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Valutazione dell'efficacia di un programma di trattamento basato sul Web per la depressione per la riduzione dei sintomi depressivi

11 dicembre 2014 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Valutazione dell'efficacia di un programma di trattamento basato sul Web per la depressione (Deprexis) per la riduzione dei sintomi depressivi. Uno studio controllato randomizzato

200 persone con depressione vengono reclutate tramite forum sulla depressione in Internet dedicati alla depressione e vengono assegnate in modo casuale al programma online deprexis oa una condizione di controllo della lista di attesa. Tutti i partecipanti ricevono l'accesso online gratuito a deprexis immediatamente o con un ritardo di otto settimane.

Prima dell'intervento e otto settimane dopo, entrambi i gruppi vengono valutati tramite un sondaggio online anonimo che è stato implementato utilizzando il pacchetto software OPST®. Il sondaggio è composto da diversi questionari. Il Beck Depression Inventory (BDI) rappresenta l'outcome primario. Si presume che la gravità dei sintomi depressivi migliorerà in misura significativamente maggiore nella depressi rispetto alla condizione di controllo in lista d'attesa nel corso di otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Deprexis è un intervento basato sul web che può essere ottenuto online (www.deprexis.com). Deprexis comprende 10 moduli di contenuto con una forte attenzione alle tecniche cognitivo-comportamentali basate sull'evidenza, sia dalla sua cosiddetta prima (orientata al comportamento), seconda (orientata al cognitivo) o terza ondata (ad es. consapevolezza e accettazione): (1) psicoeducazione, (2) attivazione comportamentale, (3) modificazione cognitiva, (4) consapevolezza e accettazione, (5) abilità interpersonali, (6) rilassamento, esercizio fisico e modifica dello stile di vita, (7) problema risoluzione e (8) scrittura espressiva e perdono, (9) psicologia positiva e (10) lavoro onirico e interventi focalizzati sulle emozioni. I dieci moduli sono inquadrati da un modulo introduttivo e uno riassuntivo. La comunicazione avviene online tramite dialoghi simulati. I pazienti devono rispondere ai messaggi di testo narrativi dei terapisti virtuali in modalità di risposta a scelta multipla, consentendo loro di esprimere dubbi, affermare un particolare messaggio o richiedere maggiori informazioni. I messaggi di testo sono supportati da disegni, fotografie e animazioni. Il programma è adattivo e seleziona esercizi e contenuti sulla base della risposta del soggetto. I moduli sono sequenziali e ogni modulo fa riferimento e si basa su quello precedente. I moduli possono (e dovrebbero essere) ripetuti durante il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • registrazione in un forum online moderato esclusivamente per i disturbi affettivi
  • diagnosi (esternamente) confermata di una depressione unipolare
  • consenso informato (fornito online in linea con le normative dal Dipartimento per la sicurezza dei dati di Amburgo)

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a fornire il consenso informato
  • diagnosi di disturbi dello spettro bipolare o schizofrenico
  • compromissione neurologica sostanziale (ad es. demenza)
  • tendenze suicide acute valutate con il Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R). Ai soggetti esclusi per questo motivo vengono forniti vari contatti di emergenza e numeri di telefono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo in lista d'attesa
I soggetti ricevono l'accesso a deprexis dopo otto settimane
Comportamentale: Lista d'attesa
Comportamentale: il gruppo in lista d'attesa riceve Deprexis dopo 8 settimane
Altri nomi:
  • trattamento basato sul web per la depressione dopo 8 settimane
Sperimentale: Depressi
L'intervento web-based deprexis è composto da dieci moduli online (più un modulo introduttivo e uno riassuntivo) che rappresentano diverse strategie psicoterapeutiche con una forte attenzione alle tecniche cognitivo-comportamentali basate sull'evidenza (ad es. abilità interpersonali). Ogni modulo dura circa 10-60 minuti (es. a seconda della velocità di lettura dell'utente). I moduli sono sequenziali e organizzati come dialoghi simulati. Ogni modulo fa riferimento e si basa su quello precedente. Il programma viene consegnato gratuitamente ai partecipanti.
Comportamentale: Depressi
Comportamentale: Deprexis (10 sessioni) erogato online rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa
Altri nomi:
  • programma di trattamento basato sul web per la depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 7 giorni
Gravità dei sintomi depressivi valutata con il Beck Depression Inventory (BDI)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita valutata dalla scala della qualità della vita dell'OMS (WHO-QOL BREF)
Lasso di tempo: 7 giorni
Il WHO-QOL-Bref è una versione abbreviata di 26 voci del WHO-QOL-100 che copre quattro domini della qualità della vita (QoL): fisica. psicologico. sociale. ambiente.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffen Mortz, PhD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Deprexis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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