Egy webalapú depresszió kezelési program hatékonyságának értékelése a depressziós tünetek csökkentésére
2014. december 11. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Egy webalapú depressziós kezelési program (Deprexis) hatékonyságának értékelése a depressziós tünetek csökkentésére. Véletlenszerű, kontrollált próba
200 depressziós személyt toboroznak a depresszióval foglalkozó internetes depressziófórumokon, és véletlenszerűen besorolják őket vagy a deprexis online programba, vagy egy várólistás kontrollállapotba. Minden résztvevő ingyenes online hozzáférést kap a deprexiszhez, akár azonnal, akár nyolc hét késéssel.
A beavatkozás előtt és nyolc héttel később mindkét csoportot anonim online felmérésben értékelik, amelyet az OPST® szoftvercsomag segítségével valósítottak meg. A felmérés különböző kérdőívekből áll. A Beck-depressziós leltár (BDI) jelenti az elsődleges eredményt. Feltételezhető, hogy a depressziós tünetek súlyossága nyolc hét leforgása alatt szignifikánsan nagyobb mértékben javul a deprexisben, mint a várólista kontrollállapotban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Deprexis egy webalapú beavatkozás, amely online (www.deprexis.com) érhető el.
A Deprexis 10 tartalmi modult foglal magában, amelyek nagy hangsúlyt fektetnek a bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési technikákra, akár az úgynevezett első (viselkedés-orientált), második (kognitív-orientált) vagy harmadik hullámból (pl.
éberség és elfogadás): (1) pszichoedukáció, (2) viselkedés aktiválása, (3) kognitív módosítás, (4) figyelem és elfogadás, (5) interperszonális készségek, (6) relaxáció, testmozgás és életmód módosítás, (7) probléma megoldás és (8) kifejező írás és megbocsátás, (9) pozitív pszichológia és (10) álommunka és érzelemközpontú beavatkozások.
A tíz modult egy bevezető és egy összefoglaló modul keretezi.
A kommunikáció online, szimulált párbeszédeken keresztül történik.
A betegeknek feleletválasztós választ kell adniuk a virtuális terapeuták narratív szöveges üzeneteire, lehetővé téve számukra, hogy kifejezzék kétségeiket, megerősítsenek egy adott üzenetet vagy további információkat kérjenek.
A szöveges üzeneteket rajzok, fényképek és animációk segítik.
A program adaptív, és az alany válasza alapján választja ki a gyakorlatokat és a tartalmat.
A modulok szekvenciálisak, és mindegyik modul az előzőre hivatkozik és arra épül.
A modulokat meg lehet (és meg kell) ismételni a beavatkozási időszakon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- regisztráció moderált online fórumon, kizárólag affektív zavarokra
- (külsőleg) megerősített unipoláris depresszió diagnózisa
- tájékozott beleegyezés (online a Hamburgi Adatbiztonsági Minisztérium előírásaival összhangban)
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- bipoláris vagy skizofrénia spektrum zavarok diagnosztizálása
- súlyos neurológiai károsodás (pl. elmebaj)
- akut öngyilkossági hajlamok az öngyilkos viselkedési kérdőívvel (SBQ-R) értékelve. Az emiatt kizárt alanyok különféle segélyhívó elérhetőségeket és telefonszámokat kapnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Várólista csoport
Az alanyok nyolc hét után kapnak hozzáférést a deprexiszhez
|
Viselkedés: a várólistás csoport 8 hét után kap Deprexis-t
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Deprexis
A web-alapú intervenciós deprexis tíz online modulból áll (plusz egy bevezető és egy összefoglaló modul), amelyek különböző pszichoterápiás stratégiákat képviselnek, nagy hangsúlyt fektetve a bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési technikákra (pl.
interperszonális készségek).
Minden modul körülbelül 10-60 percig tart (pl.
a felhasználó olvasási sebességétől függően).
A modulok szekvenciálisak és szimulált párbeszédekként szerveződnek.
Minden modul hivatkozik az előzőre, és arra épít.
A programot díjmentesen juttatjuk el a résztvevőknek.
|
Viselkedés: Deprexis (10 alkalom) online, szemben a várólistás kontrollcsoporttal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek súlyossága
Időkeret: 7 nap
|
A depressziós tünetek súlyossága a Beck Depression Inventory (BDI) alapján
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség a WHO életminőség-skálája (WHO-QOL BREF) szerint
Időkeret: 7 nap
|
A WHO-QOL-Bref a WHO-QOL-100 rövidített, 26 elemből álló változata, amely az életminőség (QoL) négy területét fedi le: a fizikai.
pszichológiai.
szociális.
környezet.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Deprexis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .