Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et webbaseret behandlingsprogram for depression til reduktion af depressive symptomer

11. december 2014 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Evaluering af effektiviteten af ​​et webbaseret behandlingsprogram for depression (deprexis) til reduktion af depressive symptomer. Et randomiseret kontrolleret forsøg

200 personer med depression rekrutteres via internetdepressionsfora, der er dedikeret til depression og er tilfældigt tildelt enten online-programmet deprexis eller til en ventelistekontroltilstand. Alle deltagere får gratis online adgang til deprexis enten med det samme eller med otte ugers forsinkelse.

Forud for intervention og otte uger senere vurderes begge grupper via en anonym online undersøgelse, som blev implementeret ved hjælp af softwarepakken OPST®. Undersøgelsen består af forskellige spørgeskemaer. Beck Depression Inventory (BDI) repræsenterer det primære resultat. Det antages, at sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vil forbedres i væsentligt højere grad i deprexis end i ventelistekontroltilstanden i løbet af otte uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deprexis er en webbaseret intervention, der kan fås online (www.deprexis.com). Deprexis omfatter 10 indholdsmoduler med et stærkt fokus på evidensbaserede kognitive adfærdsteknikker, enten fra dens såkaldte første (adfærdsorienterede), anden (kognitivt orienterede) eller tredje bølge (f.eks. opmærksomhed og accept): (1) psykoedukation, (2) adfærdsaktivering, (3) kognitiv modifikation, (4) opmærksomhed og accept, (5) interpersonelle færdigheder, (6) afslapning, fysisk træning og livsstilsændring, (7) problem løsning og (8) udtryksfuld skrivning og tilgivelse, (9) positiv psykologi og (10) drømmearbejde og følelsesfokuserede interventioner. De ti moduler er indrammet af et indledende og et opsummeringsmodul. Kommunikation foregår online via simulerede dialoger. Patienter skal svare på fortællende tekstbeskeder fra de virtuelle terapeuter på multiple-choice-svarmåde, så de kan udtrykke tvivl, bekræfte en bestemt besked eller anmode om mere information. Tekstbeskeder er hjulpet med tegninger, fotografier og animationer. Programmet er adaptivt og udvælger øvelser og indhold på baggrund af fagets respons. Modulerne er sekventielle, og hvert modul refererer til og bygger på det foregående. Moduler kan (og bør) gentages inden for interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • registrering i et modereret onlineforum udelukkende for affektive lidelser
  • (eksternt) bekræftet diagnose af en unipolar depression
  • informeret samtykke (leveres online i overensstemmelse med reglerne fra Hamburg Department of Data Security)

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • diagnosticering af bipolar eller skizofreni spektrum lidelser
  • betydelig neurologisk svækkelse (f. demens)
  • akutte selvmordstendenser som vurderet med Suicide Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R). Emner, der er udelukket af denne grund, får forskellige nødkontakter og telefonnumre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistegruppe
Forsøgspersoner får adgang til deprexis efter otte uger
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Adfærdsmæssigt: Ventelistegruppen modtager Deprexis efter 8 uger
Andre navne:
  • web-baseret behandling af depression efter 8 uger
Eksperimentel: Deprexis
Web-baseret intervention deprexis består af ti online moduler (plus et indledende og et opsummerende modul), der repræsenterer forskellige psykoterapeutiske strategier med et stærkt fokus på evidensbaserede kognitive adfærdsteknikker (f.eks. interpersonelle færdigheder). Hvert modul varer cirka 10-60 minutter (f.eks. afhængig af brugerens læsehastighed). Moduler er sekventielle og organiseret som simulerede dialoger. Hvert modul refererer til og bygger videre på det foregående. Programmet leveres uden omkostninger for deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Deprexis
Adfærdsmæssig: Deprexis (10 sessioner) leveret online versus ventelistekontrolgruppe
Andre navne:
  • webbaseret behandlingsprogram for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: 7 dage
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vurderet med Beck Depression Inventory (BDI)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet vurderet af WHO Quality of Life-skalaen (WHO-QOL BREF)
Tidsramme: 7 dage
WHO-QOL-Bref er en forkortet 26-element version af WHO-QOL-100, som dækker fire områder af livskvalitet (QoL): fysisk. psykologisk. social. miljø.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Mortz, PhD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (Skøn)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Deprexis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Venteliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner