Ihmisen munasarjojen autotransplantaatio
Ihmisen munasarjan autotransplantaatio käyttämällä kylmäsäilytettyä munasarjakudosta syöpää saaneilla naisilla
Kemoterapia voi aiheuttaa pysyviä vaurioita naisen munasarjoille. Naiset, jotka ovat selviytyneet syövästä, saattavat huomata, etteivät he pysty tuottamaan naishormoneja, eivätkä he välttämättä pysty saamaan lasta. Tutkijat yrittävät löytää tapoja auttaa syövästä selviytyneitä saamaan takaisin hormonitoimintansa ja mahdollisesti tulla raskaaksi, jos he haluavat. Tutkijat ovat kehittäneet menetelmän, jossa munasarjakudos poistetaan ja jäädytetään ennen kemoterapiaa; sitten se sulatetaan ja laitetaan takaisin naisen kehoon sen jälkeen, kun hän on syöpätön. Naisen aiemmin jäätyneen kudoksen palauttamista kehoon kutsutaan munasarjan autotransplantaatioksi.
Munasarjan autotransplantaatio on hyvin uusi tekniikka, ja vain pieni määrä naisia on käynyt tämän toimenpiteen. Toistaiseksi vain viisi vauvaa maailmassa on syntynyt tällä tekniikalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää munasarjojen autotransplantaatiosta. Tutkijat toivovat löytävänsä parempia tapoja käyttää tätä menetelmää, jotta naisen munasarjat alkaisivat toimia uudelleen kemoterapian jälkeen. Jos munasarjat alkavat taas toimia, vauva saattaa olla mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (18–40-vuotiaat), jotka varastoivat munasarjaa ennen syöpähoitoa.
- Aikuiset naiset, jotka ovat saaneet syöpähoidon ja ovat remissiossa.
- Aikuiset naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi ja ovat valmiita lapsen saamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 tai yli 40 vuotta
- Naiset, joilla on suuri munasarjojen etäpesäkkeiden riski (kuten leukemia)
- Naiset, joilla on vasta-aihe leikkausta varten
- Naiset, joilla on raskauden vasta-aihe
- Psykologinen epävakaus raskauden ylläpitämiseksi (psykiatrin diagnosoima)
- Naiset, jotka ovat HIV-positiivisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Munasarjan autotransplantaatio
|
On kaksi tapaa siirtää sulatettu munasarjakudos takaisin naisen kehoon.
Se voidaan laittaa takaisin vatsan sisään, lähelle munasarjojen luonnollista sijaintia, tai kudos voidaan laittaa vatsan ihon alle.
Elinsiirron jälkeen hormonitoimintasi testataan kuukausittain.
Joka kuukausi sinulle otetaan verikoe hormonien mittaamiseksi ja ultraääni, jotta näet, kuinka kudos kasvaa.
Näitä kuukausittaisia käyntejä jatketaan, kunnes hormonitasosi ovat normaalit.
Jos elinsiirto onnistuu, hormonitoimintasi odotetaan palautuvan normaaliksi 3–7 kuukaudessa.
Jos hormonitasosi palautuvat ja pysyvät säännöllisinä kolmen kuukauden ajan, tohtori Kim puhuu sinulle yrittämisestä tulla raskaaksi.
Raskauttamismenetelmä riippuu tekemäsi siirtoleikkauksen tyypistä ja nykyisestä sairaudesta.
Sinulta tehdään viikoittain verikokeita ja muita testejä parhaan tavan tulla raskaaksi määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortotooppisen ja heterotooppisen autotransplantaation vertailu
Aikaikkuna: 2009-2015
|
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on tutkia munasarjojen toiminnan ja hedelmällisyyden palauttamista ihmisen munasarjakudoksen autotransplantaatiolla käyttäen heterotooppisia ja ortotooppisia tekniikoita.
|
2009-2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- syöpää sairastavat naiset, joiden munasarjakudosta on kerätty ja varastoitu nestetypessä ennen syöpähoitoa (leikkaus, kemoterapia, sädehoito),
- jotka ovat remissiossa (ei uusiutumista 5 vuoteen),
- joilla on normaali elinten toiminta ja joilla ei ole vasta-aiheita leikkaukselle tai raskaudelle, ja
- jotka haluavat palauttaa munasarjojen toiminnan käyttämällä varastoitua munasarjakudosta.
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11214 (DAIDS-ES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjan autotransplantaatio
-
Heidelberg UniversityWala GmbHValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | VaihdevuodetSaksa