Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení oblíbenosti, přijatelnosti a zdravotních přínosů obilných produktů (FL75)

8. března 2024 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Specifickými cíli Grain Study je určit, zda citlivost na hořkou chuť ovlivňuje chuť a přijatelnost různých obilných produktů, určit, zda vystavení různým typům obilných produktů po dobu 6 týdnů mění chuť a přijatelnost a určit jestliže se střevní mikroflóra, bakteriální fermentační produkty nebo gastrointestinální funkce mění s konzumací celých nebo rafinovaných obilovin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou přijímány v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení uvedenými níže. Během procesu screeningu bude vyhodnocena citlivost na n-propylthiouracil (PROP), aby se subjekty klasifikovaly jako "neochutnávači", "ochutnávači" a "supertasteři".

Subjekty v každé třídě PROP budou zařazeny do jedné ze dvou různých skupin „expozice“ obilných produktů – skupina 1 obdrží převážně celozrnné produkty (WG) a skupina 2 obdrží převážně produkty rafinovaného zrna (RG) (poměr přiřazení WG k RG bude 2:1). Po dobu 6týdenní expozice budou subjekty dostávat týdenní tržní koše obilných produktů sestávající ze snídaňových cereálií, pečiva, svačin a příloh s cílem poskytovat celozrnné výrobky na úrovni 50 % příjmu obilovin pro skupinu WG. (toto je aktuální doporučení Dietary Guideline) a 15 % pro skupinu RG (toto je aktuální odhadovaný příjem pro dospělé v USA). Před a po expozici obilí budou subjekty hodnotit přijatelnost a oblíbenost mnoha obilných produktů. Aby toho bylo dosaženo, subjekty se budou účastnit testů senzorického hodnocení pomocí těchto produktů a budou poskytovat informace pomocí ověřených dotazníků a provedou implicitní asociační testy. Během 6týdenního studijního období budou subjekty zaznamenávat používání obilných produktů z tržního koše a poskytovat subjektivní skóre pro chuť, pohodlí, výživu a obecnou chuť. Kvalita celkového příjmu potravy bude hodnocena pomocí neohlášených 24hodinových stažení. Od subjektů budou také odebrány biologické vzorky. Budou odebrány vzorky krve a moči za účelem vyhodnocení rizikových faktorů chronických onemocnění a biomarkerů příjmu celozrnných výrobků, ovoce a zeleniny. Budou odebrány vzorky slin a stolice pro měření změn střevní mikroflóry a pro měření metabolitů bakteriální fermentace. Pro měření bakteriální fermentace budou provedeny dechové vodíkové testy. Dva týdny po skončení intervenčního období se subjekty zúčastní nominálního skupinového sezení s cílem identifikovat významné překážky a facilitátory pro začlenění obilných produktů do jejich stravy. Následné návštěvy ve 26. a 52. týdnu po intervenci budou naplánovány se všemi subjekty za účelem přehodnocení přijatelnosti, sympatií a dalších proměnných souvisejících s příjmem celých zrn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-45 let věku
  • muž nebo žena
  • spotřebitelé 1 nebo méně celozrnných výrobků denně

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu I nebo II nebo intolerance glukózy
  • Preference celozrnných výrobků
  • Nevařte doma
  • Těhotná nebo těhotenství plánující
  • Kouření
  • Chronické zánětlivé onemocnění střev
  • kolorektální rakovina
  • Celiakie nebo citlivost na lepek
  • Crohnova nemoc
  • Pravidelné užívání tlustého střeva a/nebo laxativ
  • změna tělesné hmotnosti o >3 % za posledních 6 měsíců
  • užívání antibiotik, látek potlačujících chuť k jídlu, léků na změnu nálady a pravidelné užívání tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celozrnné
Celozrnné produkty podle definice Americké asociace cereálních chemiků (AACC) uvedené v tržním koši, který obsahuje osm běžně používaných obilných produktů po dobu šesti týdnů.
Jiný: Celozrnné potraviny
Osm běžně konzumovaných celozrnných produktů, které splňují spotřebitelská doporučení Dietary Guidelines po dobu šesti týdnů.
Komparátor placeba: Rafinovaná zrna
Časová kontrola ve srovnání s experimentální intervencí.
Jiný: Rafinovaná zrna
Osm běžně konzumovaných produktů z rafinovaného obilí podávaných v množstvích, která splňují spotřebitelova doporučení Dietary Guidelines for Americans během šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přijatelnosti a oblíbenosti obilných produktů
Časové okno: 0, 6 týdnů
Senzorické hodnocení obilných produktů
0, 6 týdnů
Změna střevní mikroflóry a jejích fermentačních produktů
Časové okno: 0, 6 týdnů
Zjistit, zda se střevní mikroflóra během zásahu změnila a zda tyto změny přetrvávají dlouhodobě. Střevní mikroflóra hodnocená pomocí metodiky 16S.
0, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce gastrointestinálního traktu
Časové okno: 0, 6 týdnů
Změna gastrointestinální funkce hodnocená pomocí dotazníku a vodíku ve vydechovaném vzduchu (ppm).
0, 6 týdnů
Líbí se mi chuť obilných produktů
Časové okno: 0, 6 týdnů
Implicitní testy postoje hodnocené pomocí vypočítaného skóre D za použití metody popsané Greenwaldem et al.
0, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Ředitel studie: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WHNRC 235561-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Klinické studie na Celozrnné potraviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit