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Bewertung der Vorliebe, Akzeptanz und gesundheitlichen Vorteile von Getreideprodukten (FL75)

8. März 2024 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Die spezifischen Ziele der Getreidestudie bestehen darin, festzustellen, ob die Empfindlichkeit gegenüber bitterem Geschmack den Geschmack und die Akzeptanz verschiedener Getreideprodukte beeinflusst, festzustellen, ob die Exposition gegenüber verschiedenen Arten von Getreideprodukten über einen Zeitraum von 6 Wochen den Geschmack und die Akzeptanz verändert, und festzustellen wenn sich die Darmmikrobiota, bakterielle Fermentationsprodukte oder die Magen-Darm-Funktion durch den Verzehr von Vollkorn oder raffiniertem Getreide verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gemäß den unten aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Während des Screening-Prozesses wird die Empfindlichkeit gegenüber n-Propylthiouracil (PROP) bewertet, um die Probanden in „Nicht-Verkoster“, „Verkoster“ und „Super-Verkoster“ zu klassifizieren.

Die Probanden innerhalb jeder PROP-Klasse werden einer von zwei verschiedenen Getreideprodukt-„Expositions“-Gruppen zugeordnet – Gruppe 1 erhält überwiegend Vollkornprodukte (WG) und Gruppe 2 erhält überwiegend Produkte aus raffiniertem Getreide (RG) (Verhältnis von WG- zu RG-Zuordnung). wird 2:1 sein). Für einen 6-wöchigen Expositionszeitraum erhalten die Probanden wöchentliche Marktkörbe mit Getreideprodukten, bestehend aus Frühstückscerealien, Brot, Snacks und Beilagen mit dem Ziel, der WG-Gruppe Vollkornprodukte in einer Menge von 50 % der Getreideaufnahme bereitzustellen (dies ist die aktuelle Empfehlung der Ernährungsrichtlinie) und 15 % für die RG-Gruppe (dies ist die aktuelle geschätzte Aufnahme für Erwachsene in den USA). Vor und nach der Getreideexposition bewerten die Probanden die Akzeptanz und den Geschmack zahlreicher Getreideprodukte. Um dies zu erreichen, nehmen die Probanden an sensorischen Bewertungstests mit diesen Produkten teil, stellen Informationen mithilfe validierter Fragebögen bereit und nehmen implizite Assoziationstests wahr. Während des sechswöchigen Studienzeitraums zeichnen die Probanden die Verwendung der im Warenkorb enthaltenen Getreideprodukte auf und geben subjektive Bewertungen für Geschmack, Zweckmäßigkeit, Nährwert und allgemeinen Geschmack ab. Die Qualität der gesamten Nahrungsaufnahme wird anhand unangekündigter 24-Stunden-Rückrufe bewertet. Es werden auch biologische Proben von den Probanden gesammelt. Es werden Blut- und Urinproben entnommen, um Risikofaktoren für chronische Erkrankungen sowie Biomarker für die Aufnahme von Vollkornprodukten, Obst und Gemüse zu bewerten. Speichel- und Stuhlproben werden gesammelt, um Veränderungen in der Darmmikrobiota zu messen und um Metaboliten der bakteriellen Fermentation zu messen. Zur Messung der bakteriellen Fermentation werden Atemwasserstofftests durchgeführt. Zwei Wochen nach Ende des Interventionszeitraums nehmen die Probanden an einer nominellen Gruppensitzung teil, um wesentliche Hindernisse und Erleichterungen für die Aufnahme von Getreideprodukten in ihre Ernährung zu identifizieren. Nachuntersuchungen 26 und 52 Wochen nach der Intervention werden mit allen Probanden geplant, um die Akzeptanz, den Geschmack und andere Variablen im Zusammenhang mit der Vollkornaufnahme neu zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-45 Jahre alt
  • männlich oder weiblich
  • Konsumenten von 1 oder weniger Vollkornprodukten pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ I oder II oder Glukoseintoleranz
  • Bevorzugung von Vollkornprodukten
  • Kochen Sie nicht zu Hause
  • Schwanger oder planen schwanger zu werden
  • Rauchen
  • Chronisch entzündliche Darmerkrankung
  • Darmkrebs
  • Zöliakie oder Glutenunverträglichkeit
  • Morbus Crohn
  • Regelmäßige Anwendung von Kolonmitteln und/oder Abführmitteln
  • Körpergewichtsveränderung von >3 % in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Antibiotika, Appetitzüglern, stimmungsverändernden Medikamenten und regelmäßiger Tabakkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollkorn
Vollkornprodukte gemäß der Definition der American Association of Cereal Chemists (AACC), bereitgestellt in einem Warenkorb, der acht häufig verwendete Getreideprodukte über einen Zeitraum von sechs Wochen enthält.
Acht häufig konsumierte Vollkornprodukte, die den Empfehlungen der Verbraucher-Ernährungsrichtlinien für einen Zeitraum von sechs Wochen entsprechen.
Placebo-Komparator: Raffinierte Körner
Zeitkontrolle im Vergleich zur experimentellen Intervention.
Acht häufig konsumierte raffinierte Getreideprodukte, verabreicht in Mengen, die den Empfehlungen des Verbrauchers „Dietary Guidelines for Americans“ über einen Zeitraum von sechs Wochen entsprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Akzeptanz und des Geschmacks von Getreideprodukten
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Sensorische Bewertung von Getreideprodukten
0, 6 Wochen
Veränderung der Darmmikrobiota und ihrer Fermentationsprodukte
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Um festzustellen, ob sich die Darmmikrobiota während des Eingriffs verändert und ob diese Veränderungen langfristig bestehen bleiben. Die Darmmikrobiota wurde mithilfe der 16S-Methode bewertet.
0, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Magen-Darm-Funktion
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Veränderung der Magen-Darm-Funktion, bewertet anhand eines Fragebogens und ausgeatmetem Atemwasserstoff (ppm).
0, 6 Wochen
Ich mag den Geschmack von Getreideprodukten
Zeitfenster: 0, 6 Wochen
Implizite Einstellungstests werden anhand eines berechneten D-Scores anhand der von Greenwald et al. beschriebenen Methode bewertet.
0, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Studienleiter: William Horn, MS, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHNRC 235561-1

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Klinische Studien zur Vollkornnahrung

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