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Effets d'une supplémentation nutritionnelle sur le statut fonctionnel des personnes âgées fragiles à faible statut socio-économique (SSE)

10 janvier 2012 mis à jour par: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Effets d'une supplémentation nutritionnelle protéino-énergétique sur l'état fonctionnel des personnes âgées fragiles à faible statut socio-économique : un essai communautaire randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation nutritionnelle protéino-énergétique améliore la fonction gériatrique chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté et de faible statut socio-économique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dénutrition chronique est une affection courante chez les personnes âgées et constitue clairement une composante importante de la fragilité. Cependant, l'effet de la supplémentation nutritionnelle protéino-énergétique sur l'état fonctionnel des personnes âgées fragiles est controversé. Certains chercheurs ont suggéré que, si l'état nutritionnel ou fonctionnel s'est trop détérioré, il pourrait être très difficile pour une seule supplémentation nutritionnelle d'inverser la progression de la malnutrition ou le déclin fonctionnel.

Les enquêteurs pensent que l'une des raisons de ces résultats inefficaces, en particulier pour les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté, peut être due à un manque de considération pour le statut socio-économique de la population étudiée. Pour cette raison, les chercheurs ont recruté un échantillon d'étude avec un statut socio-économique faible et ont évalué l'effet de la supplémentation nutritionnelle protéino-énergétique sur leurs scores d'invalidité et leurs performances physiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de plus de 65 ans, inscrites dans la base de données du Service national de santé à domicile
  • Nécessite plus de 5 secondes pour effectuer un test de marche de 3 m (vitesse de marche habituelle <0,6 m/sec)
  • Obtenez moins de 24 points sur la mini-évaluation nutritionnelle (mini-évaluation nutritionnelle <24)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de marcher ou dont le fonctionnement est trop détérioré pour recevoir des services de soins à domicile
  • Qui participaient à tout type de programme d'exercice ou de programme de nutrition clinique
  • qui ont été limités à un régime riche en protéines par un interniste (c'est-à-dire pour une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
- Aucune intervention, sauf visites mensuelles à domicile
Expérimental: Groupe supplémentaire
- Fournir deux boîtes de 200 ml par jour de préparation liquide commerciale pendant 12 semaines (400 kal supplémentaires d'énergie, 25 g de protéines, 9,4 g d'acides aminés essentiels (60,2 % de leucine), 400 ml d'eau et des micronutriments par jour)
Autres noms:
  • Greenbia HP (Dr Jung's Food Co., Ltd., Corée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: 12 semaines
Fonctionnement physique (score d'invalidité autodéclaré spécialement développé pour mesurer la fonction gériatrique chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté en Corée), Short Physical Performance Battery (Mesure objective de la performance fonctionnelle développée dans la population établie pour les études épidémiologiques sur les personnes âgées)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel, autre test de fonctionnalité
Délai: 12 semaines
Données d'apport alimentaire, poids corporel, circonférence à mi-bras, force de préhension de la main, test chronométré, vitesse de marche habituelle, une jambe debout, BUN (sérum), créatinine (sérum)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Première publication (Estimation)

28 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCHC_FRAIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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