うつ病の症状軽減に対するウェブベースのうつ病治療プログラムの有効性の評価
2014年12月11日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
うつ病の症状を軽減するための、Web ベースのうつ病 (Deprexis) 治療プログラムの有効性の評価。ランダム化対照試験
うつ病専門のインターネットうつ病フォーラムを通じて 200 人のうつ病患者が募集され、オンライン プログラムのうつ病解除プログラムまたは待機リスト管理条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、すぐにまたは 8 週間遅れて、廃止へのオンライン アクセスを無料で受けられます。
介入前と 8 週間後、両グループはソフトウェア パッケージ OPST® を使用して実施された匿名のオンライン調査によって評価されます。 調査はさまざまなアンケートで構成されています。 ベックうつ病インベントリ (BDI) は主要な結果を表します。 うつ病の症状の重症度は、8 週間以内に待機リスト管理状態よりも解毒状態の方が大幅に改善すると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
Deprexis は、オンライン (www.deprexis.com) で入手できる Web ベースの介入です。
Deprexis には、いわゆる第 1 波 (行動指向)、第 2 波 (認知指向)、または第 3 波 (例:
マインドフルネスと受容）：（1）心理教育、（2）行動の活性化、（3）認知の修正、（4）マインドフルネスと受容、（5）対人スキル、（6）リラクゼーション、身体運動とライフスタイルの修正、（7）問題解決、(8) 表現力豊かな文章と許し、(9) ポジティブ心理学、そして (10) 夢想と感情焦点の介入。
10 個のモジュールは、1 つの導入モジュールと 1 つの要約モジュールで構成されています。
コミュニケーションはオンラインで模擬対話を通じて行われます。
患者は仮想セラピストからの説明テキスト メッセージに多肢選択形式で応答する必要があり、疑問を表明したり、特定のメッセージを肯定したり、より多くの情報を要求したりすることができます。
テキスト メッセージは、図、写真、アニメーションによってサポートされています。
このプログラムは適応性があり、被験者の反応に基づいて演習と内容を選択します。
モジュールは連続しており、各モジュールは前のモジュールを参照して構築されます。
モジュールは介入期間内に繰り返すことができます (またそうすべきです)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感情障害専用のモデレーター付きオンライン フォーラムへの登録
- （外部から）単極性うつ病の診断が確認された
- インフォームド・コンセント（ハンブルクデータセキュリティ局の規制に従ってオンラインで提供）
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 双極性障害または統合失調症スペクトラム障害の診断
- 重大な神経障害（例： 認知症）
- 改訂版自殺行動調査票（SBQ-R）で評価された急性の自殺傾向。 この理由で除外された被験者には、さまざまな緊急連絡先と電話番号が提供されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：待機リストグループ
被験者は8週間後にデプレキシスへのアクセスを受け取ります
|
行動: 待機リストのグループは 8 週間後に Deprexis を受けます
他の名前：
|
|
実験的：解毒症
ウェブベースの介入解プレクシスは、証拠に基づいた認知行動技術（例:
対人能力）。
各モジュールの所要時間は約 10 ～ 60 分です (例:
ユーザーの読書速度に応じて異なります）。
モジュールは連続しており、シミュレートされたダイアログとして構成されています。
各モジュールは前のモジュールを参照し、その上に構築されます。
このプログラムは参加者に無料で提供されます。
|
行動: オンラインで実施された Deprexis (10 セッション) と待機リストの対照群
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑うつ症状の重症度
時間枠：7日
|
Beck Depression Inventory (BDI) で評価した抑うつ症状の重症度
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WHO の生活の質スケール (WHO-QOL BREF) によって評価された生活の質
時間枠：7日
|
WHO-QOL-Bref は、WHO-QOL-100 の 26 項目の短縮版で、生活の質 (QoL) の 4 つの領域、つまり身体をカバーしています。
心理的な。
社交。
環境。
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steffen Mortz, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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