Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasiv diagnostisk og terapeutisk behandling af cerebral vasospasme efter aneurysmatisk subaraknoidal blødning (IMCVS)

21. juli 2011 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Cerebral vasospasme (CVS) efter subarachnoid blødning (SAH) resulterer i en betydelig mængde af forbigående eller endda permanente neurologiske mangler og dårligt resultat hos patienterne. Transluminal ballonangioplastik (TBA) eller intraarteriel påføring af vasodilatorer repræsenterer en redningsterapi for svær CVS. Indikation, varighed og effekt af denne behandling er dog stadig under debat. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en sådan redningsbehandling væsentligt kan reducere nye forsinkede iskæmiske cerebrale underskud efter SAH. Hypotesen er, at forekomsten af ​​forsinkede infarkter kan reduceres ved gentagen intraarteriel terapi til mere end 50 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinik
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
      • Günzburg, Tyskland, 89312
        • Rekruttering
        • Neurochirurgische Klinik der Universität Ulm
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph König, M. D.
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Rekruttering
        • Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rolf Kalff, M. D.
      • Mannheim, Tyskland, 68169
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SAH (WFNS 1-4)
  • Perfusionsrelevant CVS
  • Evne til MR, DSA og intraarteriel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • udvidede hjerneinfarkter
  • SAH eller ICH fra AVM eller flow-associeret aneurisme
  • Ikke aneurismal SAH
  • Relevant ikke-spastisk stenose af hjerneforsynende arterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: invasiv
Efter bevis for perfusion bør relevant CVS i interventionel terapi udføres så bedst mulig kombination af TBA og intraarterielle vasodilatorer ud over den konventionelle behandling.
Andet: Kombination af TBA og intraarteriel applikation af vasodilatorer
I den invasive arm bør CVS behandles med intraarteriel terapi og effekt kontrolleres med CT eller MR efter 48 timer og om nødvendigt gentages.
Ingen indgriben: konventionel
Efter bevis for perfusionsrelevant CVS bør der kun udføres konventionel behandling (ingen intraarteriel terapi).
Andet: Kombination af TBA og intraarteriel applikation af vasodilatorer
I den invasive arm bør CVS behandles med intraarteriel terapi og effekt kontrolleres med CT eller MR efter 48 timer og om nødvendigt gentages.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nye infarkter mellem baseline og endelig MR
Tidsramme: 21 + - 7 dage
21 + - 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk resultat (mRS, Karnofsky)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JohannWGUH_IMCVS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral vasospasme efter subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner