- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01403675
Autotransplantation av mänsklig äggstock
Autotransplantation av mänsklig äggstock med kryokonserverad äggstocksvävnad hos kvinnor som behandlas för cancer
Kemoterapi kan orsaka permanent skada på en kvinnas äggstockar. Kvinnor som överlever cancer kan upptäcka att de inte kan producera kvinnliga hormoner, och de kanske inte kan få ett barn. Forskare försöker hitta sätt att hjälpa canceröverlevande att återfå sin hormonella funktion och eventuellt bli gravid, om de så önskar. Forskare har utvecklat en metod där äggstocksvävnad avlägsnas och fryses innan kemoterapi; sedan tinas det upp och sätts tillbaka i kvinnans kropp efter att hon är cancerfri. Att sätta tillbaka en kvinnas tidigare frusna vävnad i hennes kropp kallas äggstocksautotransplantation.
Ovarial autotransplantation är en mycket ny teknik, och det har bara varit ett litet antal kvinnor som har genomgått denna procedur. Hittills har bara fem barn i världen fötts med denna teknik.
Syftet med denna studie är att lära sig mer om äggstocksautotransplantation. Forskare hoppas kunna hitta bättre sätt att använda denna metod för att hjälpa en kvinnas äggstockar att börja fungera igen efter kemoterapi. Om äggstockarna börjar fungera igen kan det vara möjligt att få barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor (ålder mellan 18 och 40) som lagrade äggstocken före cancerbehandling.
- Vuxna kvinnor som genomgått cancerbehandling och är i remission.
- Vuxna kvinnor som vill bli gravida och är redo att skaffa barn.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 eller över 40 år
- Kvinnor med en sjukdom med hög risk för äggstocksmetastaser (som leukemi)
- Kvinnor med kontraindikation för operation
- Kvinnor med kontraindikation för graviditet
- Psykologisk instabilitet för att upprätthålla graviditet (diagnostiserad av en psykiater)
- Kvinnor som är HIV-positiva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Ovarial autotransplantation
|
Det finns två sätt att transplantera den tinade äggstocksvävnaden tillbaka till en kvinnas kropp.
Det kan sättas tillbaka inuti buken, nära den naturliga platsen för äggstockarna, eller så kan vävnaden sättas under huden på buken.
Efter att du har gjort transplantationen kommer din hormonfunktion att testas varje månad.
Varje månad kommer du att ta blodprov för att mäta hormoner och ett ultraljud för att se hur vävnaden växer.
Dessa månatliga besök kommer att fortsätta tills du har normala hormonnivåer.
Om transplantationen lyckas förväntas dina hormoner återgå till det normala inom 3 - 7 månader.
Om dina hormonnivåer återkommer och förblir regelbundna i tre månader, kommer Dr. Kim att prata med dig om att försöka bli gravid.
Metoden för att bli gravid beror på vilken typ av transplantationsoperation du hade och ditt nuvarande medicinska tillstånd.
Du kommer att ha blodprover varje vecka och andra tester för att bestämma det bästa sättet att bli gravid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av ortotopisk och heterotop autotransplantation
Tidsram: 2009-2015
|
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka återställande av ovariefunktion och fertilitet genom autotransplantation av mänsklig äggstocksvävnad med hjälp av heterotopiska och ortotopiska tekniker
|
2009-2015
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- kvinnor med cancer vars äggstocksvävnad har samlats upp och lagrats i flytande kväve före cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling),
- som är i remission (ingen återkommande sjukdom på 5 år),
- som är i normal organfunktion och inte har någon kontraindikation för operation eller graviditet, och
- som vill återställa äggstocksfunktionen med hjälp av lagrad äggstocksvävnad.
Andra studie-ID-nummer
- 11214 (DAIDS-ES)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ovarial autotransplantation
-
Medical University of GrazRekryteringSaknad tandÖsterrike
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...AvslutadAmyotrofisk lateral sklerosKina
-
MKG-PraxisklinikAvslutadTraumatisk tandskada | Tand AplasiaTyskland
-
Aula Dental AvanzadaAvslutadKirurgi, Oral | Transplantation, Autolog | AutotransplantationerSpanien
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityOkändSekundär hyperparatyreosKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...RekryteringNjurtransplantationSpanien
-
Medical University of GrazAvslutadEndodontisk sjukdom | Pulp Canal ObliterationÖsterrike
-
University of TennesseeAvslutadSekundär infertilitet | Endokrina störningar i det kvinnliga reproduktionssystemet | Infertilitet OfrivilligFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadSekundär hyperparatyreoidism på grund av renala orsakerTaiwan
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutadLeukemi, lymfoblastisk, akutItalien