Оценка эффективности веб-программы лечения депрессии для уменьшения симптомов депрессии
11 декабря 2014 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Оценка эффективности веб-программы лечения депрессии (депрексиса) для уменьшения симптомов депрессии. Рандомизированное контролируемое исследование
200 человек с депрессией набираются через интернет-форумы по депрессии, посвященные депрессии, и случайным образом назначаются либо в онлайн-программу депрексиса, либо в контрольное состояние списка ожидания. Все участники получают бесплатный онлайн-доступ к депрексису либо сразу, либо с восьминедельной задержкой.
До вмешательства и через восемь недель обе группы оцениваются с помощью анонимного онлайн-опроса, который был реализован с использованием программного пакета OPST®. Опрос состоит из разных анкет. Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой первичный результат. Предполагается, что тяжесть депрессивных симптомов улучшится в значительно большей степени при депрексисе, чем в контрольном состоянии листа ожидания в течение восьми недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Deprexis — это онлайн-вмешательство, которое можно получить в Интернете (www.deprexis.com).
Deprexis включает в себя 10 содержательных модулей с сильным акцентом на доказательные когнитивно-поведенческие техники либо из его так называемой первой (поведенчески-ориентированной), второй (когнитивно-ориентированной) или третьей волны (например,
внимательность и принятие): (1) психообразование, (2) поведенческая активация, (3) когнитивная модификация, (4) внимательность и принятие, (5) навыки межличностного общения, (6) релаксация, физические упражнения и модификация образа жизни, (7) проблема решение и (8) экспрессивное письмо и прощение, (9) позитивная психология и (10) работа со сновидениями и вмешательства с фокусом на эмоции.
Десять модулей состоят из одного вводного и одного сводного модулей.
Общение осуществляется в режиме онлайн посредством смоделированных диалогов.
Пациенты должны отвечать на описательные текстовые сообщения от виртуальных терапевтов в форме ответа с множественным выбором, что позволяет им выразить сомнение, подтвердить конкретное сообщение или запросить дополнительную информацию.
Текстовые сообщения сопровождаются рисунками, фотографиями и анимацией.
Программа является адаптивной и подбирает упражнения и содержание на основе реакции субъекта.
Модули являются последовательными, и каждый модуль ссылается на предыдущий и основывается на нем.
Модули можно (и нужно) повторять в течение периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- регистрация на модерируемом онлайн-форуме исключительно для аффективных расстройств
- (внешне) подтвержденный диагноз униполярной депрессии
- информированное согласие (предоставляется онлайн в соответствии с правилами Департамента безопасности данных Гамбурга)
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- диагностика расстройств биполярного или шизофренического спектра
- значительные неврологические нарушения (например, слабоумие)
- острые суицидальные наклонности по оценке с помощью пересмотренного вопросника суицидального поведения (SBQ-R). Субъектам, исключенным по этой причине, предоставляются различные экстренные контакты и номера телефонов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ожидания
Субъекты получают доступ к депрексису через восемь недель.
|
Поведенческие: группа ожидания получает Депрексис через 8 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Депрексис
Веб-вмешательство в депрексис состоит из десяти онлайн-модулей (плюс один вводный и один обобщающий модуль), представляющих различные психотерапевтические стратегии с упором на доказательные когнитивно-поведенческие техники (например,
навыки межличностного общения).
Каждый модуль длится примерно 10-60 минут (например,
в зависимости от скорости чтения пользователя).
Модули расположены последовательно и организованы в виде смоделированных диалогов.
Каждый модуль ссылается и основывается на предыдущем.
Программа предоставляется бесплатно для участников.
|
Поведенческие: Депрексис (10 сеансов), проведенный онлайн, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: 7 дней
|
Тяжесть депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека (BDI)
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни по шкале качества жизни ВОЗ (WHO-QOL BREF)
Временное ограничение: 7 дней
|
WHO-QOL-Bref представляет собой сокращенную версию WHO-QOL-100, состоящую из 26 пунктов, которая охватывает четыре области качества жизни (QoL): физическое.
психологический.
Социальное.
среда.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Deprexis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .