Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności internetowego programu leczenia depresji w celu zmniejszenia objawów depresyjnych

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ocena skuteczności internetowego programu leczenia depresji (Deprexis) w celu zmniejszenia objawów depresyjnych. Randomizowana kontrolowana próba

200 osób z depresją rekrutuje się za pośrednictwem internetowych forów poświęconych depresji i jest losowo przypisywanych do internetowego programu deprexis lub do listy oczekujących na stan kontrolny. Wszyscy uczestnicy otrzymują bezpłatny dostęp online do depresji natychmiast lub z ośmiotygodniowym opóźnieniem.

Przed interwencją i osiem tygodni później obie grupy są oceniane za pomocą anonimowej ankiety online, która została wdrożona przy użyciu pakietu oprogramowania OPST®. Ankieta składa się z różnych kwestionariuszy. Inwentarz depresji Becka (BDI) reprezentuje główny wynik. Przyjmuje się, że nasilenie objawów depresyjnych poprawi się w istotnie większym stopniu w stanie depresji niż w stanie kontrolnym oczekujących w ciągu ośmiu tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deprexis to internetowa interwencja, którą można uzyskać online (www.deprexis.com). Deprexis obejmuje 10 modułów treściowych z silnym naciskiem na oparte na dowodach techniki poznawczo-behawioralne, albo z tzw. pierwszej (zorientowanej na zachowanie), drugiej (zorientowanej poznawczo) lub trzeciej fali (np. uważność i akceptacja): (1) psychoedukacja, (2) aktywacja behawioralna, (3) modyfikacja poznawcza, (4) uważność i akceptacja, (5) umiejętności interpersonalne, (6) relaksacja, ćwiczenia fizyczne i modyfikacja stylu życia, (7) problem rozwiązywanie problemów i (8) ekspresyjne pisanie i przebaczanie, (9) psychologia pozytywna oraz (10) praca ze snami i interwencje skupiające się na emocjach. Dziesięć modułów obejmuje jeden moduł wprowadzający i jeden moduł podsumowujący. Komunikacja odbywa się online za pomocą symulowanych dialogów. Pacjenci muszą odpowiadać na narracyjne wiadomości tekstowe od wirtualnych terapeutów w sposób wielokrotnego wyboru, umożliwiając im wyrażenie wątpliwości, potwierdzenie określonej wiadomości lub poproszenie o więcej informacji. Wiadomości tekstowe są wspomagane rysunkami, zdjęciami i animacjami. Program jest adaptacyjny i dobiera ćwiczenia i treści na podstawie odpowiedzi badanego. Moduły są sekwencyjne, a każdy moduł odnosi się do poprzedniego i opiera się na nim. Moduły mogą (i powinny być) powtarzane w okresie interwencyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rejestracja na moderowanym forum internetowym wyłącznie dla zaburzeń afektywnych
  • (zewnętrznie) potwierdzone rozpoznanie depresji jednobiegunowej
  • świadoma zgoda (dostarczana online zgodnie z przepisami Departamentu Bezpieczeństwa Danych w Hamburgu)

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • diagnostyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub ze spektrum schizofrenii
  • znaczne upośledzenie neurologiczne (np. demencja)
  • ostre tendencje samobójcze oceniane za pomocą poprawionego kwestionariusza zachowań samobójczych (SBQ-R). Osobom wykluczonym z tego powodu podawane są różne kontakty alarmowe i numery telefonów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa oczekujących
Pacjenci otrzymują dostęp do depresji po ośmiu tygodniach
Behawioralne: Lista oczekujących
Behawioralne: grupa z listy oczekujących otrzymuje Deprexis po 8 tygodniach
Inne nazwy:
  • internetowe leczenie depresji po 8 tygodniach
Eksperymentalny: Depresja
Internetowa depresja interwencyjna składa się z dziesięciu modułów online (plus jeden moduł wprowadzający i jeden podsumowujący) reprezentujących różne strategie psychoterapeutyczne z silnym naciskiem na oparte na dowodach techniki poznawczo-behawioralne (np. umiejętności interpersonalne). Każdy moduł trwa około 10-60 minut (np. w zależności od szybkości czytania użytkownika). Moduły są sekwencyjne i zorganizowane jako symulowane dialogi. Każdy moduł odnosi się i opiera na poprzednim. Program jest dostarczany uczestnikom bezpłatnie.
Behawioralne: Depresja
Behawioralny: Deprexis (10 sesji) prowadzony online w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących
Inne nazwy:
  • internetowy program leczenia depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 7 dni
Nasilenie objawów depresyjnych oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia oceniana za pomocą skali jakości życia WHO (WHO-QOL BREF)
Ramy czasowe: 7 dni
WHO-QOL-Bref to skrócona, 26-itemowa wersja WHO-QOL-100, która obejmuje cztery dziedziny jakości życia (QoL): fizyczną. psychologiczny. społeczny. środowisko.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Deprexis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lista oczekujących

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj