Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка привлекательности, приемлемости и пользы для здоровья зерновых продуктов (FL75)

8 марта 2024 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Конкретные цели исследования зерна заключаются в том, чтобы определить, влияет ли чувствительность к горькому вкусу на симпатию и приемлемость различных зерновых продуктов, определить, влияет ли воздействие различных видов зерновых продуктов в течение 6 недель на симпатию и приемлемость, а также определить. если микробиота кишечника, продукты бактериального брожения или функция желудочно-кишечного тракта изменяются при употреблении цельнозерновых или очищенных зерен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут набраны в соответствии с критериями включения и исключения, перечисленными ниже. В процессе скрининга будет оцениваться чувствительность к n-пропилтиоурацилу (PROP), чтобы классифицировать субъектов как «недегустаторов», «дегустаторов» и «супердегустаторов».

Субъекты в каждом классе PROP будут отнесены к одной из двух разных групп «воздействия» зерновых продуктов: группа 1 будет получать преимущественно продукты из цельного зерна (WG), а группа 2 будет получать преимущественно продукты из очищенного зерна (RG) (соотношение WG к присвоению RG). будет 2:1). В течение 6-недельного периода воздействия субъекты будут еженедельно получать рыночные корзины зерновых продуктов, состоящих из сухих завтраков, хлеба, закусок и гарниров, с целью обеспечения цельными зернами на уровне 50% потребления зерна для группы РГ. (это текущая рекомендация Диетического руководства) и 15% для группы RG (это текущее расчетное потребление для взрослых в США). До и после воздействия зерна испытуемые оценивали приемлемость и симпатию к многочисленным зерновым продуктам. Для этого испытуемые будут участвовать в сенсорных оценочных тестах с использованием этих продуктов, предоставлять информацию с помощью утвержденных анкет и проходить тесты на неявные ассоциации. В течение 6-недельного периода исследования испытуемые будут записывать использование зерновых продуктов из рыночной корзины и давать субъективные оценки вкуса, удобства, питательности и общего вкуса. Качество общего рациона питания будет оцениваться с использованием необъявленных 24-часовых отзывов. Биологические образцы также будут взяты у субъектов. Образцы крови и мочи будут собраны для оценки факторов риска хронических заболеваний и биомаркеров потребления цельного зерна, фруктов и овощей. Образцы слюны и кала будут собираться для измерения изменений в микробиоте кишечника и для измерения метаболитов бактериальной ферментации. Будут проводиться дыхательные водородные тесты для измерения бактериального брожения. Через две недели после окончания периода вмешательства испытуемые примут участие в номинальном групповом занятии, чтобы выявить существенные препятствия и факторы, способствующие включению зерновых продуктов в их рацион. Последующие визиты через 26 и 52 недели после вмешательства будут запланированы со всеми субъектами для повторной оценки приемлемости, симпатии и других переменных, связанных с потреблением цельного зерна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 20-45 лет
  • мужчина или женщина
  • потребители 1 или менее цельнозерновых продуктов в день

Критерий исключения:

  • Диабет I или II типа или непереносимость глюкозы
  • Предпочтение цельнозерновым
  • Не готовить дома
  • Беременность или планирование беременности
  • Курение
  • Хроническое воспалительное заболевание кишечника
  • колоректальный рак
  • Целиакия или чувствительность к глютену
  • болезнь Крона
  • Регулярное использование кишечных и / или слабительных средств
  • изменение массы тела более чем на 3% за последние 6 мес.
  • использование антибиотиков, средств для подавления аппетита, лекарств, изменяющих настроение, и регулярное употребление табака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целое зерно
Цельнозерновые продукты по определению Американской ассоциации химиков-зерновых (AACC), представленные в потребительской корзине, которая содержит восемь широко используемых зерновых продуктов в течение шести недель.
Другой: Цельнозерновые продукты
Восемь широко потребляемых цельнозерновых продуктов, которые соответствуют рекомендациям по диетическому питанию потребителей в течение шести недель.
Плацебо Компаратор: Рафинированное зерно
Контроль времени по сравнению с экспериментальным вмешательством.
Другой: Рафинированное зерно
Восемь наиболее часто потребляемых продуктов из рафинированного зерна, которые даются в количествах, соответствующих рекомендациям потребителей по диетическому питанию для американцев, в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приемлемости и симпатии зерновых продуктов
Временное ограничение: 0, 6 недель
Сенсорная оценка зерновых продуктов
0, 6 недель
Изменение микробиоты кишечника и продуктов их ферментации.
Временное ограничение: 0, 6 недель
Определить, изменилась ли микробиота кишечника в результате вмешательства и сохраняются ли эти изменения в долгосрочной перспективе. Микробиота кишечника оценивается с использованием методологии 16S.
0, 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 0, 6 недель
Изменение функции желудочно-кишечного тракта оценивали с помощью опросника и содержания водорода в выдыхаемом воздухе (ppm).
0, 6 недель
Нравится вкус зерновых продуктов
Временное ограничение: 0, 6 недель
Тесты неявного отношения оцениваются с использованием рассчитанного показателя D с использованием метода, описанного Greenwald et al.
0, 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Директор по исследованиям: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WHNRC 235561-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться