Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueren van de smaak, aanvaardbaarheid en gezondheidsvoordelen van graanproducten (FL75)

8 maart 2024 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
De specifieke doelstellingen van de graanstudie zijn vast te stellen of de gevoeligheid voor bittere smaak de smaak en aanvaardbaarheid van verschillende graanproducten beïnvloedt, vast te stellen of blootstelling aan verschillende soorten graanproducten gedurende een periode van 6 weken de smaak en aanvaardbaarheid verandert en vast te stellen als de darmmicrobiota, bacteriële fermentatieproducten of gastro-intestinale functie veranderen bij consumptie van volle granen of geraffineerde granen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen worden geworven in overeenstemming met onderstaande in- en uitsluitingscriteria. Tijdens het screeningproces zal de gevoeligheid voor n-propylthiouracil (PROP) worden geëvalueerd om proefpersonen te classificeren als "niet-proevers", "proevers" en "supertasters".

Proefpersonen binnen elke PROP-klasse worden toegewezen aan een van de twee verschillende 'blootstelling'-groepen voor graanproducten - Groep 1 krijgt voornamelijk volkorenproducten (WG) en groep 2 krijgt voornamelijk geraffineerde graanproducten (RG) (verhouding van WG tot RG-toewijzing zal 2:1 zijn). Gedurende een blootstellingsperiode van 6 weken zullen proefpersonen wekelijkse marktmanden met graanproducten ontvangen, bestaande uit ontbijtgranen, brood, snacks en bijgerechten met als doel volle granen te leveren op een niveau van 50% van de graaninname voor de WG-groep (dit is de huidige aanbeveling van de voedingsrichtlijn) en 15% voor de RG-groep (dit is de huidige geschatte inname voor Amerikaanse volwassenen). Voor en na blootstelling aan graan beoordelen proefpersonen de aanvaardbaarheid en smaak van tal van graanproducten. Om dit te bereiken, zullen proefpersonen deelnemen aan sensorische evaluatietests met behulp van deze producten, en zullen ze informatie verstrekken met behulp van gevalideerde vragenlijsten en impliciete associatietests afleggen. Tijdens de studieperiode van 6 weken zullen de proefpersonen het gebruik van de marktmandgraanproducten registreren en subjectieve scores geven voor smaak, gemak, voeding en algemene smaak. De kwaliteit van de totale inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van onaangekondigde 24-uurs recalls. Er zullen ook biologische monsters van proefpersonen worden verzameld. Er zullen bloed- en urinemonsters worden verzameld om risicofactoren van chronische ziekten en biomarkers van de inname van volkoren granen, fruit en groenten te evalueren. Speeksel- en ontlastingsmonsters zullen worden verzameld om veranderingen in de darmmicrobiota te meten en om metabolieten van bacteriële fermentatie te meten. Ademwaterstoftesten zullen worden uitgevoerd om bacteriële fermentatie te meten. Twee weken na het einde van de interventieperiode zullen proefpersonen deelnemen aan een nominale groepssessie om significante belemmeringen en facilitators te identificeren voor het opnemen van graanproducten in hun dieet. Vervolgbezoeken na 26 en 52 weken, na de interventie, zullen met alle proefpersonen worden gepland om de aanvaardbaarheid, smaak en andere variabelen die verband houden met de inname van volkoren granen opnieuw te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-45 jaar
  • man of vrouw
  • consumenten van 1 of minder volkoren producten per dag

Uitsluitingscriteria:

  • Type I of II diabetes of glucose-intolerantie
  • Voorkeur voor volle granen
  • Kook niet thuis
  • Zwanger of van plan om zwanger te worden
  • Roken
  • Chronische inflammatoire darmziekte
  • colorectale kanker
  • Coeliakie of glutengevoeligheid
  • ziekte van Crohn
  • Regelmatig gebruik van colonica en/of laxeermiddelen
  • lichaamsgewichtsverandering van >3% in de afgelopen 6 maanden
  • gebruik van antibiotica, eetlustremmers, stemmingsveranderende medicijnen en regelmatig tabaksgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volkoren
Volkorenproducten zoals gedefinieerd door de American Association of Cereal Chemists (AACC) gegeven in een marktmand die acht veelgebruikte graanproducten gedurende zes weken bevat.
Acht gangbare volkorenproducten die gedurende zes weken voldoen aan de aanbevelingen van de Richtlijnen Voeding.
Placebo-vergelijker: Verfijnde Granen
Tijdcontrole in vergelijking met experimentele interventie.
Acht algemeen geconsumeerde geraffineerde graanproducten, gegeven in hoeveelheden die gedurende zes weken voldoen aan de voedingsrichtlijnen van de consument voor Amerikanen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de aanvaardbaarheid en smaak van graanproducten
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Sensorische evaluatie van graanproducten
0, 6 weken
Verandering in de darmmicrobiota en hun fermentatieproducten
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Om te bepalen of de darmmicrobiota tijdens de interventie verandert en of deze veranderingen op de lange termijn aanhouden. Darmmicrobiota beoordeeld met behulp van de 16S-methodologie.
0, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gastro-intestinale functie
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Verandering in de gastro-intestinale functie beoordeeld met behulp van een vragenlijst en uitgeademde waterstof (ppm).
0, 6 weken
Ik houd van de smaak van graanproducten
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Impliciete attitudetests beoordeeld met behulp van een berekende D-score met behulp van de methode beschreven door Greenwald et al.
0, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Studie directeur: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WHNRC 235561-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volkoren voedingsmiddelen

3
Abonneren