Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit eines webbasierten Behandlungsprogramms für Depressionen zur Reduzierung depressiver Symptome

11. Dezember 2014 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bewertung der Wirksamkeit eines webbasierten Behandlungsprogramms für Depressionen (Deprexis) zur Reduzierung depressiver Symptome. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

200 Personen mit Depressionen werden über Internet-Depressionsforen rekrutiert, die sich mit Depressionen befassen, und nach dem Zufallsprinzip entweder dem Online-Programm Deprexis oder einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten sofort oder mit achtwöchiger Verzögerung einen kostenlosen Online-Zugang zu deprexis.

Vor der Intervention und acht Wochen später werden beide Gruppen über eine anonyme Online-Umfrage bewertet, die mit dem Softwarepaket OPST® durchgeführt wurde. Die Umfrage besteht aus verschiedenen Fragebögen. Das Beck Depression Inventory (BDI) stellt den primären Endpunkt dar. Es wird davon ausgegangen, dass sich die Schwere der depressiven Symptome im Verlauf von acht Wochen im Deprexis-Zustand deutlich stärker verbessert als im Wartelisten-Kontrollzustand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Deprexis ist eine webbasierte Intervention, die online erhältlich ist (www.deprexis.com). Deprexis umfasst 10 Inhaltsmodule mit einem starken Fokus auf evidenzbasierte kognitive Verhaltenstechniken, entweder aus der sogenannten ersten (verhaltensorientiert), zweiten (kognitiv-orientierten) oder dritten Welle (z. B. Achtsamkeit und Akzeptanz): (1) Psychoedukation, (2) Verhaltensaktivierung, (3) kognitive Modifikation, (4) Achtsamkeit und Akzeptanz, (5) zwischenmenschliche Fähigkeiten, (6) Entspannung, körperliche Bewegung und Lebensstiländerung, (7) Problem Lösen und (8) ausdrucksstarkes Schreiben und Verzeihen, (9) positive Psychologie und (10) Traumarbeit und Emotionsfokussierungsinterventionen. Die zehn Module werden von einem Einführungs- und einem Zusammenfassungsmodul umrahmt. Die Kommunikation erfolgt online über simulierte Dialoge. Patienten müssen auf narrative Textnachrichten der virtuellen Therapeuten im Multiple-Choice-Antwortmodus reagieren, sodass sie Zweifel äußern, eine bestimmte Nachricht bestätigen oder weitere Informationen anfordern können. Textnachrichten werden durch Zeichnungen, Fotos und Animationen unterstützt. Das Programm ist adaptiv und wählt Übungen und Inhalte auf der Grundlage der Reaktion des Probanden aus. Die Module sind sequentiell und jedes Modul bezieht sich auf das vorherige und baut darauf auf. Module können (und sollten) innerhalb des Interventionszeitraums wiederholt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierung in einem moderierten Online-Forum ausschließlich für affektive Störungen
  • (äußerlich) bestätigte Diagnose einer unipolaren Depression
  • Einwilligung nach Aufklärung (online gemäß den Vorgaben der Hamburger Behörde für Datenschutz)

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Diagnose von bipolaren Störungen oder Störungen des Schizophrenie-Spektrums
  • erhebliche neurologische Beeinträchtigung (z.B. Demenz)
  • akute Suizidtendenzen, bewertet mit dem Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R). Aus diesem Grund ausgeschlossene Personen erhalten verschiedene Notfallkontakte und Telefonnummern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wartelistengruppe
Die Probanden erhalten nach acht Wochen Zugang zu Deprexis
Verhalten: Warteliste
Verhalten: Die Wartelistengruppe erhält Deprexis nach 8 Wochen
Andere Namen:
  • webbasierte Behandlung von Depressionen nach 8 Wochen
Experimental: Deprexis
Webbasierte Interventionsdeprexis besteht aus zehn Online-Modulen (plus einem Einführungs- und einem Zusammenfassungsmodul), die verschiedene psychotherapeutische Strategien mit einem starken Fokus auf evidenzbasierte kognitiv-verhaltensbezogene Techniken (z. B. zwischenmenschliche Fähigkeiten). Jedes Modul dauert ca. 10-60 Minuten (z.B. abhängig von der Lesegeschwindigkeit des Benutzers). Die Module sind sequentiell und als simulierte Dialoge organisiert. Jedes Modul bezieht sich auf das vorherige und baut darauf auf. Das Programm wird den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Deprexis
Verhalten: Deprexis (10 Sitzungen) online im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste
Andere Namen:
  • Webbasiertes Behandlungsprogramm für Depressionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: 7 Tage
Schweregrad der depressiven Symptomatik gemessen mit dem Beck Depression Inventory (BDI)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemäß der WHO-Lebensqualitätsskala (WHO-QOL BREF)
Zeitfenster: 7 Tage
Das WHO-QOL-Bref ist eine gekürzte 26-Punkte-Version des WHO-QOL-100, die vier Bereiche der Lebensqualität (QoL) abdeckt: körperlich. psychologisch. Sozial. Umfeld.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Deprexis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Warteliste

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren