Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera smak, acceptans och hälsofördelar med spannmålsprodukter (FL75)

De specifika syftena med spannmålsstudien är att avgöra om känslighet för bitter smak påverkar tycke och acceptans hos olika spannmålsprodukter, att avgöra om exponering för olika typer av spannmålsprodukter, under en period av 6 veckor, ändrar tycke och acceptans och att bestämma om tarmmikrobiotan, bakteriella fermenteringsprodukter eller gastrointestinala funktioner förändras med konsumtion av fullkorn eller raffinerade spannmål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer att rekryteras i enlighet med inkluderings- och uteslutningskriterier som anges nedan. Under screeningsprocessen kommer känsligheten för n-propyltiouracil (PROP) att utvärderas för att klassificera försökspersoner som "icke-provare", "smakare" och "superprovare".

Ämnen inom varje PROP-klass kommer att tilldelas en av två olika spannmålsprodukt-exponeringsgrupper - Grupp 1 kommer att få övervägande fullkornsprodukter (WG) och grupp 2 kommer att få övervägande raffinerade spannmålsprodukter (RG) (förhållandet mellan WG och RG-tilldelning blir 2:1). Under en 6-veckors exponeringsperiod kommer försökspersonerna att få veckovisa marknadskorgar med spannmålsprodukter bestående av frukostflingor, bröd, snacks och sidorätter med målet att tillhandahålla fullkorn på en nivå av 50 % av spannmålsintaget för WG-gruppen (detta är den nuvarande rekommendationen från kostråden) och 15 % för RG-gruppen (detta är det nuvarande uppskattade intaget för vuxna i USA). Före och efter spannmålsexponering kommer försökspersonerna att bedöma acceptansen och tyckandet för många spannmålsprodukter. För att åstadkomma detta kommer försökspersonerna att delta i sensoriska utvärderingstester med dessa produkter, och de kommer att tillhandahålla information med hjälp av validerade frågeformulär och ta implicita associationstester. Under den 6 veckor långa studieperioden kommer försökspersonerna att registrera användningen av marknadens spannmålsprodukter och ge subjektiva poäng för smak, bekvämlighet, näring och allmänt tycke. Kvaliteten på det totala dietintaget kommer att bedömas med hjälp av oanmälda 24-timmars återkallanden. Biologiska prover kommer också att samlas in från försökspersoner. Blod- och urinprov kommer att samlas in för att utvärdera riskfaktorer för kronisk sjukdom och biomarkörer för fullkornsintag, frukt och grönsaker. Saliv och fekala prover kommer att samlas in för att mäta förändringar i tarmmikrobiota och för att mäta metaboliter av bakteriell fermentering. Utandningsvätetest kommer att genomföras för att mäta bakteriell fermentering. Två veckor efter slutet av interventionsperioden kommer försökspersonerna att delta i en nominell gruppsession för att identifiera betydande hinder och underlättande av införandet av spannmålsprodukter i deras dieter. Uppföljningsbesök vid 26 och 52 veckor, efter intervention, kommer att schemaläggas med alla försökspersoner för att omvärdera acceptans, gillande och andra variabler relaterade till fullkornsintag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-45 års ålder
  • man eller kvinna
  • konsumenter av 1 eller färre fullkornsprodukter per dag

Exklusions kriterier:

  • Typ I eller II Diabetes eller glukosintolerans
  • Föredrar fullkorn
  • Laga inte mat hemma
  • Gravid eller planerar att bli gravid
  • Rökning
  • Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
  • kolorektal cancer
  • Celiaki eller glutenkänslighet
  • Crohns sjukdom
  • Regelbunden användning av kolon och/eller laxermedel
  • kroppsviktsförändring med >3 % under de senaste 6 månaderna
  • användning av antibiotika, aptitdämpande medel, humörförändrande mediciner och regelbunden tobaksanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fullkorn
Fullkornsprodukter enligt definitionen av American Association of Cereal Chemists (AACC) som ges i en marknadskorg som innehåller åtta vanliga spannmålsprodukter under sex veckor.
Åtta vanligt konsumerade fullkornsprodukter som uppfyller konsumenternas kostrådsrekommendationer under en period av sex veckor.
Placebo-jämförare: Raffinerad spannmål
Tidskontroll jämfört med experimentell intervention.
Åtta vanligt konsumerade raffinerade spannmålsprodukter ges i mängder som uppfyller konsumentens rekommendation om kostråd för amerikaner under loppet av sex veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i acceptans och tycke för spannmålsprodukter
Tidsram: 0, 6 veckor
Sensorisk utvärdering av spannmålsprodukter
0, 6 veckor
Förändring i tarmens mikrobiota och deras fermenteringsprodukter
Tidsram: 0, 6 veckor
För att avgöra om tarmmikrobiota förändras under interventionen och om dessa förändringar kvarstår på lång sikt. Tarmmikrobiota bedömd med 16S metodik.
0, 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gastrointestinal funktion
Tidsram: 0, 6 veckor
Förändring i gastrointestinal funktion bedömd med hjälp av ett frågeformulär och utandningsandningsväte (ppm).
0, 6 veckor
Gillar smaken av spannmålsprodukter
Tidsram: 0, 6 veckor
Implicita attitydtest bedömda med ett beräknat D-poäng med den metod som beskrivs av Greenwald et al.
0, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Studierektor: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Beräknad)

27 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WHNRC 235561-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera