Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán petefészek autotranszplantáció

2014. december 2. frissítette: Samuel Kim, MD

Humán petefészek-autotranszplantáció mélyhűtött petefészekszövet felhasználásával rákkal kezelt nőknél

A kemoterápia maradandó károsodást okozhat a női petefészekben. A rákot túlélő nők azt tapasztalhatják, hogy nem képesek női hormonokat termelni, és előfordulhat, hogy nem tudnak gyermeket vállalni. A tudósok megpróbálják megtalálni a módját, hogy segítsenek a rákot túlélőknek visszanyerni hormonális funkciójukat, és esetleg teherbe esni, ha arra vágynak. A tudósok olyan módszert fejlesztettek ki, amelyben a petefészekszövetet eltávolítják és lefagyasztják a kemoterápia előtt; majd felolvasztják és visszahelyezik a nő szervezetébe, miután rákmentes lett. Petefészek autotranszplantációnak nevezik, ha egy nő korábban lefagyasztott szövetét visszahelyezik a testébe.

A petefészek autotranszplantációja egy nagyon új technika, és csak kis számú nőnél végezték el ezt az eljárást. Eddig mindössze öt baba született a világon ezzel a technikával.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon a petefészek autotranszplantációjáról. A tudósok abban reménykednek, hogy jobb módszereket találnak ennek a módszernek a használatára, hogy segítsék a nők petefészkeinek újra működését a kemoterápia után. Ha a petefészkek újra működni kezdenek, lehetséges, hogy baba születik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nők (18 és 40 év közötti), akik a rákterápia előtt tárolták a petefészket.
  • Felnőtt nők, akik befejezték a rákterápiát és remisszióban vannak.
  • Felnőtt nők, akik teherbe akarnak esni és készek a gyermekvállalásra.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 40 év feletti kor
  • Nők, akiknél a petefészek-áttét kialakulásának magas kockázata (például leukémia) szenved
  • Nők, akiknél a műtét ellenjavallt
  • Nők, akiknél a terhesség ellenjavallt
  • Pszichológiai instabilitás a terhesség fenntartásához (pszichiáter diagnosztizálja)
  • HIV-pozitív nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Petefészek autotranszplantáció
A felolvasztott petefészekszövetet kétféleképpen lehet visszaültetni a női testbe. Visszahelyezhető a hasba, közel a petefészkek természetes helyéhez, vagy a szövet a has bőre alá kerülhet. A transzplantációt követően minden hónapban megvizsgálják hormonműködését. Minden hónapban vérvételre kerül sor a hormonok szintjének mérésére, valamint ultrahangvizsgálatra, hogy lássák, hogyan nő a szövet. Ezek a havi látogatások addig folytatódnak, amíg a hormonszint normális lesz. Ha a transzplantáció sikeres, akkor várhatóan 3-7 hónapon belül visszaállnak a hormonszintek. Ha a hormonszintje visszatér, és három hónapig rendszeres marad, akkor Dr. Kim beszélni fog Önnel a teherbe esésről. A teherbe esés módja a transzplantációs műtét típusától és aktuális egészségügyi állapotától függ. Hetente vérvizsgálatokat és egyéb vizsgálatokat fog végezni a teherbe esés legjobb módjának meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ortotop és heterotop autotranszplantáció összehasonlítása
Időkeret: 2009-2015
A tanulmány fő célja a petefészek működésének és termékenységének helyreállítása emberi petefészekszövet autotranszplantációjával heterotop és ortotop technikák alkalmazásával.
2009-2015

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel