Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljatuotteiden mieltymyksen, hyväksyttävyyden ja terveyshyötyjen arviointi (FL75)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Viljatutkimuksen erityistavoitteina on selvittää, vaikuttaako herkkyys kitkerälle maulle eri viljatuotteiden mieltymykseen ja hyväksyttävyyteen, määrittää, muuttaako altistuminen erilaisille viljatuotteille 6 viikon aikana mieltymystä ja hyväksyttävyyttä sekä selvittää jos suoliston mikrobiota, bakteerien käymistuotteet tai ruoansulatuskanavan toiminta muuttuu täysjyväviljojen tai jalostettujen jyvien käytön myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt rekrytoidaan alla lueteltujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Seulontaprosessin aikana herkkyys n-propyylitiourasiilille (PROP) arvioidaan, jotta kohteet luokitellaan "ei-maistajiksi", "maistajiksi" ja "supermaistajiksi".

Jokaisen PROP-luokan koehenkilöt jaetaan toiseen kahdesta erilaisesta viljatuotteiden altistumisryhmästä – ryhmä 1 saa pääasiassa täysjyvätuotteita (WG) ja ryhmä 2 pääasiassa puhdistettua viljaa (RG) (WG:n ja RG-määrityksen suhde). on 2:1). 6 viikon altistusjakson aikana koehenkilöt saavat viikoittain markkinakoreja viljatuotteita, jotka koostuvat aamiaismuroista, leivistä, välipalatuotteista ja lisukkeista. Tavoitteena on tarjota täysjyvätuotteita 50 % WG-ryhmän viljan saannista. (tämä on nykyinen ruokavaliosuositus) ja 15 % RG-ryhmälle (tämä on tämänhetkinen arvioitu saanti yhdysvaltalaisilla aikuisilla). Ennen ja jälkeen viljaaltistuksen tutkittavat arvioivat useiden viljatuotteiden hyväksyttävyyden ja mieltymyksen. Tämän saavuttamiseksi koehenkilöt osallistuvat aistinvaraisiin arviointitesteihin, joissa käytetään näitä tuotteita, ja he antavat tietoa validoitujen kyselylomakkeiden avulla ja suorittavat implisiittisiä assosiaatiotestejä. Kuuden viikon tutkimusjakson aikana koehenkilöt kirjaavat kauppakoriviljatuotteiden käytön ja antavat subjektiivisia arvosanoja mausta, mukavuudesta, ravintoarvosta ja yleisestä mieltymyksestä. Ruokavalion kokonaissaannin laatua arvioidaan ennalta ilmoittamatta 24 tunnin palautuksilla. Koehenkilöiltä kerätään myös biologisia näytteitä. Veri- ja virtsanäytteitä kerätään kroonisten sairauksien riskitekijöiden sekä täysjyvän, hedelmien ja vihannesten saannin biomarkkereiden arvioimiseksi. Sylki- ja ulostenäytteitä kerätään suoliston mikrobiotassa tapahtuvien muutosten ja bakteerien käymisen metaboliittien mittaamiseksi. Hengitysvetytestejä tehdään bakteerien käymisen mittaamiseksi. Kaksi viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen koehenkilöt osallistuvat nimelliseen ryhmäistuntoon tunnistaakseen merkittäviä esteitä ja edistäjiä viljatuotteiden sisällyttämiselle heidän ruokavalioonsa. Seurantakäynnit viikoilla 26 ja 52, intervention jälkeen, ajoitetaan kaikille koehenkilöille hyväksyttävyyden, mieltymyksen ja muiden täysjyvän saamiseen liittyvien muuttujien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-45 vuoden iässä
  • mies vai nainen
  • kuluttajat, jotka nauttivat yhden tai vähemmän täysjyvätuotteen päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin I tai II diabetes tai glukoosi-intoleranssi
  • Etusija täysjyväviljoille
  • Älä tee ruokaa kotona
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Tupakointi
  • Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
  • peräsuolen syöpä
  • Keliakia tai gluteeniherkkyys
  • Crohnin tauti
  • paksusuolen ja/tai laksatiivien säännöllinen käyttö
  • ruumiinpainon muutos >3 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • antibioottien, ruokahalua hillitsevien lääkkeiden, mielialaa muuttavien lääkkeiden ja säännöllisen tupakan käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysjyvä
American Association of Cereal Chemists -yhdistyksen (AACC) määrittelemät täysjyvätuotteet markkinakorissa, joka sisältää kahdeksan yleisesti käytettyä viljatuotetta kuuden viikon aikana.
Kahdeksan yleisesti kulutettua täysjyvätuotetta, jotka täyttävät kuluttajien ruokavaliosuositukset kuuden viikon ajan.
Placebo Comparator: Puhdistetut viljat
Ajanhallinta verrattuna kokeelliseen interventioon.
Kahdeksan yleisesti kulutettua puhdistettua viljatuotetta annetaan määrinä, jotka täyttävät kuluttajan amerikkalaisten ruokavaliosuosituksen kuuden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viljatuotteiden hyväksyttävyyden ja mieltymyksen muutos
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Viljatuotteiden aistinvarainen arviointi
0, 6 viikkoa
Muutos suoliston mikrobiotassa ja niiden fermentaatiotuotteissa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Sen määrittämiseksi, muuttuuko suoliston mikrobiota toimenpiteen aikana ja jatkuvatko nämä muutokset pitkällä aikavälillä. Suoliston mikrobiota arvioitu 16S-metodologialla.
0, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruoansulatuskanavan toiminnassa
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Ruoansulatuskanavan toiminnan muutos arvioitiin kyselylomakkeella ja uloshengitetyn vedyn avulla (ppm).
0, 6 viikkoa
Tykkää viljatuotteiden mausta
Aikaikkuna: 0, 6 viikkoa
Implisiittiset asennetestit, jotka arvioitiin käyttämällä laskettua D-pistettä käyttäen Greenwaldin et ai. kuvaamaa menetelmää.
0, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Opintojohtaja: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHNRC 235561-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa