Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвазивная диагностика и терапевтическое лечение церебрального вазоспазма после аневризматического субарахноидального кровоизлияния (IMCVS)

21 июля 2011 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Церебральный вазоспазм (ЦВС) после субарахноидального кровоизлияния (САК) приводит к значительному количеству преходящего или даже постоянного неврологического дефицита и неблагоприятному исходу больных. Транслюминальная баллонная ангиопластика (ТБА) или внутриартериальное введение вазодилататоров представляет собой неотложную терапию при тяжелом ССС. Однако показания, продолжительность и эффективность этого лечения все еще обсуждаются. Цель исследования - выяснить, может ли такое спасательное лечение значительно уменьшить новые отсроченные ишемические церебральные дефициты после САК. Гипотеза состоит в том, что повторная внутриартериальная терапия может снизить частоту возникновения отсроченных инфарктов более чем на 50 %.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Активный, не рекрутирующий
        • Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinik
      • Frankfurt am Main, Германия, 60528
        • Рекрутинг
        • Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe-University
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Günzburg, Германия, 89312
        • Рекрутинг
        • Neurochirurgische Klinik der Universität Ulm
        • Контакт:
          • Ralph König, M. D.
          • Номер телефона: 9600 08221
          • Электронная почта: ralph.koenig@uni-ulm.de
        • Главный следователь:
          • Ralph König, M. D.
      • Jena, Германия, 07743
        • Рекрутинг
        • Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rolf Kalff, M. D.
      • Mannheim, Германия, 68169
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • САХ (WFNS 1-4)
  • CVS, относящаяся к перфузии
  • Возможность проведения МРТ, ЦСА и внутриартериального лечения

Критерий исключения:

  • обширные инфаркты головного мозга
  • SAH или ICH из-за АВМ или аневризмы, связанной с потоком
  • Неаневризматический САК
  • Релевантный неспастический стеноз артерий, питающих головной мозг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: инвазивный
После подтверждения перфузии соответствующие CVS в интервенционной терапии должны быть выполнены как наилучшая возможная комбинация из TBA и внутриартериальных вазодилататоров в дополнение к обычному лечению.
Другой: Сочетание ТБА и внутриартериального применения вазодилататоров
В инвазивной группе CVS следует лечить внутриартериальной терапией, а эффективность контролировать с помощью КТ или МРТ через 48 часов и, при необходимости, повторить.
Без вмешательства: общепринятый
После подтверждения значимости сердечно-сосудистой системы для перфузии следует проводить только традиционное лечение (без внутриартериальной терапии).
Другой: Сочетание ТБА и внутриартериального применения вазодилататоров
В инвазивной группе CVS следует лечить внутриартериальной терапией, а эффективность контролировать с помощью КТ или МРТ через 48 часов и, при необходимости, повторить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новые инфаркты между исходным и окончательным МРТ
Временное ограничение: 21 + - 7 дней
21 + - 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинический исход (mRS, Karnofsky)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JohannWGUH_IMCVS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться