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Evaluación de la eficacia de un programa de tratamiento de la depresión basado en la web para la reducción de los síntomas depresivos

11 de diciembre de 2014 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Evaluación de la eficacia de un programa de tratamiento de la depresión basado en la web (Deprexis) para la reducción de los síntomas depresivos. Un ensayo controlado aleatorio

Se reclutan 200 personas con depresión a través de foros de depresión en Internet dedicados a la depresión y se asignan aleatoriamente al programa en línea deprexis oa una condición de control de lista de espera. Todos los participantes reciben acceso en línea gratuito a deprexis, ya sea inmediatamente o con un retraso de ocho semanas.

Antes de la intervención y ocho semanas después, ambos grupos son evaluados a través de una encuesta anónima en línea que se implementó utilizando el paquete de software OPST®. La encuesta consta de diferentes cuestionarios. El Inventario de Depresión de Beck (BDI) representa el resultado primario. Se supone que la gravedad de los síntomas depresivos mejorará significativamente en mayor medida en la condición de deprexis que en la condición de control en lista de espera en el transcurso de ocho semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Deprexis es una intervención basada en la web que se puede obtener en línea (www.deprexis.com). Deprexis abarca 10 módulos de contenido con un fuerte enfoque en técnicas cognitivo-conductuales basadas en la evidencia, ya sea desde su primera (orientada al comportamiento), segunda (orientada a lo cognitivo) o tercera ola (p. mindfulness y aceptación): (1) psicoeducación, (2) activación conductual, (3) modificación cognitiva, (4) mindfulness y aceptación, (5) habilidades interpersonales, (6) relajación, ejercicio físico y modificación del estilo de vida, (7) problema resolución de problemas y (8) escritura expresiva y perdón, (9) psicología positiva y (10) trabajo de sueños e intervenciones centradas en las emociones. Los diez módulos están enmarcados por un módulo introductorio y otro de resumen. La comunicación se realiza en línea a través de diálogos simulados. Los pacientes tienen que responder a los mensajes de texto narrativos de los terapeutas virtuales en forma de respuesta de opción múltiple, lo que les permite expresar dudas, afirmar un mensaje en particular o solicitar más información. Los mensajes de texto se ayudan con dibujos, fotografías y animaciones. El programa es adaptativo y selecciona ejercicios y contenidos en función de la respuesta del sujeto. Los módulos son secuenciales y cada módulo se refiere y se basa en el anterior. Los módulos pueden (y deben) repetirse dentro del período de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • registro en un foro en línea moderado exclusivamente para trastornos afectivos
  • Diagnóstico confirmado (externamente) de una depresión unipolar
  • consentimiento informado (proporcionado en línea de acuerdo con las regulaciones del Departamento de Seguridad de Datos de Hamburgo)

Criterio de exclusión:

  • incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  • diagnóstico de trastornos bipolares o del espectro de la esquizofrenia
  • deterioro neurológico sustancial (p. demencia)
  • tendencias suicidas agudas evaluadas con el Cuestionario de Comportamientos Suicidas-Revisado (SBQ-R). A los sujetos excluidos por este motivo se les proporcionan varios contactos de emergencia y números de teléfono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de lista de espera
Los sujetos reciben acceso a deprexis después de ocho semanas
Conductual: Lista de espera
Conductual: el grupo en lista de espera recibe Deprexis después de 8 semanas
Otros nombres:
  • tratamiento basado en la web para la depresión después de 8 semanas
Experimental: Deprexis
La intervención de deprexis basada en la web consta de diez módulos en línea (más un módulo introductorio y un módulo de resumen) que representan diferentes estrategias psicoterapéuticas con un fuerte enfoque en técnicas cognitivo-conductuales basadas en evidencia (p. habilidades interpersonales). Cada módulo dura aproximadamente de 10 a 60 minutos (p. dependiendo de la velocidad de lectura del usuario). Los módulos son secuenciales y están organizados como diálogos simulados. Cada módulo hace referencia y se basa en el anterior. El programa se entrega sin costo alguno para los participantes.
Conductual: Deprexis
Conductual: Deprexis (10 sesiones) administrado en línea versus grupo de control en lista de espera
Otros nombres:
  • programa de tratamiento basado en la web para la depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 7 días
Gravedad de los síntomas depresivos evaluados con el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida evaluada por la escala de calidad de vida de la OMS (WHO-QOL BREF)
Periodo de tiempo: 7 días
El WHO-QOL-Bref es una versión abreviada de 26 ítems del WHO-QOL-100 que cubre cuatro dominios de calidad de vida (QoL): físico. psicológico. social. ambiente.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

  • Investigador principal: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Deprexis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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