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Efectos de una Suplementación Nutricional en el Estado Funcional de Ancianos Frágiles con Nivel Socioeconómico Bajo (NSE)

10 de enero de 2012 actualizado por: Dr. Chang-O Kim, Gangbuk-gu Community Health Center

Efectos de una Suplementación Nutricional Proteico-Energética en el Estado Funcional de Adultos Mayores Frágiles de Bajo Nivel Socioeconómico: Un Ensayo Comunitario Aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación nutricional proteico-energética mejora la función geriátrica en adultos mayores frágiles de nivel socioeconómico bajo que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La desnutrición crónica es una condición común en las personas mayores y es claramente un componente importante de la fragilidad. Sin embargo, el efecto de la suplementación nutricional proteico-energética sobre el estado funcional de las personas mayores frágiles es controvertido. Algunos investigadores sugirieron que, si el estado nutricional o funcional se ha deteriorado demasiado, podría ser muy difícil que un solo suplemento nutricional revierta la progresión de la desnutrición o el deterioro funcional.

Los investigadores creen que una de las razones de estos resultados ineficaces, especialmente para los ancianos frágiles que viven en la comunidad, puede deberse a la falta de consideración del estado socioeconómico de la población de estudio. Por esta razón, los investigadores reclutaron una muestra de estudio con nivel socioeconómico bajo y evaluaron el efecto de la suplementación nutricional proteico-energética en sus puntajes de discapacidad y rendimiento físico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 65 años registrados en la base de datos del Servicio Nacional de Salud en el Hogar
  • Requiere más de 5 segundos para realizar la prueba de caminata de 3 m (velocidad de marcha habitual <0,6 m/seg)
  • Obtenga menos de 24 puntos en Mini Nutritional Assessment (Mini Nutritional Assessment <24)

Criterio de exclusión:

  • No puede caminar o está demasiado deteriorado funcionalmente para recibir servicios de atención médica en el hogar
  • Que estaban participando en algún tipo de programa de ejercicio o programa de nutrición clínica.
  • que fueron restringidos a una dieta alta en proteínas por un internista (es decir, por insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
- Sin intervención, excepto visitas domiciliarias mensuales
Experimental: Grupo Suplementario
- Proporcionar dos latas de fórmula líquida comercial de 200 ml por día durante 12 semanas (400 kal adicionales de energía, 25 g de proteína, 9,4 g de aminoácidos esenciales (60,2 % de leucina), 400 ml de agua y micronutrientes por día)
Otros nombres:
  • Greenbia HP (Dr. Jung's Food Co., Ltd., Corea)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Funcionamiento físico (puntuación de discapacidad autoinformada que se desarrolló especialmente para medir la función geriátrica en los ancianos frágiles que viven en la comunidad de Corea), Batería de rendimiento físico breve (medición objetiva del rendimiento funcional desarrollada en la población establecida para estudios epidemiológicos de los ancianos)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado Nutricional, Otras Pruebas de Funcionalidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos de ingesta dietética, peso corporal, circunferencia de la mitad del brazo, fuerza de agarre de la mano, prueba cronometrada, velocidad de marcha habitual, soportes de una pierna, BUN (suero), creatinina (suero)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chang-O Kim, M.D, MSW, Department of District Health Care Service, Gangbuk-gu Community Health Center, Republic of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCHC_FRAIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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