Autotrapianto ovarico umano
Autotrapianto ovarico umano con tessuto ovarico crioconservato in donne trattate per cancro
La chemioterapia può causare danni permanenti alle ovaie di una donna. Le donne sopravvissute al cancro potrebbero scoprire di non essere in grado di produrre ormoni femminili e potrebbero non essere in grado di avere un figlio. Gli scienziati stanno cercando di trovare modi per aiutare i sopravvissuti al cancro a ritrovare la loro funzione ormonale e possibilmente rimanere incinta, se lo desiderano. Gli scienziati hanno sviluppato un metodo in cui il tessuto ovarico viene rimosso e congelato prima della chemioterapia; poi viene scongelato e rimesso nel corpo della donna dopo che è guarita dal cancro. Il reinserimento del tessuto precedentemente congelato di una donna nel suo corpo si chiama autotrapianto ovarico.
L'autotrapianto ovarico è una tecnica molto nuova e solo poche donne si sono sottoposte a questa procedura. Finora, solo cinque bambini al mondo sono nati con questa tecnica.
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sull'autotrapianto ovarico. Gli scienziati sperano di trovare modi migliori per utilizzare questo metodo per aiutare le ovaie di una donna a riprendere a funzionare dopo la chemioterapia. Se le ovaie ricominciano a funzionare, potrebbe essere possibile avere un bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte (età compresa tra 18 e 40 anni) che hanno conservato l'ovaio prima della terapia del cancro.
- Donne adulte che hanno completato la terapia del cancro e sono in remissione.
- Donne adulte che desiderano concepire e sono pronte ad avere un bambino.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni
- Donne con una malattia ad alto rischio di metastasi ovariche (come la leucemia)
- Donne con controindicazione per la chirurgia
- Donne con controindicazione alla gravidanza
- Instabilità psicologica per sostenere la gravidanza (diagnosticata da uno psichiatra)
- Donne sieropositive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Autotrapianto ovarico
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Esistono due modi per trapiantare il tessuto ovarico scongelato nel corpo di una donna.
Può essere rimesso all'interno dell'addome, vicino alla posizione naturale delle ovaie, oppure il tessuto può essere riposto sotto la pelle dell'addome.
Dopo aver avuto il trapianto, la tua funzione ormonale verrà testata ogni mese.
Ogni mese, farai un prelievo di sangue per misurare gli ormoni e un'ecografia per vedere come sta crescendo il tessuto.
Queste visite mensili continueranno fino a quando non avrai livelli ormonali normali.
Se il trapianto ha successo, si prevede che i tuoi ormoni torneranno alla normalità in 3-7 mesi.
Se i tuoi livelli ormonali tornano e rimangono regolari per tre mesi, il dottor Kim ti parlerà del tentativo di rimanere incinta.
Il metodo per rimanere incinta dipenderà dal tipo di intervento chirurgico di trapianto che hai subito e dalle tue attuali condizioni mediche.
Avrai esami del sangue settimanali e altri test per determinare il modo migliore per rimanere incinta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra autotrapianto ortotopico ed eterotopico
Lasso di tempo: 2009-2015
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Lo scopo principale di questo studio è indagare sul ripristino della funzione ovarica e della fertilità mediante autotrapianto di tessuto ovarico umano utilizzando tecniche eterotopiche e ortotopiche
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2009-2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- donne con cancro il cui tessuto ovarico è stato raccolto e conservato in azoto liquido prima della terapia del cancro (chirurgia, chemioterapia, radioterapia),
- che sono in remissione (nessuna recidiva della malattia per 5 anni),
- che sono in normale funzione d'organo e non hanno controindicazioni per interventi chirurgici o gravidanza, e
- che desiderano ripristinare la funzione ovarica utilizzando il tessuto ovarico immagazzinato.
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11214 (DAIDS-ES)
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