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Effetti di un'integrazione nutrizionale sullo stato funzionale degli anziani fragili con basso stato socioeconomico (SES)

10 gennaio 2012 aggiornato da: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Effetti di un'integrazione nutrizionale proteico-energetica sullo stato funzionale degli anziani fragili con uno stato socioeconomico basso: uno studio randomizzato su base comunitaria

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione nutrizionale proteico-energetica migliora la funzione geriatrica negli anziani fragili residenti in comunità di basso stato socioeconomico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La denutrizione cronica è una condizione comune nelle persone anziane ed è chiaramente una componente importante della fragilità. Tuttavia, l'effetto dell'integrazione nutrizionale proteico-energetica sullo stato funzionale delle persone anziane fragili è controverso. Alcuni ricercatori hanno suggerito che, se lo stato nutrizionale o funzionale si è deteriorato troppo, potrebbe essere molto difficile per una singola integrazione nutrizionale invertire la progressione della malnutrizione o il declino funzionale.

I ricercatori ritengono che uno dei motivi di questi risultati inefficaci, in particolare per gli anziani fragili che vivono in comunità, possa essere dovuto a una mancanza di riguardo per lo stato socioeconomico della popolazione in studio. Per questo motivo, i ricercatori hanno reclutato un campione di studio con uno stato socioeconomico basso e hanno valutato l'effetto dell'integrazione nutrizionale proteico-energetica sui punteggi di disabilità e sulle prestazioni fisiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani di età superiore ai 65 anni, iscritti alla banca dati del Servizio Nazionale di Assistenza Sanitaria Domiciliare
  • Richiedere più di 5 secondi per eseguire il test del cammino di 3 m (velocità di andatura normale <0,6 m/sec)
  • Ottieni meno di 24 punti nella Mini Valutazione Nutrizionale (Mini Valutazione Nutrizionale <24)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di camminare o con un deterioramento funzionale troppo elevato per ricevere servizi di assistenza sanitaria domiciliare
  • Che stavano partecipando a qualsiasi tipo di programma di esercizi o programma di nutrizione clinica
  • che sono stati limitati a una dieta ricca di proteine ​​da un internista (cioè, per insufficienza epatica o grave insufficienza renale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Altro: Controllo
- Nessun intervento, tranne le visite domiciliari mensili
Sperimentale: Gruppo supplementare
Integratore alimentare: Integrazione nutrizionale
- Fornire due lattine commerciali da 200 ml al giorno di formula liquida commerciale per 12 settimane (400 kal aggiuntivi di energia, 25 g di proteine, 9,4 g di aminoacidi essenziali (60,2% leucina), 400 ml di acqua e micronutrienti al giorno)
Altri nomi:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Corea)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Funzionamento fisico (punteggio di disabilità auto-riferito che è stato sviluppato appositamente per misurare la funzione geriatrica negli anziani fragili residenti in comunità della Corea), Short Physical Performance Battery (misurazione oggettiva delle prestazioni funzionali sviluppata presso la popolazione stabilita per gli studi epidemiologici sugli anziani)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale, altro test di funzionalità
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati sull'assunzione dietetica, peso corporeo, circonferenza del braccio medio, forza della presa della mano, test timed-up-and-go, velocità normale dell'andatura, una gamba in piedi, BUN (siero), creatinina (siero)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangbuk-gu Community Health Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCHC_FRAIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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