Autotransplante de ovário humano
Autotransplante ovariano humano usando tecido ovariano criopreservado em mulheres tratadas de câncer
A quimioterapia pode causar danos permanentes aos ovários de uma mulher. As mulheres que são sobreviventes do câncer podem descobrir que não são capazes de produzir hormônios femininos e podem não ser capazes de ter um filho. Os cientistas estão tentando encontrar maneiras de ajudar os sobreviventes do câncer a recuperar sua função hormonal e possivelmente engravidar, se assim o desejarem. Os cientistas desenvolveram um método em que o tecido ovariano é removido e congelado antes da quimioterapia; então é descongelado e colocado de volta no corpo da mulher depois que ela está livre do câncer. Colocar o tecido previamente congelado de uma mulher de volta em seu corpo é chamado de autotransplante ovariano.
O autotransplante ovariano é uma técnica muito nova, e apenas um pequeno número de mulheres se submeteu a esse procedimento. Até agora, apenas cinco bebês no mundo nasceram usando essa técnica.
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre o autotransplante ovariano. Os cientistas esperam encontrar melhores maneiras de usar esse método para ajudar os ovários de uma mulher a começar a funcionar novamente após a quimioterapia. Se os ovários começarem a funcionar novamente, pode ser possível ter um bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (entre 18 e 40 anos) que armazenaram o ovário antes da terapia do câncer.
- Mulheres adultas que completaram a terapia contra o câncer e estão em remissão.
- Mulheres adultas que desejam engravidar e estão prontas para ter um bebê.
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos ou maior de 40 anos
- Mulheres com uma doença com alto risco de metástase ovariana (como leucemia)
- Mulheres com contra-indicação para cirurgia
- Mulheres com contraindicação para gravidez
- Instabilidade psicológica para sustentar a gravidez (diagnosticada por um psiquiatra)
- Mulheres que são HIV Positivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Autotransplante ovariano
|
Existem duas maneiras de transplantar o tecido ovariano descongelado de volta ao corpo de uma mulher.
Ele pode ser recolocado dentro do abdome, próximo ao local natural dos ovários, ou o tecido pode ser colocado sob a pele do abdome.
Depois de fazer o transplante, sua função hormonal será testada todos os meses.
A cada mês, você fará uma coleta de sangue para medir os hormônios e um ultrassom para ver como o tecido está crescendo.
Essas visitas mensais continuarão até que você tenha níveis hormonais normais.
Se o transplante for bem-sucedido, espera-se que seus hormônios voltem ao normal em 3 a 7 meses.
Se seus níveis hormonais retornarem e permanecerem regulares por três meses, o Dr. Kim conversará com você sobre tentar engravidar.
O método de engravidar dependerá do tipo de cirurgia de transplante que você fez e de sua condição médica atual.
Você fará exames de sangue semanais e outros testes para determinar a melhor maneira de engravidar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre autotransplante ortotópico e heterotópico
Prazo: 2009-2015
|
O principal objetivo deste estudo é investigar a restauração da função ovariana e da fertilidade por autotransplante de tecido ovariano humano usando técnicas heterotópicas e ortotópicas
|
2009-2015
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- mulheres com câncer cujo tecido ovariano foi coletado e armazenado em nitrogênio líquido antes da terapia do câncer (cirurgia, quimioterapia, radioterapia),
- que estão em remissão (sem recorrência da doença por 5 anos),
- que estão em função normal dos órgãos e não têm contraindicação para cirurgia ou gravidez, e
- que desejam restaurar a função ovariana usando tecido ovariano armazenado.
Outros números de identificação do estudo
- 11214 (DAIDS-ES)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .