Autotransplantace lidských vaječníků
Autotransplantace lidských vaječníků pomocí kryokonzervované tkáně vaječníků u žen léčených pro rakovinu
Chemoterapie může způsobit trvalé poškození ženských vaječníků. Ženy, které přežily rakovinu, mohou zjistit, že nejsou schopny produkovat ženské hormony, a nemusí mít možnost mít dítě. Vědci se snaží najít způsoby, jak pomoci pacientům, kteří přežili rakovinu, obnovit svou hormonální funkci a případně otěhotnět, pokud si to přejí. Vědci vyvinuli metodu, kdy se před chemoterapií odstraní a zmrazí ovariální tkáň; poté se rozmrazí a vrátí se zpět do těla ženy poté, co je bez rakoviny. Vložení dříve zmrazené tkáně ženy zpět do těla se nazývá autotransplantace vaječníků.
Autotransplantace vaječníků je velmi nová technika a tento postup podstoupilo pouze malé množství žen. Dosud se touto technikou narodilo pouze pět miminek na světě.
Účelem této studie je dozvědět se více o autotransplantaci vaječníků. Vědci doufají, že najdou lepší způsoby, jak pomocí této metody pomoci ženským vaječníkům začít znovu fungovat po chemoterapii. Pokud vaječníky znovu začnou fungovat, je možné, že budete mít dítě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy (ve věku 18 až 40 let), které před léčbou rakoviny uložily vaječník.
- Dospělé ženy, které dokončily léčbu rakoviny a jsou v remisi.
- Dospělé ženy, které touží otěhotnět a jsou připraveny mít dítě.
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let nebo nad 40 let
- Ženy s onemocněním s vysokým rizikem ovariálních metastáz (jako je leukémie)
- Ženy s kontraindikací k operaci
- Ženy s kontraindikací pro těhotenství
- Psychická nestabilita k udržení těhotenství (diagnostikována psychiatrem)
- Ženy, které jsou HIV pozitivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Autotransplantace vaječníků
|
Existují dva způsoby, jak transplantovat rozmraženou ovariální tkáň zpět do těla ženy.
Může být vložen zpět do břicha, blízko přirozeného umístění vaječníků, nebo může být tkáň vložena pod kůži břicha.
Po transplantaci vám bude každý měsíc testována hormonální funkce.
Každý měsíc vám odeberou krev na měření hormonů a ultrazvuk, abyste viděli, jak tkáň roste.
Tyto měsíční návštěvy budou pokračovat, dokud nebudete mít normální hladiny hormonů.
Pokud je transplantace úspěšná, očekává se, že se vaše hormony vrátí do normálu za 3 - 7 měsíců.
Pokud se vaše hladiny hormonů vrátí a zůstanou pravidelné po dobu tří měsíců, pak s vámi doktor Kim bude mluvit o tom, že se snažíte otěhotnět.
Způsob otěhotnění bude záviset na typu transplantační operace, kterou jste podstoupila, a na vašem aktuálním zdravotním stavu.
Budete podstupovat týdenní krevní testy a další testy, abyste určili nejlepší způsob, jak otěhotnět.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání ortotopické a heterotopické autotransplantace
Časové okno: 2009-2015
|
Hlavním účelem této studie je prozkoumat obnovu ovariální funkce a fertility autotransplantací lidské ovariální tkáně pomocí heterotopických a ortotopických technik
|
2009-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam Kim, MD, The University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- ženy s rakovinou, jejichž ovariální tkáň byla odebrána a uložena v tekutém dusíku před léčbou rakoviny (operace, chemoterapie, radioterapie),
- kteří jsou v remisi (žádná recidiva onemocnění po dobu 5 let),
- kteří mají normální orgánovou funkci a nemají žádné kontraindikace k operaci nebo těhotenství, a
- kteří si přejí obnovit funkci vaječníků pomocí uložené ovariální tkáně.
Další identifikační čísla studie
- 11214 (DAIDS-ES)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autotransplantace vaječníků
-
Hanoi General Hospital (Vietnam)NáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS) | Ženská neplodnostVietnam