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ヒト卵巣自家移植

2014年12月2日 更新者:Samuel Kim, MD

がん治療中の女性における凍結保存卵巣組織を用いたヒト卵巣自家移植

化学療法は女性の卵巣に永久的な損傷を与える可能性があります。 がんを克服した女性は、女性ホルモンが分泌されなくなり、子供を産めなくなる可能性があります。 科学者たちは、がん生存者がホルモン機能を回復し、希望すれば妊娠できるよう支援する方法を見つけようとしている。 科学者たちは、化学療法の前に卵巣組織を切除して凍結する方法を開発しました。それは解凍され、癌がなくなった後に女性の体に戻されます。 以前に凍結させた女性の組織を体内に戻すことは、卵巣自家移植と呼ばれます。

卵巣自家移植は非常に新しい技術であり、この手術を受けた女性の数は少数です。 これまでのところ、この技術を使用して生まれた赤ちゃんは世界でわずか5人だけです。

この研究の目的は、卵巣自家移植についてさらに学ぶことです。 科学者らは、この方法を利用して、化学療法後に女性の卵巣が再び働き始めるのを助ける、より良い方法を見つけたいと考えている。 卵巣が再び機能し始めれば、赤ちゃんを産むことが可能になるかもしれません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • The University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • がん治療前に卵巣を保管していた成人女性(18~40歳)。
  • がん治療を完了し、寛解している成人女性。
  • 妊娠を望み、赤ちゃんを産む準備ができている成人女性。

除外基準:

  • 18歳未満または40歳以上
  • 卵巣転移のリスクが高い病気(白血病など)を患っている女性
  • 手術禁忌のある女性
  • 妊娠禁忌のある女性
  • 妊娠を継続するための精神的不安定(精神科医の診断)
  • HIV 陽性の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:卵巣自家移植
解凍した卵巣組織を女性の体に移植するには 2 つの方法があります。 卵巣の自然な位置に近い腹部内に戻すことも、腹部の皮膚の下に組織を挿入することもできます。 移植後はホルモン機能の検査が毎月行われます。 毎月、ホルモンを測定するために採血が行われ、組織がどのように成長しているかを調べるために超音波検査が行われます。 これらの毎月の訪問は、ホルモンレベルが正常になるまで続けられます。 移植が成功すると、3~7か月でホルモンが正常に戻ると予想されます。 ホルモンレベルが戻り、3 か月間正常な状態が続いたら、キム医師が妊娠について話すでしょう。 妊娠する方法は、受けた移植手術の種類と現在の病状によって異なります。 妊娠するための最良の方法を決定するために、毎週血液検査やその他の検査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同所性自家移植と異所性自家移植の比較
時間枠:2009-2015
この研究の主な目的は、異所性および同所性技術を使用したヒト卵巣組織の自家移植による卵巣機能と生殖能力の回復を調査することです。
2009-2015

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sam Kim, MD、The University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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