在协作护理中考虑更健康的饮酒选择 (CHOICE)
酒精使用障碍初级保健患者的协作护理
研究概览
详细说明
拟议的研究将评估协作护理干预对初级保健环境中酒精使用障碍循证管理的有效性。 研究人员将专门测试患者是否提供协作护理:
在 12 个月的随访中,大量饮酒的天数有所减少;在 12 个月的随访中,更有可能戒酒或饮酒低于推荐限度而没有问题。
研究设计:
该研究是一项随机对照鼓励试验。 完成所有基线评估的同意患者将被随机分配接受协作护理 (CC) 干预或接受常规护理,并将进行前瞻性评估。 由于酒精评估对饮酒行为的强大影响,通过 VISTA/CPRS 查询确定为可能符合研究条件的一组男性将在下一年进行电子跟踪。 这些男性中随机抽取 25% 的样本作为“无接触对照组”,并且不会与研究接触。 其余 75% 将有资格进行筛选和招募。
方法 该研究将招募多达 400 名可能患有酒精使用障碍的受试者(年龄 < 65 岁),以便随机分配 300 名完成所有基线评估的受试者。 资格标准包括最近的 AUDIT-C 筛查得分 ≥ 5、CPRS 中可用的电话号码以及过去 4 周内频繁大量饮酒的日子(男性饮酒 ≥ 5 杯,女性饮酒 ≥ 4 杯)。
CC 干预将包括为受试者提供:1) 深入的基线评估,2) 频繁(首先每周一次,然后每月)访问护士护理经理,3) 执业护士开出的酒精依赖药物。 一个跨学科的 CC 团队将每周监督护士护理经理。
所有登记的参与者将在基线、3 个月和 12 个月时进行电话调查;基线和 12 个月时的实验室测试。 主要研究成果包括:1) 过去 4 周内大量饮酒的天数,以及 2) 在 12 个月时戒酒或饮酒低于推荐限度。 二次分析将比较 CC 和常规护理组在参与酒精相关护理、二次饮酒结果、实验室标记、健康相关生活质量、医疗保健利用和医疗保健成本方面的过程测量。 对于观察队列,二次分析将比较饮酒行为(AUDIT-C 评分)、酒精相关诊断以及未接触研究程序的男性与其他符合筛查和招募条件的亚组之间的医疗保健利用情况。
研究人员假设,干预组的受试者会减少大量饮酒的频率,并且更有可能在 12 个月的随访中戒酒或饮酒低于推荐限度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- AUDIT-C 得分 5 分或以上(修改如下所述)
- AUDIT-C 筛查时年龄小于 65 岁(修改如下所述)
- 电子病历中可用的电话号码
- 在简短的电话屏幕中报告经常大量饮酒(过去 4 周内有 8 天大量饮酒,男性每天饮酒 5 次或更多,女性每天饮酒 4 次或更多;或过去 4 周有 4 次大量饮酒并且之前接受过酒精治疗或参加过 AA )
排除标准:
- 电子病历中缺少地址或电话号码
- 关于病历中暴力行为的警示标志
- 参与成瘾治疗的患者
- 初级保健提供者或患者表示不联系患者
- 电话评估障碍(听力,非英语)
- 无法提供足够的间接联系
- 认知障碍
- 需要紧急护理的不稳定或急性医疗、外科或精神问题
- 无法进行随访(计划搬家、预期寿命 <1 年、临终关怀)
- 怀孕
- 退伍军人事务部员工
在试验开始之前进行了这些更改(VA IRB 批准:8/2011):
- 从男性和女性的 AUDIT-C 评分≥5 更改为:男性的 AUDIT-C 评分≥5;女性的 AUDIT-C 评分≥4(以增加潜在合格女性的数量)
- 从 65 岁及以下到 ≤75 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:协同护理 [CC] 干预
CC 干预将包括为受试者提供:1) 深入的基线评估,2) 频繁(首先每周一次,然后每月)访问护士护理经理,3) 执业护士开出的酒精依赖药物。
一个跨学科的 CC 团队将每周监督护士护理经理。
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参见干预臂的描述
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无干预:日常护理
观察性的
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1)大量饮酒的天数
大体时间:12个月
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12个月
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2) 戒酒或饮酒低于推荐限度没有问题
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与酒精相关护理
大体时间:12个月
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12个月
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次要饮酒结果和实验室指标
大体时间:12个月
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12个月
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健康相关的生活质量
大体时间:12个月
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12个月
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医疗保健利用
大体时间:12个月
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12个月
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医疗保健费用
大体时间:12个月
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12个月
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上面列出的结果 1-7 和二次饮酒、改变的准备和参与结果。
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katharine A Bradley, MD, MPH、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bradley KA, Ludman EJ, Chavez LJ, Bobb JF, Ruedebusch SJ, Achtmeyer CE, Merrill JO, Saxon AJ, Caldeiro RM, Greenberg DM, Lee AK, Richards JE, Thomas RM, Matson TE, Williams EC, Hawkins E, Lapham G, Kivlahan DR. Patient-centered primary care for adults at high risk for AUDs: the Choosing Healthier Drinking Options In primary CarE (CHOICE) trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 May 17;12(1):15. doi: 10.1186/s13722-017-0080-2.
- Bradley KA, Bobb JF, Ludman EJ, Chavez LJ, Saxon AJ, Merrill JO, Williams EC, Hawkins EJ, Caldeiro RM, Achtmeyer CE, Greenberg DM, Lapham GT, Richards JE, Lee AK, Kivlahan DR. Alcohol-Related Nurse Care Management in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 May 1;178(5):613-621. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0388.
- Williams EC, Bobb JF, Lee AK, Ludman EJ, Richards JE, Hawkins EJ, Merrill JO, Saxon AJ, Lapham GT, Matson TE, Chavez LJ, Caldeiro R, Greenberg DM, Kivlahan DR, Bradley KA. Effect of a Care Management Intervention on 12-Month Drinking Outcomes Among Patients With and Without DSM-IV Alcohol Dependence at Baseline. J Gen Intern Med. 2019 Dec 10. doi: 10.1007/s11606-019-05261-7. Online ahead of print.
- Takahashi T, Lapham G, Chavez LJ, Lee AK, Williams EC, Richards JE, Greenberg D, Rubinsky A, Berger D, Hawkins EJ, Merrill JO, Bradley KA. Comparison of DSM-IV and DSM-5 criteria for alcohol use disorders in VA primary care patients with frequent heavy drinking enrolled in a trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Jul 18;12(1):17. doi: 10.1186/s13722-017-0082-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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