Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena upodobań, akceptowalności i korzyści zdrowotnych produktów zbożowych (FL75)

8 marca 2024 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Konkretnymi celami Badania Zbożowego jest określenie, czy wrażliwość na gorzki smak wpływa na lubienie i akceptację różnych produktów zbożowych, określenie, czy narażenie na różne rodzaje produktów zbożowych przez okres 6 tygodni zmienia lubienie i akceptowalność oraz określenie jeśli mikroflora jelitowa, produkty fermentacji bakteryjnej lub funkcje przewodu pokarmowego zmieniają się wraz ze spożyciem pełnych ziaren lub rafinowanych ziaren.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby badane będą rekrutowane zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia wymienionymi poniżej. Podczas procesu przesiewowego zostanie oceniona wrażliwość na n-propylotiouracyl (PROP), aby sklasyfikować uczestników jako „niedegustujących”, „degustujących” i „supertasterów”.

Pacjenci w ramach każdej klasy PROP zostaną przydzieleni do jednej z dwóch różnych grup „narażenia” na produkty zbożowe – grupa 1 otrzyma głównie produkty pełnoziarniste (WG), a grupa 2 otrzyma głównie produkty z rafinowanego ziarna (RG) (stosunek przypisania WG do RG będzie 2:1). W ciągu 6-tygodniowego okresu ekspozycji badani będą otrzymywać cotygodniowe koszyki rynkowe produktów zbożowych składających się z płatków śniadaniowych, pieczywa, przekąsek i dodatków, mając na celu zapewnienie pełnego ziarna na poziomie 50% spożycia zboża dla grupy WG (jest to aktualne zalecenie dietetyczne) i 15% dla grupy RG (jest to aktualne szacunkowe spożycie dla dorosłych w USA). Przed i po ekspozycji na ziarno badani oceniają akceptowalność i lubienie wielu produktów zbożowych. Aby to osiągnąć, badani wezmą udział w testach oceny sensorycznej przy użyciu tych produktów, będą dostarczać informacji za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy i podejmą testy niejawnych skojarzeń. Podczas 6-tygodniowego okresu badania badani będą rejestrować wykorzystanie dostępnych na rynku produktów zbożowych i dostarczać subiektywnych ocen dotyczących smaku, wygody, wartości odżywczych i ogólnego upodobania. Jakość całkowitego spożycia zostanie oceniona za pomocą niezapowiedzianych 24-godzinnych wycofań. Od badanych zostaną również pobrane próbki biologiczne. Zostaną pobrane próbki krwi i moczu w celu oceny czynników ryzyka chorób przewlekłych oraz biomarkerów spożycia produktów pełnoziarnistych, owoców i warzyw. Zostaną pobrane próbki śliny i kału, aby zmierzyć zmiany w mikroflorze jelitowej i zmierzyć metabolity fermentacji bakteryjnej. Przeprowadzone zostaną testy wodorowe w wydychanym powietrzu w celu zmierzenia fermentacji bakteryjnej. Dwa tygodnie po zakończeniu okresu interwencji badani wezmą udział w nominalnej sesji grupowej w celu zidentyfikowania istotnych barier i czynników ułatwiających włączenie produktów zbożowych do ich diety. Wizyty kontrolne po 26 i 52 tygodniach, po interwencji, zostaną zaplanowane u wszystkich badanych w celu ponownej oceny akceptowalności, upodobań i innych zmiennych związanych ze spożyciem pełnego ziarna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-45 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • konsumentów 1 lub mniej produktów pełnoziarnistych dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu I lub II lub nietolerancja glukozy
  • Preferowane produkty pełnoziarniste
  • Nie gotuj w domu
  • Ciąża lub planowanie ciąży
  • Palenie
  • Przewlekła choroba zapalna jelit
  • rak jelita grubego
  • Celiakia lub nadwrażliwość na gluten
  • choroba Crohna
  • Regularne stosowanie środków okrężnicy i/lub środków przeczyszczających
  • zmiana masy ciała >3% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • stosowanie antybiotyków, środków zmniejszających apetyt, leków zmieniających nastrój i regularne palenie tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełnoziarnisty
Produkty pełnoziarniste zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Chemików Zbóż (AACC) podawane w koszyku rynkowym zawierającym osiem powszechnie stosowanych produktów zbożowych przez sześć tygodni.
Osiem powszechnie spożywanych produktów pełnoziarnistych, które spełniają zalecenia Wytycznych Dietetycznych Konsumentów przez okres sześciu tygodni.
Komparator placebo: Rafinowane ziarna
Kontrola czasu w porównaniu z interwencją eksperymentalną.
Osiem powszechnie spożywanych rafinowanych produktów zbożowych podawanych w ilościach zgodnych z zaleceniami konsumenta dotyczącymi diety dla Amerykanów w ciągu sześciu tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana akceptowalności i upodobań produktów zbożowych
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
Ocena sensoryczna produktów zbożowych
0, 6 tygodni
Zmiany w mikroflorze jelitowej i produktach jej fermentacji
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
Aby określić, czy mikroflora jelitowa zmienia się w wyniku interwencji i czy zmiany te utrzymują się w dłuższej perspektywie. Mikrobiota jelitowa oceniana metodą 16S.
0, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
Zmiany w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego oceniane za pomocą kwestionariusza i wodoru w wydychanym powietrzu (ppm).
0, 6 tygodni
Lubiący smak produktów zbożowych
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
Testy ukrytej postawy oceniane przy użyciu obliczonej punktacji D przy użyciu metody opisanej przez Greenwalda i in.
0, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Dyrektor Studium: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHNRC 235561-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj