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Autotransplantation menschlicher Eierstöcke

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Samuel Kim, MD

Autotransplantation menschlicher Eierstöcke unter Verwendung von kryokonserviertem Eierstockgewebe bei Frauen, die wegen Krebs behandelt werden

Eine Chemotherapie kann die Eierstöcke einer Frau dauerhaft schädigen. Frauen, die eine Krebserkrankung überlebt haben, können feststellen, dass sie nicht in der Lage sind, weibliche Hormone zu produzieren, und dass sie möglicherweise kein Kind bekommen können. Wissenschaftler versuchen, Wege zu finden, um Krebsüberlebenden dabei zu helfen, ihre Hormonfunktion wiederzuerlangen und möglicherweise schwanger zu werden, wenn sie dies wünschen. Wissenschaftler haben eine Methode entwickelt, bei der Eierstockgewebe vor der Chemotherapie entnommen und eingefroren wird; Anschließend wird es aufgetaut und wieder in den Körper der Frau eingesetzt, wenn diese krebsfrei ist. Die Rückführung des zuvor eingefrorenen Gewebes einer Frau in ihren Körper wird als ovarielle Autotransplantation bezeichnet.

Die Autotransplantation der Eierstöcke ist eine sehr neue Technik und nur wenige Frauen haben sich diesem Verfahren unterzogen. Bisher wurden weltweit nur fünf Babys mit dieser Technik geboren.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Autotransplantation von Eierstöcken zu erfahren. Wissenschaftler hoffen, mit dieser Methode bessere Wege zu finden, um den Eierstöcken einer Frau nach einer Chemotherapie zu helfen, wieder zu arbeiten. Wenn die Eierstöcke wieder funktionieren, besteht möglicherweise die Möglichkeit, ein Kind zu bekommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen (Alter zwischen 18 und 40 Jahren), die den Eierstock vor der Krebstherapie gelagert haben.
  • Erwachsene Frauen, die eine Krebstherapie abgeschlossen haben und sich in Remission befinden.
  • Erwachsene Frauen, die schwanger werden möchten und bereit sind, ein Kind zu bekommen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 40 Jahren
  • Frauen mit einer Krankheit mit hohem Risiko für Eierstockmetastasen (z. B. Leukämie)
  • Frauen mit Kontraindikationen für eine Operation
  • Frauen mit Kontraindikationen für eine Schwangerschaft
  • Psychische Instabilität, eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten (von einem Psychiater diagnostiziert)
  • Frauen, die HIV-positiv sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Autotransplantation der Eierstöcke
Verfahren: Autotransplantation der Eierstöcke
Es gibt zwei Möglichkeiten, das aufgetaute Eierstockgewebe wieder in den Körper einer Frau zu transplantieren. Es kann in den Bauch zurückgebracht werden, in der Nähe der natürlichen Lage der Eierstöcke, oder das Gewebe kann unter die Bauchhaut gelegt werden. Nach der Transplantation wird Ihre Hormonfunktion jeden Monat getestet. Jeden Monat wird Ihnen eine Blutabnahme zur Messung der Hormone und eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um zu sehen, wie das Gewebe wächst. Diese monatlichen Besuche werden fortgesetzt, bis Sie einen normalen Hormonspiegel haben. Wenn die Transplantation erfolgreich verläuft, wird erwartet, dass sich Ihre Hormone in 3 bis 7 Monaten wieder normalisieren. Wenn Ihr Hormonspiegel wiederkehrt und drei Monate lang normal bleibt, wird Dr. Kim mit Ihnen über den Versuch sprechen, schwanger zu werden. Die Art und Weise, wie Sie schwanger werden, hängt von der Art Ihrer Transplantationsoperation und Ihrem aktuellen Gesundheitszustand ab. Bei Ihnen werden wöchentlich Blutuntersuchungen und andere Tests durchgeführt, um den besten Weg für eine Schwangerschaft zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich orthotopischer und heterotoper Autotransplantation
Zeitfenster: 2009-2015
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wiederherstellung der Eierstockfunktion und Fruchtbarkeit durch Autotransplantation von menschlichem Eierstockgewebe unter Verwendung heterotoper und orthotopischer Techniken zu untersuchen
2009-2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Kim, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11214 (DAIDS-ES)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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