Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smag, accept og sundhedsmæssige fordele ved kornprodukter (FL75)

De specifikke mål med kornundersøgelsen er at afgøre, om følsomhed over for bitter smag påvirker smag og accept af forskellige kornprodukter, at afgøre, om eksponering for forskellige typer kornprodukter over en periode på 6 uger ændrer smag og accept og at bestemme. hvis tarmmikrobiotaen, bakterielle fermenteringsprodukter eller mave-tarmfunktionen ændres ved indtagelse af fuldkorn eller raffineret korn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive rekrutteret i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterier anført nedenfor. Under screeningsprocessen vil følsomheden over for n-propyl-thiouracil (PROP) blive evalueret for at klassificere forsøgspersoner som "ikke-smagere", "smagere" og "supersmagere".

Emner inden for hver PROP-klasse vil blive tildelt en af ​​to forskellige kornprodukt-'eksponerings'-grupper - Gruppe 1 vil overvejende modtage fuldkornsprodukter (WG) og gruppe 2 vil overvejende modtage raffinerede kornprodukter (RG) (forholdet mellem WG og RG-tildelingen) vil være 2:1). I en eksponeringsperiode på 6 uger vil forsøgspersonerne modtage ugentlige markedskurve med kornprodukter bestående af morgenmadsprodukter, brød, snacks og tilbehør med det mål at levere fuldkorn på et niveau på 50 % af kornindtaget for WG-gruppen (dette er den nuværende kostvejledning) og 15 % for RG-gruppen (dette er det nuværende estimerede indtag for amerikanske voksne). Før og efter korneksponering vil forsøgspersoner vurdere acceptabiliteten og smagen af ​​adskillige kornprodukter. For at opnå dette vil forsøgspersoner deltage i sensoriske evalueringstest ved hjælp af disse produkter, og de vil give information ved hjælp af validerede spørgeskemaer og tage implicitte associationstests. I løbet af den 6 ugers undersøgelsesperiode vil forsøgspersonerne registrere brugen af ​​markedskurvens kornprodukter og give subjektive resultater for smag, bekvemmelighed, ernæring og generel smag. Kvaliteten af ​​det samlede kostindtag vil blive vurderet ved hjælp af uanmeldte 24-timers tilbagekaldelser. Biologiske prøver vil også blive indsamlet fra forsøgspersoner. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet for at evaluere risikofaktorer for kronisk sygdom og biomarkører for fuldkornsindtagelse, frugt og grøntsager. Spyt og fækale prøver vil blive indsamlet for at måle ændringer i tarmmikrobiota og for at måle metabolitter af bakteriel fermentering. Udåndingsbrinttest vil blive udført for at måle bakteriel fermentering. To uger efter afslutningen af ​​interventionsperioden vil forsøgspersonerne deltage i en nominel gruppesession for at identificere væsentlige barrierer og facilitatorer for inklusion af kornprodukter i deres kost. Opfølgningsbesøg efter 26 og 52 uger, efter intervention, vil blive planlagt med alle forsøgspersoner for at revurdere accept, smag og andre variabler relateret til fuldkornsindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-45 år
  • mand eller kvinde
  • forbrugere af 1 eller færre fuldkornsprodukter om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Type I eller II Diabetes eller glucoseintolerans
  • Præference for fuldkorn
  • Lav ikke mad derhjemme
  • Gravid eller planlægger at være gravid
  • Rygning
  • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • tyktarmskræft
  • Cøliaki eller glutenfølsomhed
  • Crohns sygdom
  • Regelmæssig brug af colonics og/eller afføringsmidler
  • kropsvægtsændring på >3 % inden for de sidste 6 måneder
  • brug af antibiotika, appetitdæmpende midler, humørsvingende medicin og regelmæssig tobaksbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldkorn
Fuldkornsprodukter som defineret af American Association of Cereal Chemists (AACC) givet i en markedskurv, der indeholder otte almindeligt anvendte kornprodukter over seks uger.
Otte almindeligt forbrugte fuldkornsprodukter, der opfylder forbrugernes kostråds anbefalinger i en periode på seks uger.
Placebo komparator: Raffinerede korn
Tidskontrol sammenlignet med eksperimentel intervention.
Otte almindeligt forbrugte raffinerede kornprodukter givet i mængder, der opfylder forbrugerens anbefaling om kostretningslinjer for amerikanere i løbet af seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i accepten og smagen af ​​kornprodukter
Tidsramme: 0, 6 uger
Sensorisk vurdering af kornprodukter
0, 6 uger
Ændring i tarmmikrobiotaen og deres fermenteringsprodukter
Tidsramme: 0, 6 uger
For at afgøre, om tarmmikrobiota ændrer sig i løbet af interventionen, og om disse ændringer varer ved på lang sigt. Tarmmikrobiota vurderet ved hjælp af 16S metodologi.
0, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mave-tarmfunktionen
Tidsramme: 0, 6 uger
Ændring i mave-tarmfunktion vurderet ved hjælp af et spørgeskema og udåndet åndebrint (ppm).
0, 6 uger
Kan lide smagen af ​​kornprodukter
Tidsramme: 0, 6 uger
Implicit holdningstest vurderet ved hjælp af en beregnet D-score ved hjælp af metoden beskrevet af Greenwald et al.
0, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Studieleder: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Anslået)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHNRC 235561-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Kliniske forsøg med Fuldkornsfødevarer

Abonner