Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til et nettbasert behandlingsprogram for depresjon for å redusere depressive symptomer

11. desember 2014 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Evaluering av effektiviteten av et nettbasert behandlingsprogram for depresjon (Deprexis) for reduksjon av depressive symptomer. En randomisert kontrollert prøveversjon

200 personer med depresjon rekrutteres via internettdepresjonsfora viet depresjon og blir tilfeldig tildelt enten til online-programmet deprexis eller til en ventelistekontrolltilstand. Alle deltakere får gratis online tilgang til deprexis enten umiddelbart eller med åtte ukers forsinkelse.

Før intervensjon og åtte uker senere blir begge gruppene vurdert via en anonym nettundersøkelse som ble implementert ved hjelp av programvarepakken OPST®. Undersøkelsen består av ulike spørreskjemaer. Beck Depression Inventory (BDI) representerer det primære resultatet. Det antas at alvorlighetsgraden av depressive symptomer vil bedres i betydelig større grad i deprexis enn ved ventelistekontrolltilstand i løpet av åtte uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deprexis er en nettbasert intervensjon som kan fås på nettet (www.deprexis.com). Deprexis omfatter 10 innholdsmoduler med sterkt fokus på evidensbaserte kognitive atferdsteknikker, enten fra dens såkalte første (atferdsorienterte), andre (kognitivt orienterte) eller tredje bølge (f.eks. oppmerksomhet og aksept): (1) psykoedukasjon, (2) atferdsaktivering, (3) kognitiv modifikasjon, (4) oppmerksomhet og aksept, (5) mellommenneskelige ferdigheter, (6) avslapning, fysisk trening og livsstilsendring, (7) problem løse og (8) uttrykksfull skriving og tilgivelse, (9) positiv psykologi og (10) drømmearbeid og emosjonsfokuserte intervensjoner. De ti modulene er innrammet av én innledende og én oppsummeringsmodul. Kommunikasjon foregår online via simulerte dialoger. Pasienter må svare på narrative tekstmeldinger fra de virtuelle terapeutene på flervalgssvarsmåte, slik at de kan uttrykke tvil, bekrefte en bestemt melding eller be om mer informasjon. Tekstmeldinger blir hjulpet med tegninger, fotografier og animasjoner. Programmet er tilpasningsdyktig og velger øvelser og innhold på bakgrunn av fagets respons. Modulene er sekvensielle og hver modul refererer til og bygger på den forrige. Moduler kan (og bør) gjentas innenfor intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrering i et moderert nettforum eksklusivt for affektive lidelser
  • (eksternt) bekreftet diagnose av en unipolar depresjon
  • informert samtykke (gitt online i tråd med forskrifter fra Hamburg Department of Data Security)

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • diagnostisering av bipolare eller schizofreni spektrum lidelser
  • betydelig nevrologisk svekkelse (f. demens)
  • akutte suicidale tendenser vurdert med Suicide Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R). Emner som er ekskludert av denne grunn, får ulike nødkontakter og telefonnumre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistegruppe
Forsøkspersoner får tilgang til deprexis etter åtte uker
Atferdsmessig: Venteliste
Atferdsmessig: Ventelistegruppen mottar Deprexis etter 8 uker
Andre navn:
  • nettbasert behandling for depresjon etter 8 uker
Eksperimentell: Deprexis
Nettbasert intervensjonsdeprexis består av ti nettbaserte moduler (pluss én innledende og én oppsummeringsmodul) som representerer ulike psykoterapeutiske strategier med et sterkt fokus på evidensbaserte kognitive atferdsteknikker (f. mellommenneskelige ferdigheter). Hver modul varer ca. 10-60 minutter (f.eks. avhengig av brukerens lesehastighet). Moduler er sekvensielle og organisert som simulerte dialoger. Hver modul refererer til og bygger på den forrige. Programmet leveres uten kostnad for deltakerne.
Atferdsmessig: Deprexis
Atferd: Deprexis (10 økter) levert online versus kontrollgruppe på venteliste
Andre navn:
  • nettbasert behandlingsprogram for depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: 7 dager
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer vurdert med Beck Depression Inventory (BDI)
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet vurdert av WHOs livskvalitetsskala (WHO-QOL BREF)
Tidsramme: 7 dager
WHO-QOL-Bref er en forkortet versjon med 26 elementer av WHO-QOL-100 som dekker fire domener for livskvalitet (QoL): fysisk. psykologisk. sosial. miljø.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffen Mortz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Deprexis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venteliste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere