Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen masennuksen hoito-ohjelman tehokkuuden arviointi masennuksen oireiden vähentämiseksi

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Verkkopohjaisen masennuksen hoito-ohjelman (Deprexis) tehokkuuden arviointi masennuksen oireiden vähentämiseksi. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

200 masennusta sairastavaa henkilöä rekrytoidaan masennukselle omistetuilla Internet-masennusfoorumeilla ja heidät jaetaan satunnaisesti joko online-ohjelman deprexis- tai jonotuslistalle. Kaikki osallistujat saavat ilmaisen verkkopääsyn deprexisiin joko välittömästi tai kahdeksan viikon viiveellä.

Ennen interventiota ja kahdeksan viikkoa myöhemmin molemmat ryhmät arvioidaan anonyymin verkkokyselyn avulla, joka toteutettiin ohjelmistopaketilla OPST®. Kysely koostuu erilaisista kyselylomakkeista. Beck Depression Inventory (BDI) edustaa ensisijaista tulosta. Depreksisessä masennusoireiden vakavuuden oletetaan paranevan merkittävästi enemmän kuin jonotuslistalla kahdeksan viikon kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deprexis on verkkopohjainen interventio, jonka voi hankkia verkossa (www.deprexis.com). Deprexis sisältää 10 sisältömoduulia, joissa keskitytään vahvasti näyttöön perustuviin kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin, joko sen ns. ensimmäisestä (käyttäytymissuuntautuneesta), toisesta (kognitiivinen suuntautuneesta) tai kolmannesta aallosta (esim. mindfulness ja hyväksyminen): (1) psykokasvatus, (2) käyttäytymisen aktivointi, (3) kognitiivinen modifikaatio, (4) tietoisuus ja hyväksyminen, (5) ihmissuhdetaidot, (6) rentoutuminen, fyysinen harjoittelu ja elämäntapojen muuttaminen, (7) ongelma ratkaiseminen ja (8) ekspressiivinen kirjoittaminen ja anteeksianto, (9) positiivinen psykologia ja (10) unelmatyö ja tunteisiin keskittyvät interventiot. Kymmenen moduulia kehystää yksi johdanto- ja yksi yhteenvetomoduuli. Viestintä tapahtuu verkossa simuloitujen dialogien avulla. Potilaiden on vastattava virtuaalisten terapeuttien kertoviin tekstiviesteihin monivalintavastausmenetelmällä, jolloin he voivat ilmaista epäilyksensä, vahvistaa tietyn viestin tai pyytää lisätietoja. Tekstiviestejä autetaan piirustuksilla, valokuvilla ja animaatioilla. Ohjelma on mukautuva ja valitsee harjoitukset ja sisällöt tutkittavan vastauksen perusteella. Moduulit ovat peräkkäisiä ja jokainen moduuli viittaa ja rakentuu edelliseen. Moduulit voidaan (ja pitäisikin) toistaa interventiojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rekisteröityminen moderoituun online-foorumiin yksinomaan mielialahäiriöitä varten
  • (ulkoisesti) vahvistettu unipolaarisen masennuksen diagnoosi
  • tietoinen suostumus (saatamalla verkossa Hampurin tietoturvaministeriön määräysten mukaisesti)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreniaspektrihäiriöiden diagnosointi
  • vakava neurologinen vajaatoiminta (esim. dementia)
  • akuutit itsetuhoiset taipumukset arvioituna Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R) -kyselyllä. Tästä syystä poissuljetuille henkilöille annetaan erilaisia ​​hätäyhteystietoja ja puhelinnumeroita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jonotuslistaryhmä
Koehenkilöt saavat pääsyn depreksiin kahdeksan viikon kuluttua
Käyttäytyminen: Odotuslista
Käyttäytyminen: jonotuslistaryhmä saa Deprexisin 8 viikon kuluttua
Muut nimet:
  • verkkopohjainen masennuksen hoito 8 viikon jälkeen
Kokeellinen: Deprexis
Web-pohjainen interventiodeprexis koostuu kymmenestä online-moduulista (sekä yksi johdanto- ja yksi yhteenvetomoduuli), jotka edustavat erilaisia ​​psykoterapeuttisia strategioita ja keskittyvät vahvasti näyttöön perustuviin kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin (esim. ihmissuhdetaidot). Jokainen moduuli kestää noin 10-60 minuuttia (esim. riippuen käyttäjän lukunopeudesta). Moduulit ovat peräkkäisiä ja järjestetty simuloiduiksi dialogeiksi. Jokainen moduuli viittaa edelliseen ja perustuu siihen. Ohjelma toimitetaan osallistujille veloituksetta.
Käyttäytyminen: Deprexis
Käyttäytyminen: Deprexis (10 istuntoa) toimitettu verkossa vs. jonotuslistakontrolliryhmä
Muut nimet:
  • verkkopohjainen masennuksen hoitoohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Masennusoireiden vakavuus Beck Depression Inventorylla (BDI) arvioituna
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu WHO:n elämänlaatuasteikolla (WHO-QOL BREF) arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivää
WHO-QOL-Bref on lyhennetty 26-osainen versio WHO-QOL-100:sta, joka kattaa neljä elämänlaadun (QoL) aluetta: fyysisen. psykologinen. sosiaalinen. ympäristöön.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Deprexis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Odotuslista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa