评估基于网络的抑郁症治疗计划对减轻抑郁症状的有效性
2014年12月11日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
评估基于网络的抑郁症治疗计划 (Deprexis) 对减轻抑郁症状的有效性。随机对照试验
通过专门针对抑郁症的互联网抑郁症论坛招募了 200 名抑郁症患者，并随机分配到在线程序 deprexis 或等候名单控制条件。 所有参与者都可以立即或延迟八周免费在线访问 deprexis。
在干预之前和八周之后，两组都通过使用软件包 OPST® 实施的匿名在线调查进行评估。 该调查由不同的问卷组成。 贝克抑郁量表 (BDI) 代表主要结果。 据推测，在 8 周的过程中，抑郁症状的严重程度将在 deprexis 中比在等候名单控制条件下显着改善。
研究概览
详细说明
Deprexis 是一种基于网络的干预措施，可以在线获得 (www.deprexis.com)。
Deprexis 包含 10 个内容模块，重点关注基于证据的认知行为技术，来自所谓的第一波（行为导向）、第二波（认知导向）或第三波（例如
正念和接受）：（1）心理教育，（2）行为激活，（3）认知修正，（4）正念和接受，（5）人际交往能力，（6）放松，体育锻炼和生活方式改变，（7）问题解决和（8）表达性写作和宽恕，（9）积极心理学和（10）做梦和情绪焦点干预。
十个模块由一个介绍模块和一个总结模块构成。
交流是通过模拟对话在线进行的。
患者必须以多项选择的方式回应来自虚拟治疗师的叙述性短信，使他们能够表达怀疑、确认特定信息或请求更多信息。
文字信息辅以图画、照片和动画。
该计划是自适应的，并根据受试者的反应选择练习和内容。
这些模块是连续的，每个模块都参考并建立在前一个模块的基础上。
模块可以（并且应该）在干预期内重复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在专门针对情感障碍的有主持的在线论坛上注册
- （外部）确认单相抑郁症的诊断
- 知情同意书（根据汉堡数据安全部的规定在线提供）
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 双相或精神分裂症谱系障碍的诊断
- 严重的神经功能障碍（例如 失智）
- 用自杀行为问卷修订版 (SBQ-R) 评估的急性自杀倾向。 为此原因排除在外的受试者提供了各种紧急联系方式和电话号码。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等候名单组
八周后受试者可以使用 deprexis
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行为：等待名单组在 8 周后接受 Deprexis
其他名称：
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|
实验性的：Deprexis公司
基于网络的干预 deprexis 由十个在线模块（加上一个介绍模块和一个总结模块）组成，代表不同的心理治疗策略，重点关注基于证据的认知行为技术（例如
人际交往能力）。
每个模块大约持续 10-60 分钟（例如
取决于用户的阅读速度）。
模块是连续的，并组织为模拟对话。
每个模块都参考并建立在前一个模块的基础上。
该计划免费提供给参与者。
|
行为：在线交付的 Deprexis（10 个会话）与等候名单对照组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的严重程度
大体时间：7天
|
用贝克抑郁量表 (BDI) 评估的抑郁症状的严重程度
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 WHO 生活质量量表 (WHO-QOL BREF) 评估的生活质量
大体时间：7天
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WHO-QOL-Bref 是 WHO-QOL-100 的 26 项缩写版本，涵盖生活质量 (QoL) 的四个领域：身体。
心理。
社会的。
环境。
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steffen Mortz, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月22日
首次发布 (估计)
2011年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月11日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.