Effecten van een voedingssuppletie op de functionele status van kwetsbare ouderen met een lage sociaaleconomische status (SES)
Effecten van een eiwit-energie voedingssuppletie op de functionele status van kwetsbare oudere volwassenen met een lage sociaaleconomische status: een op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische ondervoeding is een veelvoorkomende aandoening bij ouderen en is duidelijk een belangrijk onderdeel van kwetsbaarheid. Het effect van eiwit-energie voedingssuppletie op de functionele status van kwetsbare ouderen is echter controversieel. Sommige onderzoekers suggereerden dat, als de voedings- of functionele status te ver is verslechterd, het voor enkelvoudige voedingssuppletie erg moeilijk zou kunnen zijn om de progressie van ondervoeding of functionele achteruitgang om te keren.
De onderzoekers geloven dat een van de redenen voor deze ineffectieve resultaten, vooral voor de thuiswonende kwetsbare ouderen, te wijten kan zijn aan een gebrek aan aandacht voor de sociaaleconomische status van de onderzoekspopulatie. Om deze reden rekruteerden de onderzoekers een studiemonster met een lage sociaaleconomische status en evalueerden ze het effect van eiwit-energie voedingssuppletie op hun invaliditeitsscores en fysieke prestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 142-707
- Gangbuk-gu Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen ouder dan 65 jaar, geregistreerd in de database van de National Home Healthcare Service
- Meer dan 5 seconden nodig om 3m looptest uit te voeren (gebruikelijke loopsnelheid <0,6 m/sec)
- Haal minder dan 24 punten op Mini Nutritional Assessment (Mini Nutritional Assessment <24)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te lopen of te functioneel verslechterd zijn om thuiszorg te ontvangen
- Die deelnamen aan een of ander oefenprogramma of klinisch voedingsprogramma
- die door een internist werden beperkt tot een eiwitrijk dieet (d.w.z. voor leverfalen of ernstig nierfalen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
- Geen tussenkomst, behalve maandelijkse huisbezoeken
|
|
Experimenteel: Aanvullende groep
|
- Levering van twee blikjes vloeibare formule van 200 ml per dag gedurende 12 weken (extra 400 kal energie, 25 g eiwit, 9,4 g essentiële aminozuren (60,2% leucine), 400 ml water en micronutriënten per dag)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysiek functioneren (zelfgerapporteerde invaliditeitsscore die speciaal is ontwikkeld om de geriatrische functie te meten bij thuiswonende kwetsbare ouderen in Korea), Short Physical Performance Battery (objectieve meting van functionele prestaties ontwikkeld bij de gevestigde populatie voor epidemiologische studies van ouderen)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus, andere functionaliteitstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gegevens over voedingsinname, lichaamsgewicht, middenarmomtrek, handgreepkracht, timed-up-and-go-test, gebruikelijke loopsnelheid, op één been staan, BUN (serum), creatinine (serum)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GCHC_FRAIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .