Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autotransplantation av mänsklig äggstock

2 december 2014 uppdaterad av: Samuel Kim, MD

Autotransplantation av mänsklig äggstock med kryokonserverad äggstocksvävnad hos kvinnor som behandlas för cancer

Kemoterapi kan orsaka permanent skada på en kvinnas äggstockar. Kvinnor som överlever cancer kan upptäcka att de inte kan producera kvinnliga hormoner, och de kanske inte kan få ett barn. Forskare försöker hitta sätt att hjälpa canceröverlevande att återfå sin hormonella funktion och eventuellt bli gravid, om de så önskar. Forskare har utvecklat en metod där äggstocksvävnad avlägsnas och fryses innan kemoterapi; sedan tinas det upp och sätts tillbaka i kvinnans kropp efter att hon är cancerfri. Att sätta tillbaka en kvinnas tidigare frusna vävnad i hennes kropp kallas äggstocksautotransplantation.

Ovarial autotransplantation är en mycket ny teknik, och det har bara varit ett litet antal kvinnor som har genomgått denna procedur. Hittills har bara fem barn i världen fötts med denna teknik.

Syftet med denna studie är att lära sig mer om äggstocksautotransplantation. Forskare hoppas kunna hitta bättre sätt att använda denna metod för att hjälpa en kvinnas äggstockar att börja fungera igen efter kemoterapi. Om äggstockarna börjar fungera igen kan det vara möjligt att få barn.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor (ålder mellan 18 och 40) som lagrade äggstocken före cancerbehandling.
  • Vuxna kvinnor som genomgått cancerbehandling och är i remission.
  • Vuxna kvinnor som vill bli gravida och är redo att skaffa barn.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller över 40 år
  • Kvinnor med en sjukdom med hög risk för äggstocksmetastaser (som leukemi)
  • Kvinnor med kontraindikation för operation
  • Kvinnor med kontraindikation för graviditet
  • Psykologisk instabilitet för att upprätthålla graviditet (diagnostiserad av en psykiater)
  • Kvinnor som är HIV-positiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ovarial autotransplantation
Det finns två sätt att transplantera den tinade äggstocksvävnaden tillbaka till en kvinnas kropp. Det kan sättas tillbaka inuti buken, nära den naturliga platsen för äggstockarna, eller så kan vävnaden sättas under huden på buken. Efter att du har gjort transplantationen kommer din hormonfunktion att testas varje månad. Varje månad kommer du att ta blodprov för att mäta hormoner och ett ultraljud för att se hur vävnaden växer. Dessa månatliga besök kommer att fortsätta tills du har normala hormonnivåer. Om transplantationen lyckas förväntas dina hormoner återgå till det normala inom 3 - 7 månader. Om dina hormonnivåer återkommer och förblir regelbundna i tre månader, kommer Dr. Kim att prata med dig om att försöka bli gravid. Metoden för att bli gravid beror på vilken typ av transplantationsoperation du hade och ditt nuvarande medicinska tillstånd. Du kommer att ha blodprover varje vecka och andra tester för att bestämma det bästa sättet att bli gravid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ortotopisk och heterotop autotransplantation
Tidsram: 2009-2015
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka återställande av ovariefunktion och fertilitet genom autotransplantation av mänsklig äggstocksvävnad med hjälp av heterotopiska och ortotopiska tekniker
2009-2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarial autotransplantation

3
Prenumerera