Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human ovarie autotransplantation

2. december 2014 opdateret af: Samuel Kim, MD

Human ovarie-autotransplantation ved hjælp af kryokonserveret ovarievæv hos kvinder behandlet for kræft

Kemoterapi kan forårsage permanent skade på en kvindes æggestokke. Kvinder, der overlever kræft, kan opleve, at de ikke er i stand til at producere kvindelige hormoner, og de kan muligvis ikke få et barn. Forskere forsøger at finde måder at hjælpe kræftoverlevere med at genvinde deres hormonfunktion og muligvis blive gravide, hvis de ønsker det. Forskere har udviklet en metode, hvor ovarievæv fjernes og fryses før kemoterapi; så bliver det tøet op og lagt tilbage i kvindens krop, efter hun er blevet kræftfri. At sætte en kvindes tidligere frosne væv tilbage i hendes krop kaldes ovarie-autotransplantation.

Ovarieautotransplantation er en meget ny teknik, og der har kun været et lille antal kvinder, der har fået denne procedure. Indtil videre er kun fem babyer i verden blevet født ved hjælp af denne teknik.

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om ovarieautotransplantation. Forskere håber at finde bedre måder at bruge denne metode til at hjælpe en kvindes æggestokke med at begynde at arbejde igen efter kemoterapi. Hvis æggestokkene begynder at virke igen, kan det være muligt at få en baby.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder (i alderen mellem 18 og 40), som opbevarede æggestokken før kræftbehandling.
  • Voksne kvinder, der har afsluttet kræftbehandling og er i remission.
  • Voksne kvinder, der ønsker at blive gravide og er klar til at få en baby.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 40 år
  • Kvinder med en sygdom med høj risiko for ovariemetastaser (såsom leukæmi)
  • Kvinder med kontraindikation for operation
  • Kvinder med kontraindikation for graviditet
  • Psykologisk ustabilitet til at opretholde graviditet (diagnosticeret af en psykiater)
  • Kvinder, der er HIV-positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ovarie autotransplantation
Procedure: Ovarie autotransplantation
Der er to måder at transplantere det optøede æggestokvæv tilbage i en kvindes krop. Det kan lægges tilbage inde i maven, tæt på den naturlige placering af æggestokkene, eller vævet kan lægges under huden på maven. Efter du har fået foretaget transplantationen, vil din hormonfunktion blive testet hver måned. Hver måned vil du få en blodprøve for at måle hormoner og en ultralyd for at se, hvordan vævet vokser. Disse månedlige besøg vil fortsætte, indtil du har normale hormonniveauer. Hvis transplantationen lykkes, forventes det, at dine hormoner vil vende tilbage til det normale i løbet af 3 - 7 måneder. Hvis dine hormonniveauer vender tilbage og forbliver regelmæssige i tre måneder, så vil Dr. Kim tale med dig om at forsøge at blive gravid. Metoden til at blive gravid vil afhænge af den type transplantationsoperation, du fik, og din nuværende medicinske tilstand. Du vil få ugentlige blodprøver og andre tests for at bestemme den bedste måde at blive gravid på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ortotopisk og heterotopisk autotransplantation
Tidsramme: 2009-2015
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge genoprettelse af ovariefunktion og fertilitet ved autotransplantation af humant ovarievæv ved hjælp af heterotopiske og ortotopiske teknikker
2009-2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Kim, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (SKØN)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11214 (DAIDS-ES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarie autotransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner