Menselijke ovariële autotransplantatie
Autotransplantatie van menselijke eierstokken met behulp van gecryopreserveerd ovariumweefsel bij vrouwen die worden behandeld voor kanker
Chemotherapie kan blijvende schade aan de eierstokken van een vrouw veroorzaken. Vrouwen die kanker hebben overleefd, kunnen merken dat ze geen vrouwelijke hormonen kunnen produceren en dat ze misschien geen kind kunnen krijgen. Wetenschappers proberen manieren te vinden om overlevenden van kanker te helpen hun hormonale functie terug te krijgen en mogelijk zwanger te worden, als ze dat willen. Wetenschappers hebben een methode ontwikkeld waarbij eierstokweefsel wordt verwijderd en ingevroren vóór chemotherapie; dan wordt het ontdooid en teruggeplaatst in het lichaam van de vrouw nadat ze kankervrij is. Het terugplaatsen van het eerder ingevroren weefsel van een vrouw in haar lichaam wordt ovariële autotransplantatie genoemd.
Ovariële autotransplantatie is een heel nieuwe techniek en er is maar een klein aantal vrouwen dat deze procedure heeft ondergaan. Tot nu toe zijn er slechts vijf baby's ter wereld geboren met deze techniek.
Het doel van deze studie is om meer te leren over ovariële autotransplantatie. Wetenschappers hopen betere manieren te vinden om deze methode te gebruiken om de eierstokken van een vrouw weer te laten werken na chemotherapie. Als de eierstokken weer gaan werken, is het misschien mogelijk om een baby te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen (leeftijd tussen 18 en 40) die de eierstok hebben opgeslagen vóór kankertherapie.
- Volwassen vrouwen die kankertherapie hebben voltooid en in remissie zijn.
- Volwassen vrouwen die zwanger willen worden en klaar zijn om een baby te krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar
- Vrouwen met een ziekte met een hoog risico op eierstokmetastasen (zoals leukemie)
- Vrouwen met een contra-indicatie voor een operatie
- Vrouwen met een contra-indicatie voor zwangerschap
- Psychische instabiliteit om zwangerschap in stand te houden (gediagnosticeerd door een psychiater)
- Vrouwen die hiv-positief zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ovariële autotransplantatie
|
Er zijn twee manieren om het ontdooide eierstokweefsel terug te transplanteren in het lichaam van een vrouw.
Het kan terug in de buik worden geplaatst, dicht bij de natuurlijke locatie van de eierstokken, of het weefsel kan onder de huid van de buik worden geplaatst.
Nadat u de transplantatie heeft gehad, wordt uw hormoonfunctie maandelijks getest.
Elke maand krijgt u bloedafname om hormonen te meten en een echografie om te zien hoe het weefsel groeit.
Deze maandelijkse bezoeken gaan door totdat u normale hormoonspiegels heeft.
Als de transplantatie succesvol is, wordt verwacht dat uw hormonen binnen 3 - 7 maanden weer normaal worden.
Als uw hormoonspiegels terugkeren en gedurende drie maanden regelmatig blijven, zal dr. Kim met u praten over proberen zwanger te worden.
De methode om zwanger te worden hangt af van het type transplantatieoperatie dat u heeft ondergaan en uw huidige medische toestand.
U zult wekelijks bloedtesten en andere tests ondergaan om te bepalen wat de beste manier is om zwanger te worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van orthotope en heterotope autotransplantatie
Tijdsspanne: 2009-2015
|
Het belangrijkste doel van deze studie is het herstel van de ovariële functie en vruchtbaarheid te onderzoeken door autotransplantatie van menselijk eierstokweefsel met behulp van heterotope en orthotope technieken.
|
2009-2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- vrouwen met kanker van wie het eierstokweefsel is verzameld en bewaard in vloeibare stikstof voorafgaand aan kankertherapie (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie),
- die in remissie zijn (geen herhaling van de ziekte gedurende 5 jaar),
- die een normale orgaanfunctie hebben en geen contra-indicatie hebben voor een operatie of zwangerschap, en
- die de eierstokfunctie willen herstellen met behulp van opgeslagen eierstokweefsel.
Andere studie-ID-nummers
- 11214 (DAIDS-ES)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .