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Evaluación del gusto, la aceptabilidad y los beneficios para la salud de los productos de cereales (FL75)

8 de marzo de 2024 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Los objetivos específicos del Estudio de granos son determinar si la sensibilidad al sabor amargo afecta el gusto y la aceptabilidad de diferentes productos de granos, determinar si la exposición a diferentes tipos de productos de granos, durante un período de 6 semanas, cambia el gusto y la aceptabilidad y determinar si la microbiota intestinal, los productos de fermentación bacteriana o la función gastrointestinal cambian con el consumo de cereales integrales o cereales refinados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los sujetos serán reclutados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión que se enumeran a continuación. Durante el proceso de selección, se evaluará la sensibilidad al n-propil-tiouracilo (PROP) para clasificar a los sujetos como "no catadores", "probadores" y "supercatadores".

Los sujetos dentro de cada clase PROP serán asignados a uno de dos grupos diferentes de "exposición" a productos de granos: el Grupo 1 recibirá predominantemente productos de Granos Enteros (WG) y el Grupo 2 recibirá predominantemente productos de Granos Refinados (RG) (proporción de asignación de WG a RG). será 2:1). Durante un período de exposición de 6 semanas, los sujetos recibirán canastas de mercado semanales de productos de granos que consisten en cereales para el desayuno, panes, refrigerios y guarniciones con el objetivo de proporcionar granos integrales a un nivel del 50 % de la ingesta de granos para el grupo WG. (esta es la recomendación actual de la Guía dietética) y 15 % para el grupo RG (esta es la ingesta estimada actual para los adultos de EE. UU.). Antes y después de la exposición a los granos, los sujetos calificarán la aceptabilidad y el gusto por numerosos productos de granos. Para lograrlo, los sujetos participarán en pruebas de evaluación sensorial con estos productos, proporcionarán información mediante cuestionarios validados y realizarán pruebas de asociación implícita. Durante el período de estudio de 6 semanas, los sujetos registrarán el uso de los productos de granos de la canasta de mercado y proporcionarán puntajes subjetivos para el sabor, la conveniencia, la nutrición y el gusto general. La calidad de la ingesta dietética total se evaluará mediante recordatorios de 24 horas sin previo aviso. También se recolectarán muestras biológicas de los sujetos. Se recolectarán muestras de sangre y orina para evaluar factores de riesgo de enfermedades crónicas y biomarcadores de consumo de cereales integrales, frutas y verduras. Se recolectarán muestras de saliva y heces para medir los cambios en la microbiota intestinal y para medir los metabolitos de la fermentación bacteriana. Se realizarán pruebas de hidrógeno en el aliento para medir la fermentación bacteriana. Dos semanas después del final del período de intervención, los sujetos participarán en una sesión grupal nominal para identificar las barreras y facilitadores significativos para la inclusión de productos de granos en sus dietas. Se programarán visitas de seguimiento a las 26 y 52 semanas, después de la intervención, con todos los sujetos para reevaluar la aceptabilidad, el gusto y otras variables relacionadas con la ingesta de cereales integrales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-45 años de edad
  • masculino o femenino
  • consumidores de 1 o menos productos integrales por día

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo I o II o intolerancia a la glucosa
  • Preferencia por cereales integrales.
  • No cocines en casa
  • Embarazada o planeando estar embarazada
  • De fumar
  • Enfermedad inflamatoria crónica del intestino
  • cáncer colonrectal
  • Enfermedad celíaca o sensibilidad al gluten
  • enfermedad de Crohn
  • Uso regular de colónicos y/o laxantes
  • cambio de peso corporal de >3% en los últimos 6 meses
  • uso de antibióticos, supresores del apetito, medicamentos que alteran el estado de ánimo y consumo regular de tabaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grano integral
Productos de cereales integrales según la definición de la Asociación Estadounidense de Químicos de Cereales (AACC) incluidos en una cesta de la compra que contiene ocho productos de cereales de uso común durante seis semanas.
Ocho productos de cereales integrales de consumo común que cumplen con las recomendaciones de las Guías Alimentarias de los consumidores durante un período de seis semanas.
Comparador de placebos: Granos refinados
Control de tiempo frente a intervención experimental.
Ocho productos de granos refinados de consumo común administrados en cantidades que cumplen con las recomendaciones de las Pautas dietéticas para estadounidenses del consumidor en el transcurso de seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aceptabilidad y el gusto por los productos de cereales.
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
Evaluación sensorial de productos de cereales.
0, 6 semanas
Cambio en la microbiota intestinal y sus productos de fermentación.
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
Determinar si la microbiota intestinal cambia durante la intervención y si esos cambios persisten a largo plazo. Microbiota intestinal evaluada mediante metodología 16S.
0, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función gastrointestinal.
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
Cambio en la función gastrointestinal evaluado mediante un cuestionario y aliento exhalado con hidrógeno (ppm).
0, 6 semanas
Gustar el sabor de los productos de cereales.
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
Pruebas de actitud implícitas evaluadas mediante una puntuación D calculada utilizando el método descrito por Greenwald et al.
0, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Director de estudio: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • WHNRC 235561-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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