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评估谷物产品的喜好、可接受性和健康益处 (FL75)

谷物研究的具体目标是确定对苦味的敏感性是否会影响不同谷物产品的喜好和接受度,确定在 6 周内接触不同类型的谷物产品是否会改变喜好和接受度,并确定如果肠道微生物群、细菌发酵产物或胃肠功能随着食用全谷物或精制谷物而发生变化。

研究概览

详细说明

将根据下面列出的纳入和排除标准招募受试者。 在筛选过程中,将评估对正丙基硫氧嘧啶 (PROP) 的敏感性,以将受试者分类为“非味觉者”、“味觉者”和“超级味觉者”。

每个 PROP 类别中的受试者将被分配到两个不同的谷物产品“接触”组之一——第 1 组将主要接收全谷物 (WG) 产品,第 2 组将主要接收精制谷物 (RG) 产品(WG 与 RG 分配的比率)将是 2:1)。 在为期 6 周的接触期内,受试者将每周收到一篮子谷物产品,包括早餐麦片、面包、零食和配菜,目标是为 WG 组提供占谷物摄入量 50% 的全谷物(这是目前的膳食指南建议)和 RG 组的 15%(这​​是目前美国成年人的估计摄入量)。 在接触谷物前后,受试者将对众多谷物产品的接受度和喜爱度进行评分。 为实现这一目标,受试者将使用这些产品参与感官评估测试,他们将使用经过验证的问卷提供信息并进行隐式关联测试。 在为期 6 周的研究期间,受试者将记录市场篮子谷物产品的使用情况,并提供口味、便利性、营养和总体喜好的主观评分。 将使用未经通知的 24 小时召回评估总膳食摄入量的质量。 还将从受试者身上收集生物样本。 将收集血液和尿液样本以评估慢性病的危险因素,以及全谷物摄入量、水果和蔬菜的生物标志物。 将收集唾液和粪便样本以测量肠道微生物群的变化并测量细菌发酵的代谢产物。 将进行呼气氢测试以测量细菌发酵。 干预期结束两周后,受试者将参加名义小组会议,以确定将谷物产品纳入其饮食的重大障碍和促进因素。 干预后第 26 周和第 52 周将安排所有受试者进行随访,以重新评估与全谷物摄入量相关的可接受性、喜好度和其他变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • Western Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 20-45岁
  • 男女不限
  • 每天食用 1 种或更少全麦产品的消费者

排除标准:

  • I 型或 II 型糖尿病或葡萄糖耐受不良
  • 偏爱全麦
  • 不要在家做饭
  • 怀孕或计划怀孕
  • 抽烟
  • 慢性炎症性肠病
  • 结直肠癌
  • 乳糜泻或麸质敏感性
  • 克罗恩病
  • 经常使用结肠和/或泻药
  • 最近 6 个月体重变化 >3%
  • 使用抗生素、食欲抑制剂、改变情绪的药物和经常吸烟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全麦
美国谷物化学家协会 (AACC) 定义的全谷物产品在六周内包含八种常用谷物产品的市场篮子中给出。
八种经常食用的全谷物产品,符合消费者饮食指南的建议,为期六周。
安慰剂比较:精制谷物
与实验干预相比的时间控制。
八种经常食用的精制谷物产品,其用量在六周内达到了美国消费者膳食指南的推荐量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对谷物产品的接受度和喜好发生变化
大体时间:0、6 周
粮食产品感官评价
0、6 周
肠道微生物群及其发酵产物的变化
大体时间:0、6 周
确定肠道微生物群在干预期间是否发生变化以及这些变化是否长期持续。 使用 16S 方法评估肠道微生物群。
0、6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠功能改变
大体时间:0、6 周
使用问卷和呼出的氢气(ppm)评估胃肠功能的变化。
0、6 周
喜欢谷物产品的味道
大体时间:0、6 周
内隐态度测试使用 Greenwald 等人描述的方法计算出的 D 分数进行评估。
0、6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy Keim, PhD、USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • 研究主任:William Horn, MS、USDA, Western Human Nutrition Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月25日

首次发布 (估计的)

2011年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • WHNRC 235561-1

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