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Évaluation de l'efficacité d'un programme Web de traitement de la dépression pour la réduction des symptômes dépressifs

11 décembre 2014 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Évaluation de l'efficacité d'un programme Web de traitement de la dépression (Deprexis) pour la réduction des symptômes dépressifs. Un essai contrôlé randomisé

200 personnes dépressives sont recrutées via des forums Internet dédiés à la dépression et sont affectées au hasard soit au programme en ligne deprexis, soit à une condition de contrôle sur liste d'attente. Tous les participants reçoivent un accès en ligne gratuit à deprexis soit immédiatement, soit avec un délai de huit semaines.

Avant l'intervention et huit semaines plus tard, les deux groupes sont évalués via une enquête en ligne anonyme qui a été mise en œuvre à l'aide du progiciel OPST®. L'enquête se compose de différents questionnaires. Le Beck Depression Inventory (BDI) représente le résultat principal. Il est supposé que la sévérité des symptômes dépressifs s'améliorera de manière significativement plus importante dans la déprexie que dans la condition de contrôle de la liste d'attente au cours de huit semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deprexis est une intervention en ligne qui peut être obtenue en ligne (www.deprexis.com). Deprexis comprend 10 modules de contenu avec un fort accent sur les techniques cognitivo-comportementales fondées sur des preuves, soit de sa première (orientée comportementale), de sa deuxième (orientée cognitive) ou de sa troisième vague (par ex. pleine conscience et acceptation) : (1) psychoéducation, (2) activation comportementale, (3) modification cognitive, (4) pleine conscience et acceptation, (5) compétences interpersonnelles, (6) relaxation, exercice physique et modification du mode de vie, (7) problème résolution et (8) écriture expressive et pardon, (9) psychologie positive et (10) travail sur les rêves et interventions centrées sur les émotions. Les dix modules sont encadrés par un module d'introduction et un module de synthèse. La communication s'effectue en ligne via des dialogues simulés. Les patients doivent répondre aux messages textuels narratifs des thérapeutes virtuels sous forme de réponses à choix multiples, leur permettant d'exprimer un doute, d'affirmer un message particulier ou de demander plus d'informations. Les messages texte sont accompagnés de dessins, de photographies et d'animations. Le programme est adaptatif et sélectionne les exercices et les contenus en fonction de la réponse du sujet. Les modules sont séquentiels et chaque module fait référence et s'appuie sur le précédent. Les modules peuvent (et doivent être) répétés pendant la période d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inscription à un forum en ligne modéré exclusivement pour les troubles affectifs
  • (externe) diagnostic confirmé d'une dépression unipolaire
  • consentement éclairé (fourni en ligne conformément aux réglementations du Département de la sécurité des données de Hambourg)

Critère d'exclusion:

  • incapable de fournir un consentement éclairé
  • diagnostic des troubles bipolaires ou du spectre de la schizophrénie
  • atteinte neurologique importante (par ex. démence)
  • tendances suicidaires aiguës évaluées avec le Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R). Les sujets exclus pour cette raison reçoivent divers contacts d'urgence et numéros de téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de liste d'attente
Les sujets ont accès à la deprexis après huit semaines
Comportemental: Liste d'attente
Comportemental : le groupe de la liste d'attente reçoit Deprexis après 8 semaines
Autres noms:
  • traitement en ligne de la dépression après 8 semaines
Expérimental: Deprexis
La déprexis d'intervention basée sur le Web se compose de dix modules en ligne (plus un module d'introduction et un module de synthèse) représentant différentes stratégies psychothérapeutiques avec un fort accent sur les techniques cognitivo-comportementales fondées sur des preuves (par ex. compétences personnelles). Chaque module dure environ 10 à 60 minutes (par ex. en fonction de la vitesse de lecture de l'utilisateur). Les modules sont séquentiels et organisés sous forme de dialogues simulés. Chaque module fait référence et s'appuie sur le précédent. Le programme est offert sans frais aux participants.
Comportemental: Deprexis
Comportemental : Deprexis (10 sessions) dispensé en ligne par rapport au groupe témoin sur liste d'attente
Autres noms:
  • programme de traitement en ligne pour la dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: 7 jours
Sévérité des symptômes dépressifs évaluée avec le Beck Depression Inventory (BDI)
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie évaluée par l'échelle de qualité de vie de l'OMS (WHO-QOL BREF)
Délai: 7 jours
Le WHO-QOL-Bref est une version abrégée en 26 items du WHO-QOL-100 qui couvre quatre domaines de la qualité de vie (QoL) : physique. psychologique. social. environnement.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Première publication (Estimation)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Deprexis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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