营养补充剂对社会经济地位低下 (SES) 的体弱老年人功能状况的影响
2012年1月10日 更新者：Dr. Chang-O Kim、Gangbuk-gu Community Health Center
蛋白质-能量营养补充剂对社会经济地位低的体弱老年人功能状态的影响：一项基于社区的随机试验
本研究的目的是确定蛋白质能量营养补充剂是否能改善社区中社会经济地位低下的体弱老年人的老年功能。
研究概览
详细说明
慢性营养不良是老年人的常见病症，显然是虚弱的重要组成部分。 然而，蛋白质-能量营养补充剂对体弱老年人功能状态的影响存在争议。 一些研究者提出，如果营养或功能状态恶化得太厉害，单一的营养补充可能很难逆转营养不良的进展或功能下降。
研究人员认为，导致这些无效结果的原因之一，尤其是对于居住在社区的体弱老人而言，可能是由于缺乏对研究人群社会经济地位的考虑。 出于这个原因，研究人员招募了一个社会经济地位低的研究样本，并评估了蛋白质能量营养补充剂对他们的残疾评分和身体表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在国家家庭保健服务数据库中注册的 65 岁以上的老年人
- 3m步行测试需要5秒以上（通常步态速度<0.6m/sec）
- Mini Nutritional Assessment (Mini Nutritional Assessment <24) 得分低于 24 分
排除标准：
- 无法行走或功能严重退化而无法接受家庭保健服务
- 谁参加了任何类型的锻炼计划或临床营养计划
- 被内科医生限制为高蛋白饮食的人（即肝功能衰竭或严重肾功能衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
|
- 没有干预，除了每月家访
|
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实验性的：补充组
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- 每天提供两罐 200mL 商用液体配方奶粉，持续 12 周（每天额外提供 400kal 能量、25g 蛋白质、9.4g 必需氨基酸（60.2% 亮氨酸）、400mL 水和微量营养素）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态
大体时间：12周
|
身体机能（自我报告的残疾评分，专门用于衡量韩国社区居住的体弱老年人的老年功能），短期身体机能测试（针对老年人流行病学研究的既定人群开发的功能机能客观测量）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养状况、其他功能测试
大体时间：12周
|
膳食摄入量数据、体重、中臂围、握力、起步计时测试、通常步态速度、单腿站立、BUN（血清）、肌酐（血清）
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chang-O Kim, M.D, MSW、Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月10日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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营养补充的临床试验
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