人类卵巢自体移植
2014年12月2日 更新者：Samuel Kim, MD
在接受癌症治疗的女性中使用冷冻保存的卵巢组织进行人卵巢自体移植
化疗会对女性的卵巢造成永久性损害。 身为癌症幸存者的女性可能会发现她们无法产生女性荷尔蒙，也可能无法生育。 科学家们正在努力寻找方法来帮助癌症幸存者恢复荷尔蒙功能，并在他们愿意的情况下可能怀孕。 科学家们已经开发出一种方法，在化疗前将卵巢组织切除并冷冻；然后将其解冻并在她没有癌症后放回女性体内。 将女性先前冷冻的组织放回体内称为卵巢自体移植。
卵巢自体移植是一项非常新的技术，只有少数女性接受过这种手术。 到目前为止，世界上只有五个婴儿使用这种技术出生。
本研究的目的是了解更多关于卵巢自体移植的信息。 科学家们希望找到更好的方法，利用这种方法帮助女性的卵巢在化疗后重新开始工作。 如果卵巢重新开始工作，就有可能生孩子。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在癌症治疗前储存卵巢的成年女性（18 至 40 岁）。
- 完成癌症治疗并处于缓解期的成年女性。
- 希望怀孕并准备要孩子的成年女性。
排除标准：
- 18岁以下或40岁以上
- 患有卵巢转移高危疾病（如白血病）的女性
- 有手术禁忌症的女性
- 有怀孕禁忌症的妇女
- 维持妊娠的心理不稳定（由精神科医生诊断）
- 艾滋病毒呈阳性的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卵巢自体移植
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有两种方法可以将解冻的卵巢组织移植回女性体内。
它可以放回腹部，靠近卵巢的自然位置，或者可以将组织放在腹部的皮下。
移植后，每个月都会检测您的荷尔蒙功能。
每个月，您都会抽血来测量激素水平，并进行超声波检查以了解组织的生长情况。
这些月度访问将持续到您的激素水平正常为止。
如果移植成功，预计您的荷尔蒙会在 3 到 7 个月内恢复正常。
如果您的荷尔蒙水平恢复正常并保持三个月正常，那么 Kim 医生将与您讨论如何尝试怀孕。
怀孕的方法取决于您接受的移植手术类型和您目前的医疗状况。
您将每周进行血液检查和其他检查以确定最佳怀孕方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原位和异位自体移植的比较
大体时间：2009-2015
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本研究的主要目的是通过异位和原位技术自体移植人类卵巢组织来研究卵巢功能和生育能力的恢复
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2009-2015
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sam Kim, MD、The University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11214 (DAIDS-ES)
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