Utvärdering av effektiviteten av ett webbaserat behandlingsprogram för depression för att minska depressiva symtom
11 december 2014 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Utvärdering av effektiviteten av ett webbaserat behandlingsprogram för depression (Deprexis) för att minska depressiva symtom. En randomiserad kontrollerad prövning
200 personer med depression rekryteras via internetdepressionsforum som ägnas åt depression och tilldelas slumpmässigt antingen till onlineprogrammet deprexis eller till en väntelista. Alla deltagare får kostnadsfri tillgång till deprexis online, antingen omedelbart eller med åtta veckors försening.
Före intervention och åtta veckor senare bedöms båda grupperna via en anonym onlineundersökning som implementerades med hjälp av mjukvarupaketet OPST®. Undersökningen består av olika frågeformulär. Beck Depression Inventory (BDI) representerar det primära resultatet. Det antas att svårighetsgraden av depressiva symtom kommer att förbättras i betydligt större utsträckning i deprexis än i väntelista kontrolltillstånd under loppet av åtta veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deprexis är en webbaserad intervention som kan erhållas online (www.deprexis.com).
Deprexis omfattar 10 innehållsmoduler med stort fokus på evidensbaserade kognitiva beteendetekniker, antingen från dess så kallade första (beteendeorienterade), andra (kognitivt orienterade) eller tredje vågen (t.ex.
mindfulness och acceptans): (1) psykoedukation, (2) beteendeaktivering, (3) kognitiv modifiering, (4) mindfulness och acceptans, (5) interpersonella färdigheter, (6) avslappning, fysisk träning och livsstilsmodifiering, (7) problem lösa och (8) uttrycksfullt skrivande och förlåtelse, (9) positiv psykologi och (10) drömarbete och känslofokuserande interventioner.
De tio modulerna ramas in av en inledande och en sammanfattningsmodul.
Kommunikation sker online via simulerade dialoger.
Patienterna måste svara på narrativa textmeddelanden från de virtuella terapeuterna på ett flervalssvarssätt, så att de kan uttrycka tvivel, bekräfta ett visst meddelande eller begära mer information.
Textmeddelanden får hjälp med ritningar, fotografier och animationer.
Programmet är adaptivt och väljer övningar och innehåll utifrån ämnets respons.
Modulerna är sekventiella och varje modul hänvisar till och bygger på föregående.
Moduler kan (och bör) upprepas inom interventionsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- registrering i ett modererat onlineforum exklusivt för affektiva störningar
- (externt) bekräftad diagnos av en unipolär depression
- informerat samtycke (tillhandahålls online i enlighet med föreskrifter från Hamburg Department of Data Security)
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- diagnos av bipolära eller schizofrenispektrumstörningar
- betydande neurologisk funktionsnedsättning (t. demens)
- akuta suicidaltendenser bedömda med Suicide Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R). Ämnen som utesluts av denna anledning tillhandahålls olika nödkontakter och telefonnummer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väntelista grupp
Försökspersoner får tillgång till deprexis efter åtta veckor
|
Beteende: väntelistan får Deprexis efter 8 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Deprexis
Webbaserad interventionsdeprexis består av tio onlinemoduler (plus en inledande och en sammanfattningsmodul) som representerar olika psykoterapeutiska strategier med ett starkt fokus på evidensbaserade kognitiva beteendetekniker (t.ex.
social förmåga).
Varje modul tar cirka 10-60 minuter (t.ex.
beroende på användarens läshastighet).
Moduler är sekventiella och organiserade som simulerade dialoger.
Varje modul refererar till och bygger på föregående.
Programmet levereras utan kostnad för deltagarna.
|
Beteende: Deprexis (10 sessioner) levereras online kontra väntelista kontrollgrupp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: 7 dagar
|
Svårighetsgraden av depressiva symtom som bedömts med Beck Depression Inventory (BDI)
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitet enligt bedömningen av WHO:s livskvalitetsskala (WHO-QOL BREF)
Tidsram: 7 dagar
|
WHO-QOL-Bref är en förkortad version med 26 artiklar av WHO-QOL-100 som täcker fyra områden för livskvalitet (QoL): fysisk.
psykologisk.
social.
miljö.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Deprexis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .