Autotrasplante de ovario humano
Autotrasplante de ovario humano utilizando tejido ovárico crioconservado en mujeres tratadas por cáncer
La quimioterapia puede causar daño permanente a los ovarios de una mujer. Las mujeres que son sobrevivientes de cáncer pueden descubrir que no pueden producir hormonas femeninas y es posible que no puedan tener un hijo. Los científicos están tratando de encontrar formas de ayudar a las sobrevivientes de cáncer a recuperar su función hormonal y posiblemente quedar embarazadas, si así lo desean. Los científicos han desarrollado un método en el que se extrae y congela tejido ovárico antes de la quimioterapia; luego se descongela y se vuelve a poner en el cuerpo de la mujer después de que ella esté libre de cáncer. Volver a colocar el tejido previamente congelado de una mujer en su cuerpo se llama autotrasplante de ovario.
El autotrasplante de ovario es una técnica muy nueva, y solo ha habido un pequeño número de mujeres que se han sometido a este procedimiento. Hasta el momento, solo cinco bebés en el mundo han nacido con esta técnica.
El propósito de este estudio es aprender más sobre el autotrasplante de ovario. Los científicos esperan encontrar mejores formas de usar este método para ayudar a que los ovarios de una mujer comiencen a funcionar nuevamente después de la quimioterapia. Si los ovarios vuelven a funcionar, podría ser posible tener un bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (entre 18 y 40 años de edad) que almacenaron el ovario antes de la terapia contra el cáncer.
- Mujeres adultas que completaron la terapia contra el cáncer y están en remisión.
- Mujeres adultas que desean concebir y están listas para tener un bebé.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 40 años
- Mujeres con una enfermedad con alto riesgo de metástasis ovárica (como la leucemia)
- Mujeres con contraindicación para la cirugía
- Mujeres con contraindicación para el embarazo.
- Inestabilidad psicológica para sostener el embarazo (diagnosticada por un psiquiatra)
- Mujeres que son VIH positivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Autotrasplante de ovario
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Hay dos formas de trasplantar el tejido ovárico descongelado al cuerpo de una mujer.
Se puede volver a colocar dentro del abdomen, cerca de la ubicación natural de los ovarios, o se puede colocar el tejido debajo de la piel del abdomen.
Después de haber tenido el trasplante, su función hormonal se evaluará todos los meses.
Cada mes, se le realizará una extracción de sangre para medir las hormonas y una ecografía para ver cómo crece el tejido.
Estas visitas mensuales continuarán hasta que tenga niveles hormonales normales.
Si el trasplante tiene éxito, se espera que sus hormonas vuelvan a la normalidad en 3 a 7 meses.
Si sus niveles hormonales regresan y se mantienen regulares durante tres meses, entonces el Dr. Kim le hablará sobre intentar quedar embarazada.
El método para quedar embarazada dependerá del tipo de cirugía de trasplante que haya tenido y de su condición médica actual.
Le harán análisis de sangre semanales y otras pruebas para determinar la mejor manera de quedar embarazada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de autotrasplante ortotópico y heterotópico
Periodo de tiempo: 2009-2015
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El objetivo principal de este estudio es investigar la restauración de la función ovárica y la fertilidad mediante el autotrasplante de tejido ovárico humano utilizando técnicas heterotópicas y ortotópicas.
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2009-2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- mujeres con cáncer cuyo tejido ovárico se ha recolectado y almacenado en nitrógeno líquido antes de la terapia contra el cáncer (cirugía, quimioterapia, radioterapia),
- que están en remisión (sin recurrencia de la enfermedad durante 5 años),
- que están en función normal de los órganos y no tienen contraindicaciones para la cirugía o el embarazo, y
- que deseen restaurar la función ovárica utilizando tejido ovárico almacenado.
Otros números de identificación del estudio
- 11214 (DAIDS-ES)
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