Autotransplantacja ludzkich jajników
Autotransplantacja ludzkich jajników przy użyciu kriokonserwowanej tkanki jajnika u kobiet leczonych z powodu raka
Chemioterapia może spowodować trwałe uszkodzenie jajników kobiety. Kobiety, które pokonały raka, mogą stwierdzić, że nie są w stanie produkować żeńskich hormonów i mogą nie być w stanie mieć dziecka. Naukowcy próbują znaleźć sposoby, aby pomóc osobom, które przeżyły raka, odzyskać funkcje hormonalne i ewentualnie zajść w ciążę, jeśli sobie tego życzą. Naukowcy opracowali metodę polegającą na usuwaniu i zamrażaniu tkanki jajnika przed chemioterapią; następnie jest rozmrażany i ponownie umieszczany w ciele kobiety, gdy jest ona wolna od raka. Wprowadzanie wcześniej zamrożonej tkanki kobiety z powrotem do jej ciała nazywa się autotransplantacją jajników.
Autotransplantacja jajników jest bardzo nową techniką i tylko niewielka liczba kobiet została poddana tej procedurze. Do tej pory przy użyciu tej techniki urodziło się tylko pięcioro dzieci na świecie.
Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat autotransplantacji jajników. Naukowcy mają nadzieję znaleźć lepsze sposoby wykorzystania tej metody, aby pomóc jajnikom kobiet ponownie zacząć działać po chemioterapii. Jeśli jajniki znów zaczną działać, możliwe jest urodzenie dziecka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety (w wieku od 18 do 40 lat), które przechowywały jajnik przed terapią przeciwnowotworową.
- Dorosłe kobiety, które ukończyły terapię przeciwnowotworową i są w remisji.
- Dorosłe kobiety, które pragną zajść w ciążę i są gotowe do posiadania dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
- Kobiety z chorobą o wysokim ryzyku przerzutów do jajnika (taką jak białaczka)
- Kobiety z przeciwwskazaniami do zabiegu
- Kobiety z przeciwwskazaniami do ciąży
- Niestabilność psychiczna do utrzymania ciąży (zdiagnozowana przez psychiatrę)
- Kobiety, które są nosicielami wirusa HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Autotransplantacja jajników
|
Istnieją dwa sposoby przeszczepienia rozmrożonej tkanki jajnika z powrotem do organizmu kobiety.
Można go umieścić z powrotem w jamie brzusznej, w pobliżu naturalnego umiejscowienia jajników lub tkankę można umieścić pod skórą brzucha.
Po przeszczepie co miesiąc będzie badana czynność Twojego hormonu.
Co miesiąc będziesz mieć pobieraną krew w celu zmierzenia hormonów i USG, aby zobaczyć, jak rośnie tkanka.
Te comiesięczne wizyty będą kontynuowane, dopóki nie uzyskasz normalnego poziomu hormonów.
Jeśli przeszczep się powiedzie, oczekuje się, że hormony wrócą do normy w ciągu 3-7 miesięcy.
Jeśli poziom hormonów powróci i pozostanie na stałym poziomie przez trzy miesiące, dr Kim porozmawia z tobą o próbie zajścia w ciążę.
Sposób zajścia w ciążę będzie zależał od rodzaju przeprowadzonej operacji przeszczepu i aktualnego stanu zdrowia.
Będziesz mieć cotygodniowe badania krwi i inne testy, aby określić najlepszy sposób zajścia w ciążę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie autotransplantacji ortotopowej i heterotopowej
Ramy czasowe: 2009-2015
|
Głównym celem tego badania jest zbadanie przywrócenia funkcji jajników i płodności przez autotransplantację tkanki ludzkiego jajnika przy użyciu technik heterotopowych i ortotopowych
|
2009-2015
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- kobietom z chorobą nowotworową, których tkankę jajnika pobrano i przechowywano w ciekłym azocie przed terapią przeciwnowotworową (operacją, chemioterapią, radioterapią),
- którzy są w remisji (brak nawrotu choroby od 5 lat),
- które są w prawidłowej czynności narządów i nie mają przeciwwskazań do operacji lub ciąży, oraz
- które chcą przywrócić funkcję jajników przy użyciu zmagazynowanej tkanki jajnika.
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11214 (DAIDS-ES)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .