Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутотрансплантация яичников человека

2 декабря 2014 г. обновлено: Samuel Kim, MD

Аутотрансплантация яичников человека с использованием криоконсервированной ткани яичников у женщин, лечившихся от рака

Химиотерапия может привести к необратимому повреждению яичников женщины. Женщины, пережившие рак, могут обнаружить, что они не в состоянии вырабатывать женские гормоны, и они не смогут иметь ребенка. Ученые пытаются найти способы помочь выжившим после рака восстановить гормональную функцию и, возможно, забеременеть, если они того пожелают. Ученые разработали метод, при котором ткань яичника удаляется и замораживается перед химиотерапией; затем его размораживают и возвращают в тело женщины после того, как она избавится от рака. Введение ранее замороженной ткани женщины обратно в ее тело называется аутотрансплантацией яичников.

Аутотрансплантация яичников — это очень новая техника, и только небольшое количество женщин перенесли эту процедуру. Пока с помощью этой методики родилось всего пять детей в мире.

Цель этого исследования — узнать больше об аутотрансплантации яичников. Ученые надеются найти лучшие способы использования этого метода, чтобы помочь женским яичникам снова начать работать после химиотерапии. Если яичники снова заработают, можно родить ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины (в возрасте от 18 до 40 лет), у которых сохранился яичник до лечения рака.
  • Взрослые женщины, завершившие лечение рака и находящиеся в стадии ремиссии.
  • Взрослые женщины, которые хотят забеременеть и готовы родить ребенка.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 или старше 40 лет
  • Женщины с заболеванием с высоким риском метастазирования в яичники (например, лейкемией)
  • Женщины с противопоказаниями к операции
  • Женщины с противопоказаниями к беременности
  • Психологическая неустойчивость к вынашиванию беременности (диагностируется психиатром)
  • Женщины, инфицированные ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аутотрансплантация яичников
Процедура: Аутотрансплантация яичников
Есть два способа пересадки размороженной ткани яичника обратно в организм женщины. Ее можно поместить обратно внутрь живота, близко к естественному расположению яичников, или ткань можно положить под кожу живота. После того, как вам сделали трансплантацию, ваша гормональная функция будет проверяться каждый месяц. Каждый месяц у вас будет забор крови для измерения уровня гормонов и УЗИ, чтобы увидеть, как растет ткань. Эти ежемесячные визиты будут продолжаться до тех пор, пока у вас не будет нормального уровня гормонов. Если трансплантация пройдет успешно, ожидается, что ваши гормоны вернутся к норме через 3-7 месяцев. Если уровень гормонов восстановится и будет оставаться нормальным в течение трех месяцев, доктор Ким поговорит с вами о попытках забеременеть. Способ забеременеть будет зависеть от типа перенесенной операции по трансплантации и вашего текущего состояния здоровья. Вы будете еженедельно сдавать анализы крови и другие тесты, чтобы определить лучший способ забеременеть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение ортотопической и гетеротопической аутотрансплантации
Временное ограничение: 2009-2015 гг.
Основная цель данного исследования - изучение восстановления функции яичников и фертильности путем аутотрансплантации ткани яичников человека с использованием гетеротопических и ортотопических методов.
2009-2015 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Kim, MD

Следователи

  • Главный следователь: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11214 (DAIDS-ES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться