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인간 난소 자가이식

2014년 12월 2일 업데이트: Samuel Kim, MD

암 치료를 받는 여성에서 냉동 보존된 난소 조직을 사용한 인간 난소 자가이식

화학 요법은 여성의 난소에 영구적인 손상을 줄 수 있습니다. 암 생존자인 여성은 여성 호르몬을 생산할 수 없다는 것을 알게 될 수 있으며, 아이를 가질 수 없을 수도 있습니다. 과학자들은 암 생존자들이 호르몬 기능을 회복하고 원하는 경우 임신할 수 있도록 돕는 방법을 찾으려고 노력하고 있습니다. 과학자들은 화학 요법 전에 난소 조직을 제거하고 동결시키는 방법을 개발했습니다. 그런 다음 해동하여 암이 없는 여성의 몸에 다시 넣습니다. 여성의 이전에 동결된 조직을 그녀의 몸에 다시 넣는 것을 난소 자가이식이라고 합니다.

난소 자가이식은 매우 새로운 기술이며 이 시술을 받은 여성은 소수에 불과합니다. 지금까지 이 기술을 사용하여 태어난 아기는 전 세계에서 5명뿐입니다.

이 연구의 목적은 난소자가 이식에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 과학자들은 이 방법을 사용하여 여성의 난소가 화학 요법 후에 다시 작동하도록 돕는 더 나은 방법을 찾기를 희망합니다. 난소가 다시 작동하기 시작하면 아기를 가질 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 암 치료 전에 난소를 보관한 성인 여성(18~40세).
  • 암 치료를 완료하고 관해 상태에 있는 성인 여성.
  • 임신을 원하고 아기를 가질 준비가 된 성인 여성.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 40세 이상
  • 난소 전이 위험이 높은 질병(예: 백혈병)이 있는 여성
  • 수술을 금하는 여성
  • 임신 금기가 있는 여성
  • 임신을 지속하기 위한 심리적 불안정(정신과 의사의 진단)
  • HIV 양성인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난소 자가이식
해동된 난소 조직을 여성의 몸에 다시 이식하는 방법에는 두 가지가 있습니다. 난소의 자연스러운 위치에 가까운 복부 내부에 다시 ​​넣거나 조직을 복부 피부 아래에 넣을 수 있습니다. 이식을 받은 후 매달 호르몬 기능을 검사합니다. 매월 호르몬을 측정하기 위한 혈액 채취와 조직이 어떻게 성장하고 있는지 확인하기 위한 초음파 검사를 받게 됩니다. 이 월간 방문은 정상적인 호르몬 수치를 가질 때까지 계속됩니다. 이식에 성공하면 3~7개월 안에 호르몬이 정상으로 돌아올 것으로 예상됩니다. 호르몬 수치가 회복되어 3개월 동안 일정하게 유지되면 Dr. Kim이 임신 시도에 대해 이야기할 것입니다. 임신 방법은 이식 수술의 유형과 현재의 건강 상태에 따라 다릅니다. 가장 좋은 임신 방법을 결정하기 위해 매주 혈액 검사 및 기타 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Orthotopic 및 heterotopic autotransplantation의 비교
기간: 2009-2015
이 연구의 주요 목적은 이소 및 정위 기술을 이용한 인간 난소 조직의 자가 이식에 의한 난소 기능 및 생식력의 회복을 조사하는 것입니다.
2009-2015

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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