Autotransplantation ovarienne humaine
Autotransplantation ovarienne humaine à l'aide de tissu ovarien cryoconservé chez des femmes traitées pour un cancer
La chimiothérapie peut causer des dommages permanents aux ovaires d'une femme. Les femmes qui ont survécu au cancer peuvent constater qu'elles ne sont pas capables de produire des hormones féminines et qu'elles ne peuvent pas avoir d'enfant. Les scientifiques tentent de trouver des moyens d'aider les survivantes du cancer à retrouver leur fonction hormonale et éventuellement à tomber enceinte, si elles le souhaitent. Les scientifiques ont développé une méthode où le tissu ovarien est retiré et congelé avant la chimiothérapie ; puis il est décongelé et remis dans le corps de la femme une fois qu'elle est guérie du cancer. Le fait de remettre les tissus précédemment congelés d'une femme dans son corps s'appelle l'autotransplantation ovarienne.
L'autotransplantation ovarienne est une technique très nouvelle, et il n'y a eu qu'un petit nombre de femmes qui ont eu cette procédure. Jusqu'à présent, seuls cinq bébés dans le monde sont nés grâce à cette technique.
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'autotransplantation ovarienne. Les scientifiques espèrent trouver de meilleures façons d'utiliser cette méthode pour aider les ovaires d'une femme à recommencer à fonctionner après une chimiothérapie. Si les ovaires recommencent à fonctionner, il pourrait être possible d'avoir un bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes (âgées entre 18 et 40 ans) qui ont conservé l'ovaire avant le traitement du cancer.
- Femmes adultes qui ont terminé leur traitement contre le cancer et qui sont en rémission.
- Les femmes adultes qui désirent concevoir et sont prêtes à avoir un bébé.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 40 ans
- Femmes atteintes d'une maladie à haut risque de métastases ovariennes (comme la leucémie)
- Femmes avec contre-indication à la chirurgie
- Femmes avec contre-indication à la grossesse
- Instabilité psychologique pour maintenir la grossesse (diagnostiquée par un psychiatre)
- Femmes séropositives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Autotransplantation ovarienne
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Il existe deux façons de transplanter le tissu ovarien décongelé dans le corps d'une femme.
Il peut être replacé à l'intérieur de l'abdomen, à proximité de l'emplacement naturel des ovaires, ou le tissu peut être placé sous la peau de l'abdomen.
Après avoir subi la greffe, votre fonction hormonale sera testée tous les mois.
Chaque mois, vous aurez une prise de sang pour mesurer les hormones et une échographie pour voir comment le tissu se développe.
Ces visites mensuelles se poursuivront jusqu'à ce que vous ayez des niveaux d'hormones normaux.
Si la greffe réussit, on s'attend à ce que vos hormones reviennent à la normale dans 3 à 7 mois.
Si vos niveaux d'hormones reviennent et restent réguliers pendant trois mois, le Dr Kim vous parlera d'essayer de tomber enceinte.
La méthode de tomber enceinte dépendra du type de chirurgie de transplantation que vous avez subie et de votre état de santé actuel.
Vous aurez des tests sanguins hebdomadaires et d'autres tests pour déterminer la meilleure façon de tomber enceinte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'autotransplantation orthotopique et hétérotopique
Délai: 2009-2015
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Le but principal de cette étude est d'étudier la restauration de la fonction ovarienne et de la fertilité par autotransplantation de tissu ovarien humain à l'aide de techniques hétérotopiques et orthotopiques.
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2009-2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- les femmes atteintes de cancer dont le tissu ovarien a été prélevé et stocké dans de l'azote liquide avant le traitement anticancéreux (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie),
- qui sont en rémission (pas de récidive de la maladie depuis 5 ans),
- qui fonctionnent normalement et qui n'ont aucune contre-indication à la chirurgie ou à la grossesse, et
- qui souhaitent restaurer la fonction ovarienne en utilisant du tissu ovarien stocké.
Autres numéros d'identification d'étude
- 11214 (DAIDS-ES)
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