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Avaliação da eficácia de um programa de tratamento da depressão baseado na Web para a redução dos sintomas depressivos

11 de dezembro de 2014 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Avaliação da Eficácia de um Programa Web de Tratamento da Depressão (Deprexis) para a Redução dos Sintomas Depressivos. Um estudo controlado randomizado

200 pessoas com depressão são recrutadas através de fóruns de depressão na Internet dedicados à depressão e são designadas aleatoriamente para o programa online deprexis ou para uma condição de controle de lista de espera. Todos os participantes recebem acesso on-line gratuito ao Deprexis imediatamente ou com um atraso de oito semanas.

Antes da intervenção e oito semanas depois, ambos os grupos são avaliados por meio de uma pesquisa on-line anônima implementada usando o pacote de software OPST®. A pesquisa consiste em diferentes questionários. O Inventário de Depressão de Beck (BDI) representa o desfecho primário. Supõe-se que a gravidade dos sintomas depressivos melhorará significativamente mais na condição de deprexia do que na condição de controle da lista de espera no decorrer de oito semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Deprexis é uma intervenção baseada na web que pode ser obtida online (www.deprexis.com). O Deprexis engloba 10 módulos de conteúdo com forte foco em técnicas cognitivo-comportamentais baseadas em evidências, seja da chamada primeira (orientada para o comportamento), segunda (orientada para o cognitivo) ou terceira onda (ex. mindfulness e aceitação): (1) psicoeducação, (2) ativação comportamental, (3) modificação cognitiva, (4) mindfulness e aceitação, (5) habilidades interpessoais, (6) relaxamento, exercício físico e modificação do estilo de vida, (7) problema resolução e (8) escrita expressiva e perdão, (9) psicologia positiva e (10) trabalhos oníricos e intervenções com foco na emoção. Os dez módulos são enquadrados por um módulo introdutório e um módulo de resumo. A comunicação é realizada online através de diálogos simulados. Os pacientes têm que responder às mensagens de texto narrativas dos terapeutas virtuais no modo de resposta de múltipla escolha, permitindo-lhes expressar dúvidas, afirmar uma mensagem específica ou solicitar mais informações. As mensagens de texto são auxiliadas por desenhos, fotografias e animações. O programa é adaptativo e seleciona exercícios e conteúdos com base na resposta do sujeito. Os módulos são sequenciais e cada módulo se refere e se baseia no anterior. Os módulos podem (e devem ser) repetidos dentro do período de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • registro em um fórum on-line moderado exclusivamente para transtornos afetivos
  • (externamente) diagnóstico confirmado de uma depressão unipolar
  • consentimento informado (fornecido online de acordo com os regulamentos do Departamento de Segurança de Dados de Hamburgo)

Critério de exclusão:

  • incapaz de fornecer consentimento informado
  • diagnóstico de transtornos do espectro bipolar ou da esquizofrenia
  • comprometimento neurológico substancial (por exemplo, demência)
  • tendências suicidas agudas avaliadas com o Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R). Aos sujeitos excluídos por este motivo são disponibilizados vários contactos de emergência e números de telefone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de lista de espera
Os indivíduos recebem acesso ao deprexis após oito semanas
Comportamental: Lista de espera
Comportamental: o grupo da lista de espera recebe Deprexis após 8 semanas
Outros nomes:
  • tratamento baseado na web para depressão após 8 semanas
Experimental: Deprexis
Deprexis de intervenção baseada na Web consiste em dez módulos online (mais um módulo introdutório e um módulo de resumo) representando diferentes estratégias psicoterapêuticas com um forte foco em técnicas cognitivo-comportamentais baseadas em evidências (por exemplo, habilidades interpessoais). Cada módulo dura aproximadamente 10-60 minutos (ex. dependendo da velocidade de leitura do usuário). Os módulos são sequenciais e organizados como diálogos simulados. Cada módulo se refere e se baseia no anterior. O programa é entregue sem custo para os participantes.
Comportamental: Deprexis
Comportamental: Deprexis (10 sessões) administrado on-line versus grupo de controle em lista de espera
Outros nomes:
  • programa de tratamento baseado na web para depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: 7 dias
Gravidade dos sintomas depressivos avaliados com o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida avaliada pela escala de qualidade de vida da OMS (WHO-QOL BREF)
Prazo: 7 dias
O WHO-QOL- Bref é uma versão abreviada de 26 itens do WHO-QOL-100 que abrange quatro domínios de qualidade de vida (QoL): físico. psicológico. social. ambiente.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Deprexis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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