Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti webového léčebného programu pro depresi za účelem snížení příznaků deprese

11. prosince 2014 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hodnocení účinnosti webového léčebného programu pro depresi (Deprexis) pro snížení symptomů deprese. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

200 osob s depresí je rekrutováno přes internetová fóra zaměřená na deprese a jsou náhodně přiřazeni buď do online programu deprexis, nebo do kontrolního seznamu čekatelů. Všichni účastníci získají bezplatný online přístup k deprexi buď okamžitě, nebo s osmitýdenním zpožděním.

Před intervencí a o osm týdnů později jsou obě skupiny hodnoceny prostřednictvím anonymního online průzkumu, který byl realizován pomocí softwarového balíčku OPST®. Průzkum se skládá z různých dotazníků. Beckův inventář deprese (BDI) představuje primární výsledek. Předpokládá se, že závažnost depresivních symptomů se v průběhu osmi týdnů výrazně více zlepší v deprexi než v čekacím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprexis je webová intervence, kterou lze získat online (www.deprexis.com). Deprexis zahrnuje 10 obsahových modulů se silným zaměřením na kognitivně-behaviorální techniky založené na důkazech, a to buď z její první (orientované na chování), druhé (kognitivně orientované) nebo třetí vlny (např. všímavost a přijetí): (1) psychoedukace, (2) aktivace chování, (3) kognitivní modifikace, (4) všímavost a přijetí, (5) interpersonální dovednosti, (6) relaxace, fyzické cvičení a úprava životního stylu, (7) problém řešení a (8) expresivní psaní a odpuštění, (9) pozitivní psychologie a (10) snové práce a intervence zaměřené na emoce. Deset modulů je orámováno jedním úvodním a jedním souhrnným modulem. Komunikace probíhá online prostřednictvím simulovaných dialogů. Pacienti musí odpovídat na narativní textové zprávy od virtuálních terapeutů způsobem s možností výběru z více možností, což jim umožňuje vyjádřit pochybnosti, potvrdit konkrétní zprávu nebo požádat o další informace. Textové zprávy jsou doplněny kresbami, fotografiemi a animacemi. Program je adaptivní a vybírá cvičení a obsahy na základě odezvy předmětu. Moduly jsou sekvenční a každý modul odkazuje a navazuje na předchozí. Moduly se mohou (a měly by se) během intervenčního období opakovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • registrace do moderovaného online fóra výhradně pro afektivní poruchy
  • (externě) potvrzená diagnóza unipolární deprese
  • informovaný souhlas (poskytovaný online v souladu s předpisy hamburského oddělení bezpečnosti dat)

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • diagnostika poruch bipolárního nebo schizofrenního spektra
  • závažné neurologické poškození (např. demence)
  • akutní sebevražedné tendence hodnocené pomocí revidovaného dotazníku Suicide Behaviors Questionnaire (SBQ-R). Subjektům vyloučeným z tohoto důvodu jsou poskytovány různé nouzové kontakty a telefonní čísla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina čekací listiny
Subjekty mají přístup k deprexi po osmi týdnech
Behaviorální: Seznam čekatelů
Behaviorální: skupina na čekací listině dostává přípravek Deprexis po 8 týdnech
Ostatní jména:
  • webová léčba deprese po 8 týdnech
Experimentální: Deprexis
Webová intervenční deprexis se skládá z deseti online modulů (plus jednoho úvodního a jednoho souhrnného modulu), které představují různé psychoterapeutické strategie se silným zaměřením na kognitivně-behaviorální techniky založené na důkazech (např. mezilidské dovednosti). Každý modul trvá přibližně 10-60 minut (např. v závislosti na rychlosti čtení uživatele). Moduly jsou sekvenční a organizované jako simulované dialogy. Každý modul odkazuje a navazuje na předchozí. Program je účastníkům poskytnut zdarma.
Behaviorální: Deprexis
Behaviorální: Deprexis (10 relací) doručený online versus kontrolní skupina na čekací listině
Ostatní jména:
  • webový program léčby deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů deprese
Časové okno: 7 dní
Závažnost symptomů deprese hodnocená pomocí Beck Depression Inventory (BDI)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života hodnocená podle stupnice kvality života WHO (BREF WHO-QOL)
Časové okno: 7 dní
WHO-QOL-Bref je zkrácená verze WHO-QOL-100 s 26 položkami, která pokrývá čtyři oblasti kvality života (QoL): fyzickou. psychologický. sociální. životní prostředí.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Mortz, PhD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Deprexis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Seznam čekatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit