Evaluatie van de effectiviteit van een webgebaseerd behandelingsprogramma voor depressie voor de vermindering van depressieve symptomen
11 december 2014 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Evaluatie van de effectiviteit van een webgebaseerd behandelingsprogramma voor depressie (Deprexis) voor de vermindering van depressieve symptomen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
200 personen met een depressie worden gerekruteerd via internetdepressieforums gewijd aan depressie en worden willekeurig toegewezen aan het online programma deprexis of aan een controleconditie op de wachtlijst. Alle deelnemers krijgen direct of met een vertraging van acht weken gratis online toegang tot deprexis.
Voorafgaand aan de interventie en acht weken later worden beide groepen beoordeeld via een anonieme online enquête die is geïmplementeerd met behulp van het softwarepakket OPST®. Het onderzoek bestaat uit verschillende vragenlijsten. De Beck Depression Inventory (BDI) vertegenwoordigt de primaire uitkomst. Aangenomen wordt dat de ernst van depressieve symptomen in de loop van acht weken in de deprexis significant sterker verbetert dan in de wachtlijstcontroleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deprexis is een webgebaseerde interventie die online kan worden verkregen (www.deprexis.com).
Deprexis omvat 10 inhoudsmodules met een sterke focus op evidence-based cognitief-gedragstechnieken, hetzij uit de zogenaamde eerste (gedragsgerichte), tweede (cognitieve) of derde golf (bijv.
mindfulness en acceptatie): (1) psycho-educatie, (2) gedragsactivering, (3) cognitieve modificatie, (4) mindfulness en acceptatie, (5) interpersoonlijke vaardigheden, (6) ontspanning, lichaamsbeweging en leefstijlaanpassing, (7) probleem oplossen en (8) expressief schrijven en vergeving, (9) positieve psychologie en (10) droomwerk en emotiefocus-interventies.
De tien modules worden omlijst door een inleidende en een samenvattende module.
De communicatie vindt online plaats via gesimuleerde dialogen.
Patiënten moeten reageren op verhalende sms-berichten van de virtuele therapeuten op een manier met meerkeuzeantwoorden, waardoor ze twijfel kunnen uiten, een bepaalde boodschap kunnen bevestigen of om meer informatie kunnen vragen.
Tekstberichten worden ondersteund met tekeningen, foto's en animaties.
Het programma is adaptief en selecteert oefeningen en inhoud op basis van de reactie van de proefpersoon.
De modules zijn opeenvolgend en elke module verwijst naar en bouwt voort op de vorige.
Modules kunnen (en moeten) herhaald worden binnen de interventieperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- registratie in een gemodereerd online forum exclusief voor affectieve stoornissen
- (extern) bevestigde diagnose van een unipolaire depressie
- geïnformeerde toestemming (online verstrekt in overeenstemming met de voorschriften van de afdeling gegevensbeveiliging van Hamburg)
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- diagnose van bipolaire of schizofreniespectrumstoornissen
- substantiële neurologische stoornis (bijv. Dementie)
- acute suïcidale neigingen zoals beoordeeld met de Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R). Onderwerpen die om deze reden zijn uitgesloten, krijgen verschillende noodcontacten en telefoonnummers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst groep
Proefpersonen krijgen na acht weken toegang tot deprexis
|
Gedrag: de wachtlijstgroep krijgt Deprexis na 8 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deprexis
Web-based intervention deprexis bestaat uit tien online modules (plus één inleidende en één samenvattende module) die verschillende psychotherapeutische strategieën vertegenwoordigen met een sterke focus op evidence-based cognitieve gedragstechnieken (bijv.
interpersoonlijke vaardigheden).
Elke module duurt ongeveer 10-60 minuten (bijv.
afhankelijk van de leessnelheid van de gebruiker).
Modules zijn sequentieel en georganiseerd als gesimuleerde dialogen.
Elke module verwijst naar en bouwt voort op de vorige.
Het programma wordt gratis aan de deelnemers verstrekt.
|
Gedrag: Deprexis (10 sessies) online afgeleverd versus wachtlijstcontrolegroep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Ernst van depressieve symptomen zoals beoordeeld met de Beck Depression Inventory (BDI)
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de WHO Quality of Life-schaal (WHO-QOL BREF)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De WHO-QOL-Bref is een verkorte 26-itemversie van de WHO-QOL-100 die vier domeinen van kwaliteit van leven (QoL) omvat: fysiek.
psychologisch.
sociaal.
omgeving.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Deprexis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .